アリット

Alit は NSAID 薬であり、2 つの有効成分が含まれています。

ニメスリドは、鎮痛作用、抗炎症作用、解熱作用を有する成分です。この成分は、COX-2の活性を選択的に低下させ、同時に炎症部位におけるPG結合プロセスを抑制します。[ 1 ]

塩酸ジシクロミンは、消化管の平滑筋のけいれんを和らげるのに役立ちます。

適応症 アリタ

様々な原因による痛みやけいれんを和らげるために使用されます。[ 2 ]、[ 3 ]、[ 4 ]

リリースフォーム

薬効成分は錠剤の形で放出され、ブリスターパックの中に4錠入っています。1パックに1錠入っています。

薬力学

ニメスリドは、ミエロペルオキシダーゼ酵素の放出を遅らせ、同時に遊離酸素ラジカルの形成を抑制しますが、貪食による走化性には影響を与えません。また、腫瘍壊死因子やその他の炎症性因子の形成も抑制します。[ 5 ]

塩酸ジサイクロミンはコリン作動性ムスカリン終末の拮抗薬であり、平滑筋にも直接作用するため、ヒスタミン・ブラジキニン拮抗薬として作用すると考えられます。ジサイクロミンはいくつかの病原細菌に対して阻害活性を示しています。[ 6 ]

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薬物動態

ニメスリドは経口摂取すると、消化管から高い速度で吸収されます。血漿中のCmax値は2～3時間後に記録されます。ニメスリドのタンパク質合成率は97.5%です。代謝は肝臓で行われ、主な代謝成分はヒドロキシニメスリド（薬効成分）です。摂取されたニメスリドの約65%は尿中に排泄され、残りの35%は便中に排泄されます。

ジサイクロミンは経口投与後、速やかに吸収され、90分後にCmaxに達する。半減期は4～6時間である。排泄は尿（79.5%）および便（8.4%）中に起こる。[ 8 ]

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投薬および投与

Alita は、潜在的な利点と既存のリスクのバランスを慎重に評価した上でのみ処方されます。

この薬は食後に水で服用してください。1日1～2回、1錠（ニメスリドとして0.1g）を朝晩服用してください。1日あたり0.2gを超えて服用することはできません。治療期間は5日間までです。[ 14 ]

お子様向けアプリケーション

ニメスリドは、他の鎮痛解熱剤と同様に、小児における短期使用（最長10日間）が承認されています。肝疾患の既往または疑いがある場合は、ニメスリドの使用は避けるべきです。また、ニメスリドを他の肝毒性薬剤と併用する場合は注意が必要です。[ 15 ]

生後6ヶ月未満の乳児への投与制限に関するデータがある。乳児への塩酸ジシクロミン投与により、重篤な呼吸器症状（呼吸困難、呼吸不全、無呼吸、窒息）、発作、失神、筋緊張低下、昏睡、死亡が報告されているが、因果関係は確立されていない。[ 16 ]

妊娠中に使用する アリタ

妊娠中のアリットの処方は禁止されています。ニメスリドは女性の妊孕性に悪影響を及ぼす可能性があるため、妊娠を計画している場合には使用すべきではありません。PG結合を阻害する他のNSAIDsと同様に、ニメスリドは動脈経路の早期閉塞、乏尿、肺高血圧、羊水過少症を引き起こす可能性があります。また、子宮弛緩、出血、末梢浮腫のリスクもあります。[ 10 ]

ニメスリドが母乳中に排泄されるかどうかに関するデータがないため、授乳中は使用しないでください。母親がジシクロベリンを服用していた場合、授乳中の乳児に無呼吸の疑いのある症例が1件報告されています[ 11 ] 。

禁忌

主な禁忌：

• 胃腸管を侵す潰瘍（活動期）
• 再発性潰瘍の存在または消化管出血の存在（病歴において）
• 重度の肝機能障害（肝不全）、および薬物の使用に関連する肝毒性症状の既往歴。
• 肝毒性の可能性がある物質との併用;
• 重度の腎機能障害のある方（クレアチニンクリアランス値が1分あたり30ml未満）
• 血液凝固過程の重篤な障害;
• 脳血管疾患または出血が起こるその他の病状。
• 重度の心不全を患っていること。
• 薬剤の有効成分またはその他の成分に対する重度の不耐性、ならびに他のNSAIDsに関連する過敏症（既往歴）
• 薬物やアルコール中毒;
• 体温の上昇とインフルエンザのような症状。
• 活動期における外科的疾患の発症の疑いがある。

副作用 アリタ

薬剤の使用に関連する副作用の中には（通常、薬剤投与後最初の7日間に現れる）以下のものがある：[ 12 ]

ニメスリドの影響によるもの：

• 表皮および皮下組織の病変：掻痒、紅斑、充血、多汗、発疹、皮膚炎がよく見られます。顔面、口腔粘膜、舌の腫脹、SJS（食道炎）、蕁麻疹、口腔粘膜の充血、TEN（舌下神経痛）、多形紅斑、クインケ浮腫がまれに現れることがあります。
• 消化器系の問題：嘔吐、膨満感、胸やけ、便秘、下痢、吐き気などの消化不良の症状。さらに、腹部の痛みや胃炎もみられます。下血、潰瘍穿孔、または消化管内出血が散見され、さらに口内炎や消化管潰瘍もみられます。
• 肝機能障害：胆汁うっ滞または黄疸、肝内トランスアミナーゼ値の上昇。劇症肝炎（場合によっては致死的）を発症することもある。[ 13 ]
• 神経系の障害：頭痛、脳症、眠気、めまい。
• 精神衛生上の症状：神経過敏、悪夢、不安感
• 腎病変：血尿、浮腫、尿閉、排尿困難。まれに腎不全、乏尿、尿細管間質性腎炎が発生することがあります。
• 血液機能障害：好酸球増多症または貧血。血小板減少症または汎血球減少症、さらには紫斑がまれに現れる。
• 免疫障害：アナフィラキシーまたは不耐性症状;
• 呼吸機能の問題：呼吸困難。喘息または気管支喘息がまれに現れることがあります（特にアスピリンやその他のNSAIDsに不耐性のある人）。
• 心血管系の活動に関連する病変：血圧の上昇または頻脈。ほてり、虚脱、出血、血圧の変化が時折観察される。
• その他：無力症、視力障害、低体温症。

ジシクロビルの作用に関連するもの:

• 心血管系の機能障害：動悸、ほてり、頻脈、意識喪失。
• 神経系の機能障害：感覚障害、ジスキネジア、めまい、眠気、意識喪失、重度の疲労および頭痛、ならびに神経過敏、不眠症、知覚異常、歩行安定性の問題、全身の衰弱および無気力。
• 精神衛生上の問題：興奮または混乱、気分の不安定、幻覚、言語障害。
• 皮下層および表皮に影響を及ぼす病変：かゆみ、発疹、表皮の乾燥、蕁麻疹およびその他の皮膚症状。
• 消化に関連する兆候：吐き気、食欲不振、口腔乾燥、膨満感、嘔吐、喉の渇き、便秘、味覚障害、腹部の痛み。
• 筋骨格系の障害：筋力低下;
• 泌尿生殖器系の障害：尿閉または尿障害、ならびにインポテンス。
• 視覚活動の問題：散瞳、眼圧上昇、ぼやけた視界、調節麻痺、複視。
• 呼吸器系の損傷：窒息、喉の充血、無呼吸または呼吸困難、くしゃみ、鼻づまり。
• 免疫障害：重度のアレルギー反応または薬剤特異性（アナフィラキシーも含む）
• 内分泌機能障害：乳汁分泌の抑制。

過剰摂取

ニメスリド中毒の兆候として、眠気、みぞおちの痛み、嘔吐、倦怠感、吐き気などの症状の増強が挙げられます（これらの症状は、支持療法を行えば多くの場合治癒します）。さらに、消化管出血が観察されることもあります。まれに、急性腎不全、アナフィラキシー様症状、血圧上昇、呼吸抑制、昏睡、低血糖が生じることがあります。[ 17 ]

ジシクロベリン中毒は2段階で起こります。まず、中枢神経系が興奮し、幻覚、錯覚、不安、持続散瞳、高血圧、頻脈などの症状が現れます。その後、中枢神経系が抑制され、昏睡に至ることがあります。

この薬には解毒剤がありません。過剰摂取した場合は、対症療法と腹膜透析が行われます。最初の4時間は、チューブによる胃洗浄に加え、下剤と活性炭を服用する必要があります。

血液透析は効果がありません。肝臓と腎臓の機能を注意深くモニタリングする必要があります。[ 18 ]

他の薬との相互作用

ワルファリンや他の類似の抗凝固剤、およびアスピリンとの併用は出血のリスクを高めます。

心臓や腎臓に疾患のある人では、ニメスリドとフロセミドの併用は慎重に行う必要があります。

NSAIDsはリチウムのクリアランス速度を低下させ、血漿中リチウム濃度と毒性活性を高めます。したがって、ニメスリドとリチウムの併用投与では、血漿中リチウム濃度を綿密にモニタリングする必要があります。

ニメスリドをテオフィリン、ラニチジン、ジゴキシン、グリベンクラミド、制酸剤と併用しても、臨床的に重大な相互作用は発生しませんでした。

ニメスリドは CYP 2C9 酵素の活性を遅くするため、この酵素と併用すると、この酵素が影響を与える物質の血漿値の上昇が観察されることがあります。

メトトレキサートを服用する前 1 日未満または服用後 1 日おきにアリットを投与する場合は、メトトレキサートの血清レベルと毒性が上昇するため、細心の注意を払って使用する必要があります。

ニメスリドと併用すると、シクロスポリンの腎毒性作用が増強される可能性があります。

ジサイクロミンは他の抗コリン剤（硫酸アトロピンを含む）の効果を増強する可能性があるため、アリットと併用することはできません。

保管条件

アリットは、お子様、湿気、直射日光の当たらない場所に保管してください。温度表示は25℃以下です。

賞味期限

Alit は、医薬品原料の製造日から 36 か月以内に使用することが許可されています。

類似品

この薬の類似品としては、Nimuspaz、Nanogan with Oxygan、Sigan、Nigan などがあります。