アクアデトリム ビタミンd3

アクアデトリムビタミンD3は、カルシフェロールとその類似体を含む医薬品です。

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適応症 ビタミンd3アクアデトリム

以下の疾患に使用されます。

• くる病の発症の予防;
• 吸収障害のない高リスク者におけるコレカルシフェロール欠乏症の予防。
• 未熟児のくる病の予防;
• 吸収不良におけるコレカルシフェロール欠乏の予防;
• 骨軟化症またはくる病の治療;
• 骨粗鬆症の支持療法;
• 副甲状腺機能低下症の治療に。

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リリースフォーム

本製品は経口用の水溶液として販売されており、10mlボトル入りです。別箱にガラスボトルが1本入っています。

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薬力学

コレカルシフェロールは、くる病の活性因子です。カルシフェロールの主要かつ最も重要な機能は、リン酸とカルシウムの交換プロセスを安定化させることであり、これにより骨格の成長と石灰化が適切に進行します。

コレカルシフェロールは、ヒトや動物の体内で生成されるカルシフェロールの天然型です。エルゴカルシフェロールと比較して、その活性は25%高くなっています。

この物質は、副甲状腺、腎臓、腸管と骨格系の安定した機能に不可欠です。腸管からのカルシウムとリン酸の吸収、ミネラル塩の移動、そして骨の石灰化に重要な役割を果たします。さらに、腎臓を通じたリン酸とカルシウムの排泄プロセスを安定化させます。

カルシウムイオンの量は、体に必要な多くの生化学的プロセスに影響を与えます。これらのプロセスは、骨格筋の筋緊張の維持、神経インパルスの伝達、血液凝固などに役立ちます。コレカルシフェロールは免疫系にも関与し、リンフォカインの産生にも影響を与えます。

摂取する食物中のコレカルシフェロールの欠乏とその吸収不良、カルシウム不足、そして小児の成長期における日光曝露不足は、くる病の原因となります。成人では骨軟化症が、妊婦ではテタニーの兆候が現れます。また、妊娠中の母親に見られるこのような障害により、乳児の歯のエナメル質が発達しないこともあります。

更年期の女性はホルモンバランスの乱れにより骨粗しょう症に悩まされることが多いため、コレカルシフェロールの摂取量を増やす必要があります。

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薬物動態

吸収。

コレカルシフェロール水溶液は油溶液よりも吸収率が高いです。未熟児では腸内での胆汁の生成と排出が不十分なため、油溶液中のビタミン物質の吸収が阻害されることを考慮する必要があります。

経口摂取すると、有効成分が吸収され、小腸に入ります。

配布プロセス。

薬は母乳に移行し、胎盤を通過します。

交換プロセス。

この薬剤は腎臓と肝臓で代謝され、活性分解産物であるカルシトリオールに変換されます。カルシトリオールはキャリアタンパク質と合成され、標的臓器（骨、腸、腎臓）へと移行します。血中半減期は数日です（腎疾患がある場合は延長することがあります）。

排泄。

便や尿中に排泄されます。

コレカルシフェロールは、薬を服用してから 6 時間後にカルシウムとリンの代謝に影響を及ぼし始めます。

コレカルシフェロールを摂取してから 48 時間後には、血清中のコレカルシフェロール濃度の顕著な上昇が観察されます。

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投薬および投与

薬は経口摂取します。

くる病の発症を予防し、また吸収障害のない高リスク群の人々のコレカルシフェロール欠乏症の発症を予防するために、1日1滴の薬（コレカルシフェロール約500 IU）を服用する必要があります。

骨粗鬆症の維持療法には、1日あたり2滴の薬剤（コレカルシフェロール約1000 IU）の服用が含まれます。

未熟児のくる病を予防するには、医師に相談して適切な量を服用してください。推奨される総服用量は通常、1日2滴（コレカルシフェロール約1000IU）です。

吸収不良によるコレカルシフェロール欠乏症の発症を予防する場合、投与量は主治医が選択します。推奨される投与量は通常、1日あたり6～10滴（コレカルシフェロールとして約3000～5000IU）です。

骨軟化症またはくる病の治療：投与量は、疾患の重症度と経過を考慮し、患者ごとに個別に決定されます。コレカルシフェロール欠乏症（小児または乳児）の場合、1日の総投与量は約2～10滴（コレカルシフェロールとして約1000～5000 IU）です。

副甲状腺機能低下症の治療では、血清中のカルシウム濃度に基づいて投与量を選択します。通常は1日20～40滴（コレカルシフェロールとして約10,000～20,000 IU）です。コレカルシフェロールの必要量が多い場合は、投与量を増やすことができます。

アクアデトリムの長期投与中は、尿中カルシウム値と血清中カルシウム値を継続的にモニタリングする必要があります。必要に応じて、血清カルシウム値を考慮して投与量を調整します。

使用期間と使用パターン。

小児の場合、この薬はくる病の予防に用いられ、生後14日目から12ヶ月末まで服用します。生後2年目以降、特に冬季には服用を継続する必要がある場合があります。

小さなお子様の場合は、ミルク、普通の水、または離乳食（小さじ1杯必要）に薬液を加えて服用してください。お皿や粉ミルクの入った哺乳瓶に薬液を加える場合は、お子様が全て食べきったことを確認してください。そうでないと、薬液の全量を飲みきれない可能性があります。薬液は服用開始前に食べ物に混ぜてください。

年長の子供や大人の場合は、スプーンで液体と混ぜて滴を服用してください。

治療サイクルの期間は、病状の重症度と進行度に応じて異なり、医師が決定する必要があります。コレカルシフェロールの欠乏によって引き起こされる骨軟化症またはくる病の場合、治療期間は12ヶ月です。

患者が1日あたり1000 IUを超えるコレカルシフェロールを服用する場合、または継続してこの薬剤を使用する場合は、血清カルシウム濃度を監視する必要があります。

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妊娠中に使用する ビタミンd3アクアデトリム

授乳中および妊娠中、女性の体は十分な量のカルシフェロールを摂取する必要があります。同時に、その摂取プロセスをコントロールすることも重要です。

カルシフェロールは1日500IUを超えて摂取しないでください。規定の用量内でビタミンを摂取した場合のリスク発現に関するデータはありません。カルシフェロールの長期過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こす可能性があり、胎児の精神的・身体的発達の異常、大動脈弁狭窄症、および小児網膜症の発生につながる可能性があるため、避ける必要があります。

妊娠中のアクアデトリム ビタミン D3 の処方は、投与量に関するすべての推奨事項を厳守した厳格な適応症のもとでのみ許可されます。

カルシフェロールとその分解産物は母乳に移行します。過剰摂取の可能性に関する情報はありません。

禁忌

主な禁忌：

• 薬効成分に対する不耐性の存在
• ビタミンD過剰症;
• 高カルシウム血症または高カルシウム尿症;
• 肺サルコイドーシス;
• 腎不全;
• 結核または腎結石症;
• オルブライト病（体のカルシフェロールの必要量がビタミンに対する通常の耐性より低い可能性があります）。

カルシフェロールの摂取は中毒を引き起こす可能性があります。その指標をコントロールするために、ビタミンは他の放出形態で摂取する必要があります。

この薬は、まれな遺伝性フルクトース血症の患者、およびグルコース-ガラクトースまたはスクロース-イソマルトースの吸収不良の患者には処方してはならない。

副作用 ビタミンd3アクアデトリム

この薬の使用により、以下の副作用が発生する可能性があります。

• 心血管系の障害：血圧の上昇または不整脈;
• 消化器疾患：吐き気、便秘、膨満感、下痢、嘔吐、ならびに腹痛、食欲不振、消化不良症状、口渇。
• 神経系の機能の問題：眠気、うつ病、精神障害、頭痛。
• 泌尿器系に影響を及ぼす障害：尿または血液中のカルシウム濃度の上昇、多尿、尿路結石および組織石灰化、ならびに尿毒症。
• 表皮病変：かゆみ、蕁麻疹、発疹などの不耐性の症状。
• 筋骨格系の障害：筋力低下、関節痛、筋肉痛の出現。
• 視覚器官に影響を与える問題：光過敏症または結膜炎
• 代謝障害：体重減少、高コレステロール血症、多汗症、膵炎。
• 肝胆道系に関連する疾患：アミノトランスフェラーゼの活性増加。
• 精神障害：性欲減退；
• その他：高体温または鼻水の出現。

本剤に含まれるベンジルアルコール（15mg/mlの割合）により、アナフィラキシー様症状が現れることがあります。

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過剰摂取

コレカルシフェロールはリン酸とカルシウムの交換過程を安定化させるため、中毒は高カルシウム尿症または高カルシウム血症の発現につながるだけでなく、骨損傷、腎臓石灰化の進行、心血管系の機能障害にもつながります。高カルシウム血症の発症は、1日あたり50,000～100,000IUの摂取から始まります。

中毒により、食欲不振、光線過敏症、筋力低下、嘔吐、眠気、膵炎、吐き気、便秘などの副作用が現れることがあります。さらに、多尿、鼻漏、高熱を伴う多飲、結膜炎、性欲減退、高コレステロール血症、尿毒症、不整脈、血圧上昇、トランスアミナーゼ活性上昇などの症状が現れることがあります。よく見られる症状としては、頭痛、筋肉痛、関節痛、体重減少などがあります。腎機能障害が発現し、アルブミン尿、多尿、赤血球尿、夜間頻尿、カリウム喪失、血圧の中等度上昇、低張尿などの症状が現れることがあります。

重度の中毒の場合、角膜混濁が発生する可能性があり、さらに稀に、視神経領域の乳頭の腫れや虹彩の炎症が起こり、白内障を引き起こすこともあります。

腎結石や軟部組織（心臓、血管、肺を含む表皮）の石灰化が起こることがあります。胆汁うっ滞性黄疸がまれに観察されることがあります。

中毒の場合は、高カルシウム血症を治療する必要があります。まず、薬剤の使用を中止し、その後、高カルシウム血症の発現の程度に応じて、少量のカルシウムを含む食事、またはカルシウムを含まない食事を処方します。さらに、水分を十分に摂取し、カルシトニンとGCSを併用し、強制利尿を促すためにフロセミドを投与する必要があります。

腎臓が正常に機能している場合は、フロセミドと併用して塩化ナトリウム（NaCl）溶液（24時間で3～6リットル）を点滴することでカルシウム値を低下させることができます。場合によっては、心電図とカルシウム値を常時モニタリングしながら、ナトリウムB（15mg/kg/時の速度）を投与することもあります。乏尿を治療する場合は、血液透析が必要です。

この薬には解毒剤がない。

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他の薬との相互作用

抗てんかん薬（例：フェノバルビタールとフェニトイン）およびリファンピシンはアクアデトリムの吸収を低下させます。

この薬をチアジド系薬剤と併用すると、高カルシウム血症の可能性が高まります。

SG との併用により毒性が増す可能性があります (これにより不整脈の可能性が高まります)。

この薬をアルミニウムまたはマグネシウムを含有する制酸剤と併用すると、骨に関連するアルミニウム毒性の発生や、腎不全患者における高マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。

ケトコナゾールはコレカルシフェロールの異化と生合成を弱める働きがあります。

コレカルシフェロールと代謝産物またはカルシフェロール類似体の併用は、例外としてのみ、血清カルシウム濃度をモニタリングする条件下でのみ許可されます（中毒症状の可能性が高まるため）。

大量のリンやカルシウムを含む薬剤と併用すると、高リン血症を発症する可能性が高くなります。

カルシフェロールは、高カルシウム血症の治療薬（エチドロン酸、カルシトニン、パミドロン酸など）の拮抗薬として作用します。

体重やコレステロール値を下げる薬剤（オルリスタットなど）との併用は、カルシフェロールやその他の脂溶性ビタミンの吸収を低下させる可能性があります。

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保管条件

アクアデトリムは、小さなお子様の手の届かない暗い場所に保管してください。温度は25℃を超えないようにしてください。

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賞味期限

アクアデトリムビタミンD3は、治療薬の製造日から36ヶ月以内に使用してください。開封後、しっかりと密封されたボトルの使用期限は0.5年です。

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お子様向けアプリケーション

この薬は生後14日目から乳児に処方できます。

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類似品

この薬の類似品には、Vigantol、Alpha-D3、Videin、Alfaphorcal と Alfaphorcal plus、さらにこれに加えて Plivit、Tridevita、Ideos と Takhistin、Ergocalciferol、Forcal と Forcal plus があります。

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