ヴァンコーラス

バンコラスは、グリコペプチド系抗生物質に分類される全身性抗菌薬です。

適応症 ヴァンコーラス

この薬は、薬剤に敏感な微生物によって引き起こされる重篤な細菌感染症に使用されます（ペニシリン系セファロスポリンに対する細菌の耐性の場合や、これらの薬剤に対する患者の過敏症の場合にも使用されます）。

• 心内膜炎を伴う敗血症;
• 肺炎および肺膿瘍;
• 骨髄炎または髄膜炎を伴う腸炎。

リリースフォーム

輸液の製造に使用される凍結乾燥品として、500mgまたは1000mgのバイアルで販売されています。パックには粉末が入ったバイアルが1本入っています。

薬力学

バンコマイシンは、アミコラトピソリエンタリスによって産生される抗生物質です。殺菌作用があり、薬剤感受性微生物の細胞壁への結合を阻害します。

グラム陽性細菌、すなわちブドウ球菌（ペニシリナーゼ産生菌およびメチシリン耐性菌株を含む）、連鎖球菌（ペニシリン耐性菌株を含む）、クロストリジウムおよびコリネバクテリアに効果があります。

ほぼすべてのグラム陰性微生物に加え、ウイルス、真菌、原生動物も本剤に耐性を示します。本剤は他の抗生物質との交差耐性はありません。

薬物動態

500mgの静脈内投与では、投与30分後には最高値が49mcg/ml、1～2時間後には20mcg/kgに達します。1gの静脈内投与では、投与1時間後には63mcg/mlに達し、さらに1～2時間後には23～30mcg/mlに達します。血漿タンパク質との合成率は55%です。

本物質の薬効濃度は、心膜液、胸膜液、腹膜液、漿液、滑膜、心耳組織、尿中に認められます。本成分は健常者の血液脳関門（BBB）を通過しません（ただし、髄膜炎では薬効濃度で脳脊髄液に浸透する可能性があります）。さらに、本成分は胎盤関門を通過します。母乳中に排泄されます。ほとんど代謝されません。

健康な腎機能での半減期は次のとおりです。

• 成人の場合約6時間（範囲4～11時間）
• 新生児では6～10時間
• 乳児の場合は4時間
• 年長児の場合は2～3時間。

慢性腎不全の同様の指標は成人では6〜10日です。

溶液を繰り返し使用すると蓄積が起こる可能性があります。

摂取後24時間以内に、約75～90%の物質が強力な濾過作用によって腎臓から排泄されます。腎臓を欠損または摘出した人では排泄速度が遅く、そのメカニズムは解明されていません。中等量または少量の物質が胆汁中に排泄される可能性があります。また、少量の成分は腹膜透析または血液透析によって排泄されます。

投薬および投与

本剤は静脈内投与のみで行います。最適濃度は最大5mg/ml（注入速度は最大10mg/分）です。投与時間は1時間を超えないようにしてください。

成人用量は、6 時間ごとに 0.5 g または 7.5 mg/kg、あるいは 12 時間ごとに 1 g または 15 mg/kg です。

生後1週間の新生児には、初期用量として15mg/kgを投与し、その後12時間ごとに10mg/kgを投与します。2週目からは、同じ用量を8時間ごとに投与する必要があります。生後1ヶ月以上の乳児には、10mg/kgを6時間ごと、または20mg/kgを12時間ごとに投与します。

腎排泄機能障害のある人の場合、初期投与量は15 mg/kgで、その後はCC指標に応じて投与計画が調整されます（無尿の場合、処置間隔は最大10日間です）。

• CC レベルが 80 ml/分を超える場合 – 標準用量が投与されます。
• CCインジケーターは1～3日間隔で50～80 ml/分、1 g以内である。
• CC速度が10～50 ml/分以内の場合、3～7日間隔で1gを投与します。
• CC レベルは 10 ml/分未満、1 ～ 2 週間間隔で 1 g です。

輸液の調製：

粉末は、以下の割合で注射用水に溶解してください。薬剤500mgに対しては水10ml、薬剤1gに対しては水20mlです（溶液濃度は50mg/mlです）。この混合物を、塩化ナトリウム（0.9%）溶液またはブドウ糖（5%）溶液で希釈し、最大濃度が5mg/mlになるようにしてください（割合：500mgに対して100ml、1gに対して200ml）。調製した溶液は直ちに使用してください。

経口液の調製：

バンコマイシンは経口投与が認められています（クロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎およびブドウ球菌性食中毒の予防）。必要量を30mlの水で調剤します。成人は1回0.5～2gを1日3～4回、小児は1回0.04g/kgを同じ頻度で服用します。

治療期間は7～10日間です。

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妊娠中に使用する ヴァンコーラス

妊娠第1期ではこの薬の使用は禁止されていますが、第2期および第3期では注意して使用することができます。

禁忌

禁忌には、薬剤に対する過敏症、授乳、蝸牛神経炎などがあります。

腎不全や聴覚障害がある場合（既往歴がある場合も含む）は注意が必要です。

副作用 ヴァンコーラス

薬剤の使用により、以下の副作用が発生する可能性があります。

• 点滴後の症状（急速な点滴投与による）：アナフィラキシー様症状（気管支痙攣、血圧低下、掻痒感、発疹、息切れなど）およびヒスタミン物質の放出により生じる頸部紅潮症候群。発熱、悪寒、背部および胸部の筋肉痙攣、心拍数の増加、顔面および上半身の充血といった症状が現れる。
• 尿路障害：腎毒性（腎不全に至る）の発現。これは主にアミノグリコシド系抗生物質との併用、または3週間を超える大量投与の結果として発生します。この障害は、尿素窒素およびクレアチニン値の上昇として現れます。まれに尿細管間質性腎炎が現れることがあります。
• 胃腸障害：偽膜性大腸炎または吐き気の発生;
• 感覚の反応：耳毒性の出現 - 難聴、耳鳴り、めまい。
• 造血系の障害：治療可能な好中球減少症または一時的な血小板減少症、無顆粒球症が時々起こる。
• アレルギー症状：吐き気、発熱、悪寒の出現、およびこれに伴う発疹（剥脱性皮膚炎を含む）、好酸球増多、スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、さらに血管炎。
• 局所障害：注射部位の静脈炎、痛み、または組織壊死。

過剰摂取

過剰摂取した場合、副作用はより重篤な程度に発現します。

障害を解消するには、対症療法に加え、血液濾過および血液灌流処置が必要です。

他の薬との相互作用

小児において本剤と局所麻酔薬を併用した場合、顔面に紅斑または皮膚の充血が生じることがあります。成人においては、心臓内伝導ブロックが生じることがあります。

耳毒性または腎毒性の薬剤（カルムスチンとアミノグリコシド、アスピリン、その他のサリチル酸塩、アムホテリシン B およびカプレオマイシンとブメタニドおよびバシトラシン、シスプラチンとシクロスポリン、パロモマイシン、ループ利尿薬、ポリミキシン B とエタクリン酸など）との併用では、障害の症状が発生する可能性について継続的なモニタリングが必要です。

コレスチラミンはバンコマイシンの効果を弱めます。

メクリジンおよびチオキサンテンを抗ヒスタミン薬およびフェノチアジンと併用すると、薬剤の耳毒性作用（めまいや耳鳴り）の兆候が隠される可能性があります。

臭化ベクロニウムを含む全身麻酔薬は、血圧低下や神経筋伝達の遮断を引き起こす可能性があります。点滴は、上記の薬剤を使用する少なくとも1時間前に投与してください。

この薬液はpHが低いため、他の薬液と混合すると化学的または物理的に不安定になる可能性があります。アルカリ性の薬液とは混合しないでください。

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保管条件

ヴァンコラスは湿気を避け、暗所で保管してください。小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下です。

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賞味期限

Vancorus は粉末の製造日から 2 年間使用できます。