Ekidzhad
最後に見直したもの： 23.04.2024
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Exidzhadは複合薬剤です。
適応症 Ekidzhad
これは、複数の輸血（輸血性シデロシス）に起因する余分な鉄分（慢性期）を2歳以上の小児および成人に排除するために示されています。
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リリースフォーム
錠剤形態（125,250または500mgの量）で製造される。1つのブリスタープレートは7つの錠剤を含む。1つのパッケージで4または12のブリスター。
薬力学
デフェラジロクスは、錯化効果を有する経口三重配位子である。彼は鉄（III）と強力な親和性を持ち、2k1の比率で合成します。この薬は鉄分の排泄率を高めます（主に糞便とともに）。この物質は亜鉛との銅に対する親和性が弱いため、血清中のこれらの金属のレベルを着実に低下させることはできません。
P-サラセミアを有するヒトにおける鉄代謝の試験では、毎日の用量で摂取後、過剰の薬物を鉄（10,20、および40mg / kg）の一日あたりのインデックスsredneeffektivnoy鉄排泄は0.0119に等しい、0.329、及び0.445 mgの鉄/ kgであった。
Eksidzhadaは2年（度後の慢性輸血における鉄過剰の）成人以上の子供への影響を調べました。以下の病状のために必要な一定の輸血：貧血、鎌状細胞型、P-サラセミア、および加えて、貧血の他のすべての取得及び先天性形態（骨髄異形成症候群、先天性症候群ダイヤモンドBlekfena（貧血の形成不全型）、取得した貧血、再生不良性形態および他のまれな貧血）。
毎日輸血を伴うβサラセミア、苦しんでいる人で1年の期間、用量20および30mg / kgので投薬を受け、それが鉄の体内に蓄積さのレベルを低下させる原因となります。上記の図によれば、ほぼ36 926 G / L（ - 物質の肝指数は、ほぼ0.4の平均値、および0.9ミリグラムのFe / gの肝臓ドライ素子それぞれ、および血清中のフェリチンのパラメータを落とし）。上記の投与量で薬物の使用、1.02のFe（通常レベル）に等しい割合着信/排泄要素、および1.67（鉄排泄の上昇したレベル）の場合には。これらの率は、他のタイプの貧血を伴う過剰鉄を有する患者との薬物の使用で観察された。
10 mgの毎日の量のために1年間の入学薬/ kgのは、それが可能な最適なレベルの指標肝内鉄で、それを血液、血清物質におけるフェリチンのレベルを維持するために作られました。これはめったに輸血や交換輸血を行ったがなかった人にインデックス番号の排泄/鉄の摂取量との間の平衡を達成するのに役立ちます。
血清フェリチンパラメータ（各連続月定義）の内部は、肝臓の鉄含有量の変化を示したので、その濃度の動力学が治療効果Eksidzhadaを評価することが可能な基準であることを示しています。
薬物動態
活性成分の吸収はかなり高く、平均ピーク血漿濃度は約1.5〜4時間である。経口投与後の活性成分の絶対生物学的利用能（AUC）は、（導入のI / Oと比較して）約70％である。
AUCのレベルは、脂肪の割合が高い食品と一緒に消費する場合には約2倍に増加し、標準食品での受信の場合には約50％増加した。活性成分のAUC-バイオアベイラビリティは、食事の30分前に消費されたとき（約13-25％）に増加した（中程度であり、食物中の脂肪の存在割合も高い）。
水性懸濁液の形態で使用されるりんごまたはオレンジPMほぼ等しい露出からジュースを加えてスラリーとして、薬物を摂取した後の総曝露（AUC）は、（それぞれの相対インデックスは103 AUC、及び90％に等しいであろう）。
平衡位置では、物質のピーク濃度およびAUC 0〜24時間は、実際に直線的に用量とともに増加する。Deferaziroxは体内で蓄積され、累積係数は1.3-2.3です。
有効成分は、血漿タンパク質（99％、ほとんどすべて - アルブミン）とよく合成される。彼の体重はわずかで、大人の場合は約14リットルです。
この物質の主な代謝経路は、胆汁と共にさらなる排泄を伴うグルクロン酸化である。その後の再吸収（腸肝循環型再循環）を伴う腸内のグルクロン酸の脱疎結が可能である。デフェラシロックスのグルクロン化は、主としてUGT1A1エレメントを使用して実施され、さらにUGT1A3エレメントとともに強く行われる。エレメントCYP450によって媒介される物質交換の酸化的プロセスは、弱く発現され、約8％である。薬用量での薬物使用の場合、酵素の阻害または誘導を示す情報はない。インビトロ試験中のヒドロキシウレアの活性成分の代謝低下は起こらなかった。
デフェラジロクスは、その腐敗生成物とともに、主に糞便とともに排泄される（総用量の約84％）。腎臓を通して排泄は弱い - 投与量の約8％。平均半減期は8〜16時間です。
投薬および投与
錠剤を飲むには空腹時に1日1回（食事の前に約30分間）必要です。ほぼ同じ時間に毎日薬を服用することをお勧めします。
薬剤が輸血20+ IU赤血球（約100+ミリリットル/ kg）の後、または鉄の慢性的過剰が発生したことを実証する臨床適応症の場合に開始されるべきである使用（例えば、血清フェリチン内の指数構成要素1000 mg / Lでを超える場合）。
必要な用量（mg / kg単位）のサイズは、第1錠全体（125または250または500mg）の投与量に最も近似した方法で測定し、丸める必要があります。
必要な初回1日量は20mg / kgです。
赤血球（約4+単位/月成人）の14+ミリリットル/ kgを月ごとに輸血された人は30 10mg / kgの受信バリアント初期日用量で見られたパフォーマンスを低下させることができます。
月額輸血された患者は、10mg / kgでの目的を有する変異体であると考えられる最適な性能の材料を維持するために赤血球の7未満ミリリットル/ kgの（2未満U /成人月）です。
場合受信以前に（例えば、毎日、週当たり5日間、または日数に等しい約薬物を40mg / kgの（）を服用している患者での半分の速度で投与に許容される治療効果の初期投与量を有するデフェロキサミン患者と治療に20mg / kgの1日投与量での治療を開始することができる）。
最適線量の選択。毎月、血清フェリチンレベルをモニターし、3-6ヶ月ごとに薬剤の投与速度を調整する（必要ならば、フェリチン値の変化が観察される場合）。
補正は5〜10mg / kgの段階で行う。この場合、補正の方向は、患者に与えられた治療効果および治療課題（既存レベルの鉄の減少または保存）に応じて選択される。
30mg / kg（血清フェリチンレベルが2500μg/ l以上のままである）を服用しても結果が得られない場合は、40mg / kgに増やす必要があります。より多くの投薬は禁止されている。なぜなら、より強い投薬量での薬物使用に関する情報が限られているからである。
（図は、範囲500〜UG / Lで一般に）血清中のフェリチンの所望の屈折率を達成するように計算されるべき段階的（5~10ミリグラム/ kg）を投与薬剤を低減 - これは、上記範囲にあると血清中の物質のレベルを可能にします。
フェリチン指数が500μg/ lよりもはるかに低い場合、Eksidzhadの使用の中断について治療中の医師に相談する必要があります。
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妊娠中に使用する Ekidzhad
妊婦へのこの薬剤の使用に関する臨床情報はない。実験的試験により、推奨された速度を超える投与量である程度の生殖毒性があることが示されている。人体に対する合併症の危険性に関する情報はありません。
女性は胎児の副作用の潜在的な発生のリスクよりも高い場合を除き、妊婦に投与することは推奨されていません。
試験は、活性物質が迅速かつ大量に母乳に入ることを示した。赤ちゃんへの薬物暴露はなかった。母乳と一緒に成分の排泄に関する情報はありません。Axidzhadの助けを借りて治療を受けている女性を授乳する場合、この期間は母乳育児を拒否することが推奨されます。
禁忌
禁忌の中には、有効成分と薬の補助成分に対する不耐性がある。また、上記カテゴリーの患者に薬物の使用に関する情報がないため、小児の年齢は2歳未満である。
副作用 Ekidzhad
Eksidzhadを使用した結果は、そのような副作用である可能性があります。
- 胃腸の器官：吐き気、便秘、下痢、鼓腸、腹痛、胃炎および消化不良に伴う嘔吐。
- 精神：睡眠障害と不安;
- 国会の機関：頭痛のめまい、
- 視覚器官：黄斑部の出現および白内障の初期発生;
- 前庭装置および聴覚器官：一時的な聴覚喪失;
- 呼吸器官：喉頭に咽頭を伴う痛み;
- 肝臓：肝炎またはCSFの発症、ならびにトランスアミナーゼのレベルの増加;
- 泌尿器系の器官：タンパク尿またはクレアチニンの増加;
- 皮膚：かゆみまたは発疹、色素沈着障害;
- その他：かゆみ、発熱、疲労。
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過剰摂取
薬物過量の結果、潜在性肝炎が発生した。薬物の離脱後、さらなる合併症なしに肝炎の症状は消失した。過剰の鉄およびP-サラセミアを有する患者において80mg / kgの単回投与のために、軽度の下痢が悪心とともに観察された。同時に、健康なボランティアは合併症なしに40mg / kgを超えない用量で薬剤の単回投与を許容した。
過量の急性型の場合、そのような徴候が起こり得る：頭痛、悪心と共に嘔吐、さらに下痢。
これらの徴候を排除するには、嘔吐を誘発したり、胃洗浄を行わなければなりません。さらなる対症療法が規定されている。
保管条件
薬は小さな子供、乾燥した、暗い場所から閉鎖されています。温度は最大30℃である。
賞味期限
Exidzhadは、リリースの瞬間から3年間使用するのに適しています。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。Ekidzhad
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。