カビヴェン・セントラル

カビベン・セントラルは、患者への混合または完全非経口（静脈内）栄養補給を目的として使用される、必須栄養素からなる医薬混合物です。この非経口栄養補給には何が含まれるのでしょうか？まず、ブドウ糖溶液、必須アミノ酸、脂肪乳剤が最適な組み合わせで含まれています。

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適応症 カビヴェン・セントラル

病院環境でのカビベン セントラルの使用適応は、主に、患者が重篤な身体的状態（重傷、手術後、昏睡など）のために十分な追加（経腸）栄養を摂取できない場合に関連しています。

静脈栄養の概念は、1970年代にフランスのソラソル教授をはじめとする科学者によって提唱されました。この概念には、「オールインワン」の薬剤混合剤の開発が含まれていました。この概念はヨーロッパで広く応用され、いくつかの実用的な理由から、すぐに医療現場に導入されました。

• 使いやすさと高度な技術のため;
• 経腸栄養技術は経済的観点からより安価であることが判明した。
• 患者の感染性合併症発症リスクの低減により;
• 3 in 1 混合物には、静脈内投与に最適なバランスで配合された重要な栄養素が含まれています。

カビレン・セントラルの有効成分は、アミノ酸、ブドウ糖、その他の薬剤（脂肪乳剤）を独自に配合した混合物であり、成人および小児における経口または経腸栄養が不十分な場合、あるいはそのような栄養が禁忌となる状況で使用されます。したがって、カビレンの薬理作用は、患者の体内のタンパク質、脂肪、炭水化物の欠乏を補うことです。

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リリースフォーム

カビベン セントラルは、点滴（薬剤の静脈内投与）を目的とした乳剤の形で、3 室のプラスチック容器（2 つのポート付き）に製造されています。

この薬剤のバイアルまたは包装形態は、2566、2053、1540、1026ミリリットルの4つの容量で提供されます。各包装には2袋または4袋が入っています。各チャンバーには以下の薬液が含まれています。

• グルコース溶液（わずかに黄色がかった透明な溶液、または完全に無色の溶液） – 19％
• Vamine 18 Novum 溶液 – 電解質とアミノ酸の組み合わせ (淡黄色または完全に無色の溶液)。
• イントラリピッド溶液（白色均質脂肪乳剤） - 20％。

プラスチック容器内で3つのチャンバーに活性物質を混合した結果、白色の均質なエマルジョンが得られます。その独自の組成は、大豆油、酢酸ナトリウム一水和物（無水デキストロース）、グルコース油（デキストロース）、塩化カルシウム、L-ヒスチジン、L-アスパラギン酸、リジン、L-アルギニン、グリシン、硫酸マグネシウムなどの活性成分から構成されています。補助剤として、注射用水、グリセロール（無水）、卵黄リン脂質、氷酢酸、水酸化ナトリウムが使用されています。

薬力学

カビベン・セントラルは、患者の体内のタンパク質、脂肪、炭水化物の不足を補うために、病院でのみ使用されます。この薬剤の独自の組成により、効果的な治療結果が得られます。

カビベン・セントラルの薬理作用は、その構成成分であるブドウ糖、アミノ酸、電解質、脂肪酸によって決まります。したがって、豊富なエネルギー源であるブドウ糖がなければ、アミノ酸代謝はほぼ不可能になります。イントラリピッドも重要なエネルギー源および脂肪酸源です。この薬は、患者の必須脂肪酸が重度に欠乏しており、体が経口投与によって自力で補充できない場合に適応されます。イントラリピッド20％には、精製卵黄リン脂質と組み合わせた大豆油が含まれています。バミン18Nは、タンパク質を著しく必要とする患者の経腸栄養を目的としています。この有益なアミノ酸と電解質の組み合わせは、火傷、さまざまな外傷、手術後の患者のタンパク質欠乏を観察する際の治療および予防目的で使用され、耳鼻咽喉科診療、顎顔面外科など、患者への経腸栄養が効果的または不可能な場合にも使用されます。

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薬物動態

カビベン セントラルは、経口または経腸栄養が不可能な患者に静脈内投与するための必須成分の混合物です。

カビベン中枢の薬物動態：

• グルコース。グルコースの薬物動態特性に関しては、点滴投与された場合、食物と一緒に毎日摂取した場合と同じ吸収プロセスが観察されます。
• アミノ酸 + 電解質。アミノ酸を電解質とともに静脈内投与した場合、通常の食事で投与した場合と同様の薬物動態特性が観察されます。ただし、1つの違いがあります。アミノ酸を静脈内に直接投与すると、すぐに血流に入ります。一方、食物タンパク質に含まれるアミノ酸は、まず肝臓の門脈を通過してから全身血流に入ります。
• イントラリピッド。この脂肪乳剤は、血流によってカイロミクロンと同様に排泄されます。カイロミクロンの場合、外因性脂肪粒子は血中で加水分解され、肝臓でリポタンパク質受容体に捕捉されます。イントラリピッドの排泄速度は、患者の全身状態、薬剤の静脈内投与速度、そして脂肪粒子自体の組成によって指標が決まります。空腹時に服用した場合のイントラリピッドの最大クリアランス速度（すなわち、浄化速度）は、トリグリセリド3.8±1.5グラム/kg/日です。

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投薬および投与

カビベン・セントラルは、病院で静脈内投与されます。タンパク質、脂肪、炭水化物、その他の栄養素の必要量が減少している、わずかに増加している、または正常な患者には、4種類の容量オプション（異なるサイズの袋に包装）がそれぞれ使用されます。

カビベン・セントラルの投与方法と投与量は、個々の患者に合わせて厳密に選択されます。通常、静脈内投与用の薬剤パッケージの容量は、患者の体重と全身状態、そして不足している栄養素を補給する必要性に基づいて決定されます。点滴投与量の決定は、患者の脂質除去能力とブドウ糖代謝能力に依存します。通常、点滴速度は2.6 ml / kg / hを超えてはなりません。点滴時間は患者の全身状態によって異なりますが、通常は12～24時間です。

輸液は中心静脈への点滴によって行われます。薬剤を使用する前に、容器の仕切り（固定具）を分離し、3つの容器の内容物を混合します。

カビベン・セントラルの成人1日最大投与量は、体重1kgあたり40mlです。小児への投与量は、個々の栄養素の代謝能力によって異なります。したがって、2歳から10歳までの小児には、14～28ml/kg/日の最低用量から開始し、徐々に10～15ml/kg/日、そして40ml/kg/日へと増量してください。10歳以上の小児には通常、成人と同じ用量が処方されます。

患者に完全な経腸栄養を提供するには、必須ビタミン、微量元素、電解質の追加投与が必要になる場合があります。肥満患者への薬剤投与量は、理想的なBMIに基づいて決定されます。

妊娠中に使用する カビヴェン・セントラル

カビベン セントラルは、他の薬剤と同様に、妊娠中および授乳中の女性には慎重に処方されます。これは、出産期間中は、赤ちゃんと妊婦の健康に対するあらゆるリスクを考慮することが重要だからです。

妊娠中のカビベン セントラルの使用は、期待される治療効果が胎児への潜在的な脅威を大幅に上回る場合にのみ行う必要があります。この条件は、現在までに妊婦および授乳中の母親によるカビベン セントラルの使用の安全性に関する医学的研究が実施されていないという事実によって説明されます。ただし、代替治療法がある場合は、それを使用する方がよいでしょう。なぜなら、妊娠期間中は、発育中の胎児への影響が研究されていない薬の服用を控えることが推奨されるからです。いずれにせよ、妊婦によるカビベン セントラルの服用の決定は、妊婦の臨床状態、必要なすべての検査の結果、および妊娠の一般的な経過に基づいて状況を評価し、適切な結論を導き出す資格のある医師のみが行う必要があります。

禁忌

カビベン・セントラルには多くの禁忌があります。患者にこの薬を処方する際には、この点を考慮する必要があります。

カビベンセントラルの主な禁忌：

• 患者の体が大豆や卵のタンパク質、ならびにカビベン中枢の別の補助成分に対して過敏症を示すこと。
• 急性肝不全または腎不全;
• 高脂血症（脂質代謝障害）
• 重度の血液凝固障害;
• ショックの急性期;
• 血球貪食症候群（生命を脅かす状態）
• 先天性アミノ酸代謝障害;
• カビベンセントラルに含まれる電解質のいずれかの血漿中濃度の病理学的増加。

カビベン・セントラルの禁忌には、非代償性心不全、急性肺水腫、心筋梗塞（急性期）、低張性脱水、糖尿病、代謝性アシドーシス、膵炎、糖尿病、または腎不全による脂質代謝障害も含まれます。肝機能障害、過水分症（体内の水分と塩分のバランス異常）、甲状腺機能低下症、血液浸透圧上昇、その他様々な不安定な状態のある患者には、本剤を慎重に処方します。

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副作用 カビヴェン・セントラル

他の多くの医薬品と同様に、カビベン・セントラルにもいくつかの副作用があり、使用時には注意が必要です。適切な静脈内投与であれば、重大な副作用が現れる可能性は低いと考えられます。

カビベン中枢の副作用：

• 薬物に対する身体のアレルギー反応。症状の程度はさまざまです。悪寒、発熱、震え、じん麻疹、皮膚の発疹、アナフィラキシー反応（アレルゲンの摂取に対する身体の感受性が急激に高まる状態）など。
• 様々な強さの頭痛。
• 頻呼吸（呼吸障害）
• 溶血（赤血球の破壊過程）
• 動脈性低血圧または高血圧;
• 肝酵素の活性増加;
• 持続勃起症（興奮を伴わない、痛みを伴う長時間の勃起）
• 網状赤血球増多症（末梢血中の網状赤血球（「若い」赤血球）の含有量の増加）
• 腹痛（胃の痛み）
• 末梢静脈への薬剤の注入による血栓性静脈炎。

Kabiven Central に副作用が生じた場合は、代替治療を検討します。

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過剰摂取

カビベン・セントラルは、主治医および医療スタッフの監督の下、病院内で厳格に投与する必要があります。本剤を正しく投与すれば、副作用や過剰投与といった合併症は発生しません。しかし、投与量や注入速度が不適切だった場合、過剰投与の兆候が現れる可能性があり、重篤な合併症を回避するために速やかに除去する必要があります。

カビベン セントラルの過剰摂取は、通常、次のような症状として現れます。

• 熱、
• 高脂血症（脂質レベルの上昇）
• 貧血、
• 白血球減少症（白血球数の減少）
• 肝脾腫（脾臓と肝臓の大きさが増加する症候群）
• 凝固障害（血液凝固障害）
• 血小板減少症（血小板数の減少）
• コマ。

これらの症状はすべて、患者の体内でいわゆる「脂肪過負荷」症候群が発症することによって生じます。これらの徴候は、患者の臨床状態の急激な変化や重度の腎不全または肝不全の発症を背景に、推奨投与量で投与された場合にも現れる可能性があります。カビベン・セントラルの過量投与を受けた場合の治療は、脂質の注入を緊急に中止することです。また、対症療法（疾患症状の除去）も行われます。

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他の薬との相互作用

カビベン・セントラルは、適合性のある栄養液および医薬品とのみ混合できます。これらの溶液の混合は、医療従事者の監督の下、無菌条件下でのみ行う必要があります。

カビベン・セントラルと他の薬剤との相互作用は、それぞれの薬剤との相性によって異なります。本剤は、以下の薬剤（溶液、散剤、添加剤）と併用可能です。

• ジペプチベン（濃縮アミノ酸溶液）
• ソルビット（水溶性ビタミンを含む滅菌粉末）
• ビタリピッド（成人および小児用のビタミンサプリメントで、非経口栄養用の溶液に使用されます）
• アダメル（成人の身体に必要な微量元素を1日分補給するサプリメント）。

カビベン・セントラルとヘパリン、インスリン、ビタミンK1（大豆油含有）を同時に投与されている患者様は、血液凝固能を厳格にモニタリングすることが推奨されます。カビベン・セントラルによる治療中におけるこれらの薬剤の使用は、主治医の監督の下、病院内でのみ実施してください。主治医は、患者の健康に対するあらゆるリスクを考慮します。

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保管条件

カビベン・セントラルは、他の医薬品と同様に、乾燥した場所、子供の手の届かない場所、直射日光を避けて保管することをお勧めします。この乳剤混合物の保管は、適切な温度条件を遵守し、このような薬剤の保管に関する一般的な規則を考慮し、責任を持って行う必要があります。

カビベンセントラルの保管条件：本剤は凍結を厳禁します。最適な保管温度は25℃です。薬剤を封入した容器を開封後、3つの容器の成分を混合することで内容物の物理化学的安定性が損なわれるため、最適な保管温度である25℃で24時間のみ保管してください。

薬剤混合物の微生物学的安全性は、必要な添加剤を添加した後、直ちに使用することで確保されます。このような乳化混合物は、直ちに使用しない場合は、適切な無菌条件下でのみ、2～8℃の温度で最大6日間保存できます。指定された有効期間を過ぎた後は、24時間以内に薬剤を使用する必要があります。

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賞味期限

中央のカビベンは、外側の包装袋に入れて保管する必要があります。

この薬の有効期間は2年です。パッケージに記載されている使用期限を過ぎた薬の使用は固く禁じられています。

パッケージを開封し、3つのチャンバーの溶液を混合した後、製剤の内容物の保存期間は24時間です。適切な保管温度（25℃）を守ることが重要です。エマルジョン混合物をすぐに使用しない場合は、信頼性の高い保管条件を確保するために注意してください。推奨される保存期間は24時間、温度は2～8℃です。

カビベン・セントラルは、他の医薬品と同様に、適切な表示が施されて製造されています。医薬品の包装には、製造年月と医薬品のシリーズを示す数字が印刷されています。また、医薬品の有効期限が厳密に制限されていることを示すために、「賞味期限…」（月はローマ数字で表示）という表示が包装に付けられている場合もあります。有効期限切れの医薬品を服用しても通常は危険ではありませんが、有効成分が不活性化されているだけであることを覚えておくことが重要です。医薬品の保管条件が適切に守られていない場合、薬効が失われるだけでなく、毒性も発現する可能性があります。

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