タキソテール

この薬剤は、多くの抗腫瘍剤の1つであるドセタキセルに基づいており、アルカロイドタキソテールは、静脈内注入のための濃縮液体である。しばしば、この薬剤は、体内で様々な癌プロセスを伴う第二選択化学療法に使用されます。

タキソテールは、医師の処方箋がある場合に限り、薬局で放出されます。

適応症 タキソテール

 タキソテールは、以下の状況で処方することができます：

• プロセス中の最も近いリンパ節を含む、乳腺における癌プロセスのためのアジュバント治療としての使用。治療には、ドキソルビシンおよびシクロホスファミドの調製物が補充される。
• ドキソルビシン製剤と組み合わせて、そして初期の化学療法レジメンとして、転移を伴う乳腺における限局性の癌プロセスを伴う。可能な化学療法、第1および第2の線。最初の治療がアントラサイクリンおよび医薬品のアルキル化からなり、無効であることが判明した場合、カペシタビンと併用して片側治療レジメンを実施することができる。
• トラスツズマブ（Trastuzumab）と併せてHER2の転移およびオンコ発現を伴う乳癌腫瘍の初期化学療法レジメンとして;
• （薬物シスプラチンおよびカルボプラチンと組み合わせて）局所的又は転移性の非小細胞肺癌プロセスのため、電源回路、又は白金系薬物を含む、前の回路に影響を与えずに化学療法の再治療。
• 化学療法の以前の形態が無効であることが判明した場合、卵巣における転移性癌プロセスを伴う;
• 最初の治療として、頭部および頚部領域に、手術不能な限局性扁平上皮癌プロセスを、シスプラチンおよび5-フルオロウラシルと組み合わせて使用する。
• 第二の化学療法レジメンとしての頭部および頸部領域における転移性の扁平上皮癌プロセス;
• プレドニゾロンおよびプレドニゾンと併用した転移性ホルモン依存性悪性プロセスで;
• シスプラチンおよび5-フルオロウラシルとの併用による初期治療の形で、胃（心臓部を含む）における転移性悪性腫瘍プロセスで、

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リリースフォーム

タキソテールは、輸液の製造のために提供される濃縮物質である。

タキソテールは、ドセタキセルの有効成分とポリソルベート80の追加成分で構成されています。キットには注射用水で希釈したエチルアルコールの13％の液体溶媒が入っています。

この薬剤は、黄色がかった色から褐色の色調に変化する、無色の油状液体の形態をとる。濃縮された薬は瓶詰めされています：

• 20mg / 0.5ml;
• 80mg / 2ml。

バイアルはガラスで透明です。アルミプロテクションと緑色または赤色のプラスチック製のふたを備えたラバーストッパー。

1つのパッケージには濃縮薬1瓶と溶解液1瓶が入っています。ポリエチレンで封止されたセルの包装。さらに、パッケージには、薬への情報注釈が含まれています。

Taxotere の類似体の名前

活性成分のドセタキセルによれば、タキソテールの以下の類似体が選択された：

• ビズドクは輸液薬です。
• Dozemeda - 輸液の調製のための濃縮薬;
• Dozet - 濃縮薬;
• ドセタキセルは、輸液を調製するための濃縮薬剤である。
• ドセタキセル（Ebeve、Amax、Vista、Farmstandart-Biolek、Teva、Farmeks）;
• ドクテタクチンは輸液濃縮製剤です。
• Dotserera - 集中治療薬。
• Dozet-Health - 輸液;
• タキソライトは濃縮薬物である。

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薬力学

タキソテールは、天然の基礎（タキソイド群）の抗腫瘍化学療法剤である。薬物の効果は、抵抗性微小管におけるチューブリン蓄積の刺激ならびにその分解を防止することによるものであり、それによって、自由に存在するチューブリンの量が減少する。活性成分と微小管との接続は、プロトフィラメントの数に影響しない。

実験室試験は、Taxotereが有糸分裂および間期の細胞段階において非常に重要である微小管網を変化させることを示している。

この薬物は、様々な悪性細胞と関連して毒性を示す。この場合、タキソテール効果は、薬剤の適用頻度に依存せず、広範囲の抗癌活性の中に現れる可能性がある。

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薬物動態

タキソテールの動態特性は、投与される薬物の量に依存する。血漿タンパク質との関連は95％以上である。

その週の間、活性代謝物は、尿液および子牛で排泄される（それぞれ約6％および75％）。糞便で排泄される薬物の大部分は、不活性な製品の形態で2日間検出することができる。

肝臓の機能障害が小さいため、平均クリアランスと比較して全体のクリアランスは27％減少します。

薬物の有効成分のクリアランスは、体内の流体のわずかな蓄積によって変化しない。

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投薬および投与

組織におけるアレルギープロセスおよび体液蓄積を防ぐために、全患者（前立腺腺癌患者を除く）は、化学療法前にグルココルチコステロイドを前投与する。前投薬計画の例：

• デキサメタゾンを1日2回、8mgの量で3日間経口投与する;
• 化学療法の開始の1日前に薬物の初回投与を行うべきである。

プレドニゾロン（またはプレドニゾン）によるバックグラウンド療法で前立腺癌に3時間前化学療法に60分間、12時間あたり8ミリグラムの用量で前投薬薬デキサメタゾンを行います。

血液による合併症のリスクを低減するために、G-CSFの予防的投与を処方することができる。

タキソテールは静脈内に点滴を1時間、21日に1回注射した。

• タキソテールの単位用量の乳腺癌のプロセスの補助療法で60分間薬物ドキソルビシンた（50mg / m2で）およびシクロホスファミド（500ミリグラム/ m2で）21日ごとの適用後75 MG / m2であってもよいです。治療には6回の注射が含まれる。

独立した治療としてタキソテールは21日に1回、100mg / m2の量で投与される。ドキソルビシン（50mg / m 2）およびカペシタビン（1250mg / m 2）の製剤と組み合わせて、タキソテールは21日に1回75mg / m 2の量で投与される。

トラスツズマブ（Trastuzumab）薬と組み合わせて、タキソテールの量は21日に1回100mg / m2である。

• 非小細胞肺癌プロセスでは、タキソテールは片側治療とプラチナベースの薬の組み合わせで21日に1回、75mg / m2の量で使用されます。
• 転移性卵巣癌では、タキソテールは21日に1回、100mg / m2の用量で使用されます。
• 局所的に局在する扁平上皮細胞腫瘍において、タキソテールの頭部および子宮頸部領域は75mg / m 2の量で投与される。ある日、投薬でシスプラチンを75mg / m 2の量で60分間投与し、さらに5-フルオロウラシル750mg / m 2を5日間投与する。このスキームは21日に1回適用され、4回まで繰り返すことができます。
• 頭頸部領域の転移性扁平上皮細胞プロセスでは、タキソテールは21日に1回、100mg / m2の量で投与される。
• 前立腺での転移ホルモン非依存性癌プロセスでは、タキソテールは21日に1回75mg / m 2の量で投与されます。プレドニゾロンは、化学療法の全期間中、経口で5mgを1日2回服用する。
• 胃（心臓部を含む）の転移性癌プロセスTaxotereは、21日に1回、75mg / m2の量で投与される。同じ日に750mgの/㎡（5日間毎日注入）の量の5-FUのさらなる投与と、protyazhenii1-3時間の注入で75ミリグラム/ m 2の量でシスプラチン点滴を投与すべきです。

濃縮物は、調製物に含まれる溶解液に予め希釈されている。

あなたが薬を希釈する前に、それは室温に持っていなければなりません。撹拌すると、バイアルは振とうせずに45秒間反転して保持し、完全に溶解するまで5分間放置する。

輸液を開始する前に、製剤がきれいであり、濁度および沈殿物を含有していないことを確認する必要がある。

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妊娠中に使用する タキソテール

抗腫瘍剤Taxotereは、妊娠中および授乳中の患者に処方することは禁止されています。

治療前と治療中に、薬剤は化学療法終了後3ヵ月間使用される避妊薬を使用すべきである。

女性が化学療法期間中に妊娠した場合、彼女は直ちに主治医に連絡する義務があります。

臨床試験はタキソテールが遺伝毒性効果を有し、男性精子の質をさらに悪化させる可能性があることを示している。したがって、女性と男性の両方が、薬物治療中および治療経過後6ヶ月以内に、子供の考えられる可能性を防ぐための措置を講ずる必要があります。時には、将来夫婦が子供を持つことを計画している場合、化学療法が始まる前に精子の凍結保存を行うことが賢明です。

禁忌

いくつかの病気や状態では、タキソテールによる治療は不可能と考えられます。

• 末梢血流中の好中球レベルがμL当たり1500未満である;
• 重大な機能障害を有する肝臓;
• 赤ちゃんの妊娠と母乳育児の時期に、
• 18歳未満の小児および青年において;
• 薬剤の成分に関してアレルギー反応の可能性が高い。

追加の薬物を使用して併用治療を行う場合、補助薬物に関連するその他の禁忌も考慮する必要があります。

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副作用 タキソテール

すべての化学療法と同様、タキソテールには多くの副作用があります：

• 発熱、敗血症性合併症および肺炎の背景に対して起こる顕著な一過性好中球減少症;
• 出血の可能性を有する血小板減少症、貧血;
• アレルギー症状（皮膚の赤み、かゆみ、息切れ、気管支痙攣、発疹）;
• 髪の毛の喪失、皮膚の発疹、爪甲の色素沈着、爪の痛み;
• 四肢の腫脹、腹腔内の液体の蓄積、全身浮腫、
• 消化不良、味覚の変化、食道の粘膜の炎症、胃、腸;
• 消化管の潰瘍、出血;
• 肢のしびれ、末梢神経障害、痙攣症候群;
• 不整脈、血圧の変化、血栓症の増加、前梗塞および梗塞;
• 肝炎、肺炎、肺線維症の発生;
• 関節および筋肉の痛み、重症筋無力症;
• 結膜炎、引き裂き、一時的な視覚障害;
• 皮膚の劣化、色素沈着の増加、皮膚上の出血の特定、静脈の炎症性病変;
• 胸の痛み、手のひらと足の赤み、脱水現象。

過剰摂取

用量は各患者ごとに個別に計算されるので、このような場合は単一であるため、過剰投与の現象は考えにくい。

体に余分な線量を使用する徴候を考えることができます：

• 造血の抑圧された機能;
• 粘液組織の全身性炎症;
• 末梢ニューロパシー。

現時点では、タキソテールの作用を中和する薬物は決定されていない。患者が過剰摂取の疑いがある場合、症候性薬物の使用および身体の基本的な生命機能の絶え間ない監視を用いて入院治療のために参照される。コロニー刺激因子（G-CSF）の使用が示されている。 

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他の薬との相互作用

研究によれば、タキソテールの生物学的変換は、シトクロムP450-3Aシステム（シクロスポリン、ケトコナゾール、オレアンドマイシン、エリスロマイシン）に影響を与える薬物の併用によって変化し得ることが見出されました。これを考えると、そのような薬物の同時投与には注意が必要です。

タキソテールとドキソルビシンの使用：タキソテールのクリアランス率が上昇することがあり、これは薬物の有効性に影響しません。

他の臨床的に重要な薬物相互作用およびタキソテールはなかった。

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保管条件

タキソテールは、+ 2℃〜+ 25℃の温度範囲で、子供の手の届かない暗い場所で保管することを推奨します。賞味期限は薬品パッケージに記載されています。

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賞味期限

20mgの投与量のタキソテールは、2年まで保存される。

タキソテールは80mgの用量で3年間保存することができます。

調製した溶液は、+ 2℃〜+ 8℃の温度範囲で8時間保存することができます。

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