マグネギータ

商品名マグネギタ（ガドペンテト酸）の薬剤は、一般コードATC V08CA01（核磁気共鳴画像法における使用）の薬物療法物質群に属する放射線不透過性薬剤に分類されます。1mlの溶液には、有効成分としてガドペンテト酸ジメグルミン約500mg、ガドリニウム約80mgが含まれています。添加物：メグルミン、ペンテト酸、水。本注射液は、以下の診断目的で使用されます。

• 脊髄と脳の磁気共鳴画像検査中;
• 狭窄を検出する（動脈造影）
• 首、心臓、肝臓、腎臓、泌尿生殖器、乳腺、膵臓、筋骨格系など、身体各部の断層撮影に使用します。

無色透明の溶液（黄色、黄褐色、黄緑色の色合いも可）が入ったアンプル。薬局ネットワークの Magnegita は処方箋がないと販売されません。

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適応症 マグネギータ

常磁性造影剤は磁気共鳴画像法（MRI）に不可欠なツールです。マグネジットの使用適応：

1. 脊髄と脳の検査：

• 診断が難しい小さな腫瘍も含め、腫瘍のプロセスを区別する目的で;
• 術後または放射線療法の結果としての腫瘍形成の再発、転移部位の存在の判定。
• さまざまな腫瘍病巣の診断（小さな下垂体腺腫、上衣腫、血管芽腫を含む）
• 髄膜腫、近くの細胞への浸潤を伴う腫瘍プロセス（神経膠腫など）、または聴神経腫の診断を確認または否定する必要がある場合。
• 髄内および髄外構造の認識。
• 非脳起源の頭蓋内病変の画像品質の向上。マグネギータは脊椎MRIにおける補助物質として使用されます。
• 髄内腫瘍プロセスの増殖の程度を評価する必要がある場合;
• 大きな脊髄形成物の体積に関するデータを取得する。

2. 画質とコントラストが向上した磁気共鳴画像法（頭蓋骨の顔面部分、首の領域、胸骨、腹膜、骨盤内臓器、乳腺、筋骨格系の診断）により、血管床（冠動脈を除く）の状態を判断できます。

• 炎症病巣と腫瘍発達、血管病変の分化;
• 腎臓の状態と機能の評価。
• 病原体の拡散を特定するため;
• 手術後の椎間板ヘルニアの再発の可能性。
• 病理学における内部構造の変化を診断する必要がある場合;
• 腫瘍および瘢痕組織の術後状態を評価する診断医を支援するため。
• 正常な機能時および病気の段階における組織への血液供給を決定します。

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リリースフォーム

マグネギータ溶液は、10、15、20、30、または100mlの容量で、ガラス瓶に詰められ、ゴム栓で密封され、上部にはアルミキャップが被せられ、プラスチック製のフリップオフ式の蓋が付いています。段ボール箱には1本または10本のボトルが詰められており、国語で書かれた使用説明書が付属しています。

この製品は、容器に入ったガラス製シリンジで最大 20 ml の容量で提供されます。

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薬力学

マグネジット溶液などの造影剤は、磁気共鳴スキャンを用いた病態の鑑別の精度向上に役立ちます。これは、7つの不対電子を持つペンテト酸とガドリニウムの錯体を薬理学的物質に含有させることで可能になりました。安定した常磁性作用は、ガドペンテト酸のジ-N-メチルグルカミン塩によって発現されます。断層撮影中に信号強度を増強するガドリニウムイオンによって、検査対象組織の鮮明な画像が得られます。

マグネジャイトの薬理作用は、励起原子核のスピン格子緩和時間を短縮するDTPA（ジエチレントリアミン五酢酸）の特性に基づいています。常磁性作用、すなわち緩和能力の有効性は、この物質の低濃度でもプラズマ陽子のスピン格子緩和周期に影響を及ぼすことに基づいています。ガドリニウムの常磁性イオンは、高い安定性を特徴とするDTPAと強い結合を形成します。

ガドペンテト酸は高い親水性を有し、アナフィラキシー反応の可能性を最小限に抑えます。血漿タンパク質と相互作用せず、酵素活性にも影響を与えないため、忍容性が高く、全身および局所の副作用がほとんどありません。

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薬物動態

マグネジャイト溶液は、細胞外空間への急速な拡散を特徴としています。腫瘍プロセス、亜急性梗塞、膿瘍の検出能力は、瘢痕、嚢胞、血管網病変など、組織が変化した領域に集中する造影剤の特性によって決まります。同時に、この薬剤は健康な領域には集中しません。この薬理学的物質は、損傷のない血液脳関門（脳に関連し、中枢神経系と血流間の代謝プロセスを調節する）および組織血球関門（血液および組織液）の境界を侵害しません。ガドペンテト酸は胎盤関門を部分的に通過しますが、すぐに排泄されます。マグネジャイトの薬物動態は、この溶液が血漿タンパク質とわずかな関係しか持たず、代謝されないことを示しています。

ガドペンテト酸ジメグルミンは、腎臓にある糸球体フィルターを通して元の形で排泄され、少量（最大1%）の溶液が便および母乳中に排泄されます。半減期は90分です。

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投薬および投与

マグネギータという薬剤の使用は、特別な訓練を受け、注射後に起こりうるあらゆる悪影響を認識している適切な資格を持つ人員の監督の下、病院内でのみ許可されます。

投与方法と投与量は、研究の種類と患者の年齢によって異なります。

• 新生児および1歳までの乳児の場合、造影剤の使用の適切性は医師が判断します。
• 2 歳未満の子供への投与は 0.2 ml/kg までの用量で許可されています。
• 2 歳に達すると、投与量を最大 0.4 ml/kg まで増やすことができます。
• 成人の場合、溶液の量は0.2〜0.4 ml/kgの範囲で変化し、病変の発生が疑われる場合は2回に分けて連続して投与することができます。
• 場合によっては、研究の精度を高めるために、数値は 0.6 ml/kg まで増加されます (腫瘍の転移や再発の場合、および血管の研究目的の場合)。
• 腎臓に問題のある人は、断層撮影による利点が患者へのリスクを上回る場合、最大 0.2 ml/kg のガドペンテト酸が許可されます (スキャン後に血液透析が必要です)。

2 歳未満の小児の全身断層撮影における Magnegit の使用に関するデータは非常に限られていることを理解することが重要です。

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妊娠中に使用する マグネギータ

妊娠中のマグネジットの使用と作用に関する情報は不十分であることに留意する必要があります。動物実験で得られた実験データは、生殖器官への悪影響を示唆しています。

妊娠中のマグネジットの使用は、断層撮影検査の必要性が起こりうるリスクを上回る場合に可能です。医師は、胎児への潜在的な脅威を考慮した上で、検査の可能性と必要な管理措置について結論を下します。

授乳中は、ガドペンテト酸ジメグルミンが乳汁中に部分的に排泄されることが知られています。薬剤濃度は初回投与量の400分の1を超えないため、通常は乳児に危険をもたらすことはありません。いずれの場合も、母子の中枢神経系および心血管系への副作用があるため、本剤の投与は主治医の監督下で実施する必要があります。そのため、MRI検査後12時間は授乳を続けることは推奨されません。

禁忌

造影剤を使用した MRI では、以下の規則に従う必要があります。

• 研究対象となる患者には、神経ペースメーカー、心臓ペースメーカー、インスリンポンプ、強磁性インプラントが埋め込まれていないこと。
• マグネギータという薬剤は、必ず病院で静脈注射で一度だけ使用できます。
• 最後の食事はスキャンの 2 時間前までに済ませてください。
• 溶液の注入は横臥位で行う必要があり、その後患者は30分間継続的に監視されなければなりません（この期間中にすべての副作用が発生します）。
• 興奮性が高まっている人には、悪影響のリスクを防ぐために断層撮影の前に鎮静剤が処方されます。
• 処置室には、資格のある人員が副作用（呼吸停止、けいれんなど）を最小限に抑え、回避できるようにするための薬剤と特別な機器が備えられていなければなりません。

マグネギータの使用禁忌は、薬理学的溶液の成分の1つに対する個人の不耐性、および重度の腎機能障害のある患者です。過敏症は、真皮、呼吸器、および心血管系の反応として現れます。副作用は通常、マグネギータ投与後30分以内に現れますが、まれに遅延して病理学的状態が発生することがあります。したがって、アレルギー反応を起こしやすい人や気管支喘息の既往歴のある人は、特別なリスクグループに該当します。マグネギータは、てんかん患者には発作の発現および増強のリスクがあるため、慎重に使用してください。特に60歳以上の人は、造影剤投与前に腎機能検査を受けることをお勧めします。

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副作用 マグネギータ

臨床実践からわかるように、副作用は短期的で中程度です。生命を脅かす症状の発症を防ぐために、マグネジットの副作用の可能性を考慮することが重要です。

• 一般的なタイプ - 頭痛、背中、胸、関節の痛み、脱力感や倦怠感、発熱、激しい発汗、失神。
• 局所的に検出されるもの - 浮腫、炎症反応、疼痛症候群、壊死、静脈炎または血栓性静脈炎。
• 消化器疾患 – 腹痛、軟便、吐き気、嘔吐、味覚障害、唾液分泌の増加、肝臓発酵の変化、血中ビリルビン量の増加。
• アレルギー反応 – 結膜炎、鼻水や目からの分泌物、咳やくしゃみ、腫れ、アナフィラキシーショック、皮膚の発疹や赤み、かゆみ、気管支けいれんや喉頭けいれん。
• 心血管系の合併症 - 不整脈や低血圧が検出され、頻脈や心停止の可能性もあります。
• 中枢神経系および末梢神経系への影響 – 頭痛、めまい、失神前状態、過剰興奮、意識喪失、発話器官、視覚および聴覚の問題、脱力感および眠気の増加、けいれん、無力症の症状、昏睡。
• 呼吸への影響 – 酸素不足、息切れ、さまざまな強度の咳、肺水腫、呼吸停止。
• 尿路系から - 不随意排尿、頻尿、腎臓病変の存在下でのクレアチニン値の上昇、腎不全。

Magnegit の使用は血清中の鉄およびビリルビンの存在に影響を及ぼす可能性があります。

過剰摂取

マグネギータの使用例から、臨床現場で過剰摂取が検出された例はないことがわかります。造影剤の高浸透圧性に起因する陰性症状のみが考えられます。

• 浸透圧利尿;
• 肺動脈内の圧力の上昇;
• 脱水;
• 血管床の局所疼痛症候群;
• 血液と血漿の循環が活性化され、その量が増加します。

急性腎不全の場合は、腎外血液浄化（血液透析）が必要となります。

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他の薬との相互作用

Magnegitaと他の薬剤との相互作用に関するデータは、適合性試験が実施されていないため提供されていません。Magnegitaを他の薬剤と併用することは望ましくありません。ガドペンテト酸の投与を受けている患者がβ遮断薬を服用すると、過敏症反応を引き起こす可能性があることが知られています。造影剤には微量のペンテト酸が含まれており、鉄含有量の検出における血液検査に影響を与えます（断層撮影後24時間以内に指標が過小評価される可能性があります）。

MRI検査終了後は、中枢神経系や心血管系に副作用が現れる可能性や反応速度が低下する可能性があるため、24時間は車の運転や危険な機械の操作は控えることをお勧めします。

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保管条件

マグネジャイト注射液は、元の包装のまま5～25℃の温度範囲で保管してください。直射日光を避けてください。マグネジャイトの保管条件としては、子供の手の届かない暗くて涼しい場所が挙げられます。

安全上の注意事項を覚えておくことが重要です。

• 静脈内にのみ使用される。
• 物質は操作の直前に注射器内に入れられる。
• 使われなかった余剰のガドペンテト酸は使用しないでください。

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賞味期限

放射線不透過性物質の有効期間は、包装が損傷しておらず、必要な保管要件を満たしている場合、3年間です。有効期限を過ぎた場合、またはガラス瓶またはキャップが破損している場合は、マグネギタ薬剤の使用は禁止されています。