ジネット

ジネットはエストロゲンと配合された抗アンドロゲン剤です。

適応症 ジネータ

女性のアンドロゲン依存性病状に使用されます。

• ニキビ（特に重症の場合）、その背景には脂漏症と炎症症状が見られ、結節の形成を伴う。
• 男性型脱毛症;
• 軽度の多毛症。

男性化の兆候がある女性の経口避妊薬としても使用されます。スタイン・レーベンタール症候群（子宮内膜の過形成過程の発達を防ぐため）にも処方されます。

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リリースフォーム

本製品は錠剤で、ブリスターパックに28錠（うち黄色21錠、白色7錠）入っています。1パックに1錠入っています。

薬力学

ジネットは、経口投与用の複合型単相性避妊薬で、黄体ホルモン作用（酢酸シプロテロンの作用による）と抗アンドロゲン作用を有し、さらにエストロゲンであるエチニルエストラジオールを含有しています。本剤の避妊効果は、下垂体ゴナドトロピンの排卵誘発性放出を抑制し、その結果排卵が抑制されることで得られます。また、頸管粘液の粘稠度を変化させることでも避妊効果を高めます。

本剤の抗アンドロゲン作用の発現は、卵巣におけるステロイド生成の抑制プロセスによって確実に促進されます。その結果、体内のテストステロンの結合度が低下し（この現象は卵巣アンドロゲン過剰症で顕著に観察されます）、標的臓器におけるアンドロゲン末端との競合的合成能力も低下します。

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薬物動態

薬剤の使用により、薬効成分は消化管で完全かつ速やかに吸収されます。血漿中の酢酸シプロテロンおよびエチニルエストラジオールの最高値は、約1.6～1.7時間後に記録されます。

その後、両有効成分の指標は2段階に減少します。酢酸シプロテロンの半減期は1時間2日、エチニルエストラジオールは1～2時間1日です。酢酸シプロテロンは脂肪組織に蓄積するため、長期間使用すると血漿中濃度は安定した指標となり、ジネタの単回投与への依存度は低下します。

シプロテロンの酢酸塩のバイオアベイラビリティ値は約 88%、エチニルエストラジオールのバイオアベイラビリティ値は約 45% です。

両活性物質は主に分解産物の形で排泄されます。酢酸シプロテロンとその代謝産物の約30%は腎臓から排泄され、最大70%は胆汁中に排泄されます。エチニルエストラジオールとその分解産物の約40%は尿中に排泄され、残りの60%は胆汁中に排泄されます。

エチニルエストラジオールを含むシプロテロン酢酸塩は、血漿アルブミンによってほぼ完全に合成され、その約2～4%が遊離型です。タンパク質との合成は非特異的な形態をとるため、性ステロイドの合成に関与するグロブリン指数の変化は、シプロテロン酢酸塩の薬物動態パラメータに影響を与えません。

エチニルエストラジオールは、長期使用により、GCSおよび性ステロイドを合成するグロブリンの肝臓への結合を増加させます。治療中、血清中のこれらのグロブリン濃度はそれぞれ300mcg/mlと95mcg/mlに上昇します。

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投薬および投与

この薬は1日1錠（黄色）を経口服用します。月経周期の1日目から服用を開始してください。ブリスターパックのアルミ箔に記載されている矢印の方向に従い、毎日1錠ずつ服用してください。薬は常に同じ時間に服用してください。錠剤は噛まずに飲み込み、水で流し込んでください。有効成分（黄色）の錠剤の服用期間は21日間で、最初の1週間はプラセボ錠（白色、有効成分を含まない）を1錠服用してください。

治療サイクルの期間は、疾患症状の形態と強度によって決定されます。アンドロゲン化症状の消失には通常、長い期間がかかり、数か月の治療期間が必要となります。疾患症状の強度が軽減した後、さらに3～4サイクルの治療サイクルを実施する必要があります。

ピルの飲み忘れがあった場合は、12時間以内にできるだけ早く服用してください。新しいピルはいつもの時間に服用してください。飲み忘れから12時間以上経過した場合（前回の黄色のピルの服用から36時間以上経過した場合）、避妊効果は低下します。また、ピルの服用間隔は7日未満にする必要があります。

薬の服用が12時間以上遅れた場合（有効錠剤の最終服用から36時間以上経過した場合）、たとえ2錠を一度に服用しなければならない場合でも、できるだけ早く薬を服用してください。また、その後7日間はバリア避妊を行うことが推奨されます。

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妊娠中に使用する ジネータ

妊娠中または妊娠の疑いがある場合は、Ginet の使用は禁止されています。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 血栓塞栓症または血栓症（肺塞栓症、深部静脈血栓症、脳血管障害、心筋梗塞）の現在または過去の病歴。
• 高血圧および重度の冠状動脈疾患。
• 背景に細小血管症を伴う糖尿病。
• 動脈性または静脈性の血栓症の発生につながる複数または重篤な要因の存在。
• 肝臓の機能に関する疾患または重度の障害。
• 肝腫瘍（病歴にも記載されている）
• ホルモン依存性の悪性腫瘍（性器領域または乳房の腫瘍を含む）
• 原因不明の子宮出血;
• 膵炎（既往歴にもこの疾患の存在あり）、重症化すると高トリグリセリド血症によって悪化する。
• 片頭痛、その背景には局所的な神経学的徴候が観察される。
• 授乳期間;
• 薬効成分に対する不耐性の存在。

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副作用 ジネータ

この薬の使用により、特定の副作用が発生する可能性があります。

• 内分泌系に影響を及ぼす障害：乳腺からの時折の分泌物や痛み、または乳腺の肥大、さらに体重の変化。
• 生殖器系の障害：まれに、性欲減退や月経間期の出血が見られることがあります。
• 中枢神経系の問題：気分の変動や頭痛が時々起こる。
• 消化器疾患：嘔吐や吐き気が時々起こる。
• その他の症状: 顔の皮膚に時々色素斑が現れたり、アレルギーの兆候が現れる。

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過剰摂取

複数の黄色の錠剤を併用すると、吐き気を伴う嘔吐や中程度の強度の子宮出血を引き起こす可能性があります。

ジネット病には解毒剤がないので、対症療法のみが行われます。

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他の薬との相互作用

この薬を肝臓ミクロソーム酵素を誘発する物質（バルビツール酸塩、リファンピシン、ヒダントインとカルバマゼピンなど）と併用すると、シプロテロンのエチニルエストラジオールによるクリアランス率が上昇し、子宮出血や薬の避妊信頼性の低下を引き起こします。

この薬をテトラサイクリンまたはアンピシリンと併用すると避妊効果が弱まります。

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保管条件

Dzhinetは、お子様の手の届かない、湿気の侵入しない場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。

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賞味期限

ジネットは治療薬の発売日から24ヶ月以内に服用することが許可されています。

類似品

この薬の類似品はダイアンとクロエです。

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