米国がデジタルマイクロピルの使用を開始

メディカル・ニュース・トゥデイの報道によると、米国食品医薬品局（FDA）は、いわゆるデジタル・マイクロピルの国内医療現場での使用を承認した。これは、人間の消化管に入った後、人の健康に関する情報をさまざまなデジタル機器に送信できる超小型センサーである。

摂取イベントマーカー (IEM) は、2010 年 8 月に欧州連合での使用が承認され、FDA の承認を受けた最初の開発です。

砂ほどの大きさのこのIEMには電池は内蔵されておらず、両面に導電性材料が付着したシリコンチップが可溶性のシェルで覆われています。飲み込むと、センサーは胃酸によって短時間活性化し、パッチで皮膚に貼り付けられたより大きなマイクロチップに信号を送信し始めます。

このマイクロチップは、IEMからの信号の受信時刻を記録し、担当医または患者の保護者のパソコンや携帯電話、あるいは患者自身の電子機器に再送信します。IEMは消化管を通過し、その機能を終えると、通常の方法で体外に排出されます。

このデバイスの開発元であるカリフォルニアに拠点を置くプロテウス・デジタル・ヘルス社によると、このIEMは、処方薬の適切なタイミングと正確な服用を患者から遠隔でモニタリングするために使用できるとのことです。これは、様々な薬剤の臨床試験において特に重要です。患者は薬剤と同時にこのセンサーを飲み込むことが想定されており、その後、医師または患者の保護者は服用時間と服用量に関する情報を受け取ります。IEMのメーカーは、将来、製薬会社が製造工程でこのセンサーを薬剤の成分に直接組み込むことを期待しています。

プロテウス・デジタル・ヘルス社は、投薬摂取に関する情報に加え、IEM は患者の体内のさまざまなシステムの機能に関する情報を遠隔的に取得するためにも使用できると指摘しており、これにより医師は患者の状態を常に完全に把握できるという。

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