ニューロビオン

ニューロビオンは、ミネラルを含まないマルチビタミンのサブカテゴリーです。ビタミンB群（チアミン、ピリドキシン、ビタミンB12）の顕著な欠乏症に悩む方にご使用いただけます。

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適応症 ニューロビオン

以下の疾患および症状の併用治療に使用されます。

• 三叉神経痛;
• 胸痛;
• 坐骨神経痛;
• 頸腕神経叢を侵す神経叢障害;
• 変性脊椎病変の結果として脊髄内の神経根が圧迫されることにより発症する神経根症候群。
• 顔面麻痺。

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リリースフォーム

医薬成分は錠剤の形で、また筋肉内注射用の溶液として、容量 3 ml のアンプル内に放出されます。

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薬力学

この薬の構造には、神経向性の有効成分（ビタミンB群：シアノコバラミン、チアミン、ピリドキシン）の組み合わせが含まれています。

これら 3 つのビタミンの使用は、体内の正常な酵素レベルを保つのに役立ちます。

さまざまな神経病状の際にこの薬を使用すると、既存の欠乏が補充され、自然な回復メカニズムが刺激されます。

動物実験の結果によれば、チアミンをシアノコバラミンおよびピリドキシンと組み合わせて使用すると鎮痛効果が得られることが示されています。

ビタミンB群はどれも、様々な強さの鎮痛作用を持つことが分かっています。シアノコバラミンが最も強い作用を示し、次いでピリドキシン、チアミンの順です。また、これら3つの物質を複合的に摂取することで、それぞれの成分を単独で摂取した場合よりも強い鎮痛作用が得られます。

同時に、これらのビタミンは毒性が低い（推奨される薬用量で使用した場合）。また、この薬剤の変異原性、発がん性、催奇形性に関する情報もありません。

臨床研究では、ピリドキシン、チアミン、シアノコバラミンを含む薬剤を非経口投与すると、激しい痛みが軽減され、感覚が回復し、反射衝動が安定することが確認されています。

ビタミンB群は忍容性が高く、多くの副作用（主に胃腸管に影響を及ぼす）を引き起こすNSAIDsとは異なります。

ランダム化試験により、慢性的な腰痛のある人にシアノコバラミンを筋肉内投与すると、痛みの強さが軽減され、運動活動が改善されることが示されています。

神経障害性多発神経障害の患者に神経障害性疼痛を除去する物質の形で薬剤を導入すると、疼痛の強度が軽減され、表皮過敏症（知覚異常）の重症度が軽減され、冷たさや灼熱感も軽減されます。

ピリドキシンの薬効に関する試験では、高濃度では中毒を引き起こす可能性があることが示されています。安全に摂取できる1日あたりの量は0.2gです。

アルコール性または糖尿病性多発神経障害の患者に対するチアミンの治療効果を試験したところ、高用量で使用した場合に次の特性が示されました。

• 短期的な痛みの緩和;
• 知覚異常の強度の軽減;
• 温度と振動の衝撃に対する感度が向上しました。

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薬物動態

チアミンを経口摂取すると、2μm以下の濃度では能動吸収による物質の移動が起こります。2μmを超える濃度では、受動拡散が起こります。

元素の半減期は約 4 時間です。

チアミンは30mgを超える用量では体内に蓄積されません。そのため、代謝が速く、貯蔵容量が限られているため、平均4～10日で消費されます。

ピリドキシンは経口摂取すると、主に上部消化管から速やかに吸収されます。成分は平均2～5時間以内に排泄されます。体内濃度は40～150mgの範囲で変動し、1日あたり1.7～3.6mgが尿中に排泄されます。

消化管内でのシアノコバラミンの吸収は、以下のメカニズムの関与によって起こります。

• 消化液の影響下での成分の放出、ならびに内因性因子との急速な合成。
• 内因性因子との合成なしに、循環系への受動的な浸透によって（この方法は、1.5 mcg を超える物質の投与量の場合に優先されます）。

シアノコバラミンは肝臓内で 1 日あたり 2.5 mcg の割合で変換されます (この数値は貯蔵物質の容量の約 0.05% です)。

排泄は主に胆汁とともに起こりますが、腸肝循環中に物質のかなりの部分が再吸収プロセスを受けることにも注意する必要があります。

巨赤芽球性貧血の患者の場合、成分の100 mcg以上の投与量を投与しても、その1%しか吸収されません。

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投薬および投与

筋肉内注射液は、重症患者において1日1アンプル投与されます（薬剤は筋肉の奥深くまで注入する必要があります）。特定の病態の急性期に観察されるすべての症状が消失するまで使用する必要があります。

病気の臨床症状の強さが弱まったとき、および病気の中等度段階で薬剤を使用する状況では、1 アンプルを週 2 ～ 3 回投与する必要があります。

病気の兆候が消えた後の治療サイクルの期間は 2 ～ 3 週間です。

効果を増強する必要がある場合は、治療コースの注射部分後に治療を継続し、また、病気の再発を防ぐために、薬の錠剤の摂取も処方されます。

錠剤は食中または食後に服用してください。噛まずに丸ごと飲み込み、水で流し込んでください。15歳以上の青年および成人は、1日3錠（1錠を1日3回）服用してください。

15 歳未満のお子様の場合、適切な投与量は主治医が個別に選択する必要があります。

治療サイクルの期間も、病状の性質と重症度を考慮して個別に決定されます。最長1か月です。

1 か月サイクルの終了後も薬を使用する必要がある場合は、投与量を減らして変更する必要があります。

妊娠中に使用する ニューロビオン

妊娠中のニューロビオン投与の安全性に関する情報は不十分です。そのため、妊娠中のニューロビオンの処方は、女性へのベネフィットと胎児への合併症のリスクを慎重に評価した上でのみ可能です。

ピリドキシンはチアミンおよびシアノコバラミンとともに母乳中に排泄される可能性があり、ピリドキシンを大量に使用すると乳汁分泌が抑制されます。

母乳中に排泄される薬剤の量に関する正確な情報はありません。したがって、授乳を継続するか中止するかは、母親の薬剤服用の必要性を考慮して決定されます。したがって、治療サイクル中は授乳を中止する必要があります。

禁忌

薬剤に含まれる成分ごとに禁忌は全く異なります。

アレルギー性疾患のある患者にはチアミンを使用しないでください。ピリドキシンは、胃のpH値を上昇させる可能性があるため、消化管潰瘍の増悪時には投与しないでください。

シアノコバラミンは、血栓塞栓症、赤血球増多症、または赤血球増多症の患者には禁忌です。

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副作用 ニューロビオン

薬を経口摂取すると、アレルギー症状が現れることがありますが、多くの場合、表皮の発疹の形で現れます。

薬剤の注射により、注射部位に局所症状が現れることがあります。静脈内投与の場合は、発疹やアナフィラキシーの症状が現れ、呼吸機能に問題が生じることがあります。

副作用は次のとおりです:

• 胃腸管の病変：胃の pH 値の上昇、膨満感、嘔吐、心窩部の痛み、腸障害、吐き気。
• 免疫障害：多汗症、過敏反応、アナフィラキシー、頻脈がまれに起こることがあります。

ピリドキシンを 1 日 50 mg を超える用量で長期間 (少なくとも 6 か月) 使用すると、患者に感覚神経障害が現れることがあります。この症状には、全身の倦怠感、重度の神経の興奮、めまい、頭痛などがあります。

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過剰摂取

チアミンの推奨される医療用投与量（10 g 以上）を大幅に超過した場合、クラーレのような症状の発現が観察され、神経インパルスの伝導性が弱まります。

ピリドキシンは毒性指数が低い物質です。50mgを超える用量を0.5～1年間毎日使用すると、末梢性感覚神経障害の兆候が現れることがあります。

数か月間にわたり 1 日あたり 1000 mg を超えるピリドキシンを使用すると、神経毒性症状を引き起こす可能性があります。

長期間にわたり1日2gを超える量を投与すると、感覚障害を伴う神経障害、運動失調、脂漏性皮膚炎、痙攣（脳波の変化を伴う）、低色素症などの症状が観察されることがあります。

シアノコバラミンを大量に非経口的に使用すると（場合によっては経口投与も併用すると）、良性のニキビ、表皮の湿疹性病変、アレルギーの兆候が現れることがあります。

シアノコバラミンを大量に長期投与すると、肝臓の酵素活性の障害、心臓の痛みの発生、血液凝固の増加（凝固亢進）を引き起こします。

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他の薬との相互作用

5-フルオロウラシルはチアミンを不活性化する作用があり、チアミンのリン酸化を競合的に阻害して、チアミンピロリン酸という成分を形成します。

制酸剤と併用すると、チアミンの吸収が減少します。

フロセミドやループ利尿薬のサブカテゴリに属する同様の物質は、尿細管での再吸収プロセスを遅らせ、長期間使用するとチアミンの排泄を増加させ、その結果、体内のチアミン濃度が低下します。

ピリドキシンが抗パーキンソン病作用を弱めるため、ニューロビオンはレボドパと併用できません。

ピリドキシンに拮抗する作用を持つ物質や経口避妊薬と一緒にこの薬を投与すると、体内のビタミン B6 の必要量が増大します。

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保管条件

ニューロビオンは、小児の手の届かない暗所に保管してください。錠剤は最高25℃、溶液は2～8℃で保管してください。

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賞味期限

ニューロビオンは、医薬品原料の製造日から3年以内に使用することが許可されています。

お子様向けアプリケーション

15 歳未満の子供にニューロビオンを投与した場合の薬効については正確な情報はありません。

この薬にはベンジルアルコールが含まれており、酸塩基平衡の乱れ（または代謝性アシドーシスの発症）を引き起こす疾患を発症する可能性が高くなるため、3 歳未満の子供への使用は禁止されています。

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類似品

この薬の類似薬としては、Vitaxon、Nerviplex、Complex B1/B6/B12 with Neurobex、Neuromultivit、Unigamma、Neurorubin などがあります。