ベータダーム

ベタダームは、皮膚疾患の治療に使用されるコルチコステロイドです。この薬は抗生物質とコルチコステロイドを配合しています。

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適応症 ベタデルマ

GCS で治療できる皮膚疾患の治療中、合併症が発生した場合、またはゲンタマイシンに感受性のある細菌の活動によって引き起こされる二次感染の合併症の存在が疑われる場合に使用されます。

• 湿疹（貨幣状湿疹、アトピー性湿疹、小児性湿疹）
• 神経性皮膚炎;
• 老人性または肛門性器由来のかゆみ;
• 脂漏性皮膚炎または接触性皮膚炎;
• おむつかぶれ、光線過敏症または剥脱性皮膚炎;
• うっ血性皮膚炎または乾癬。

リリースフォーム

クリーム状の15gチューブで製造されています。

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薬力学

ベタメタゾンジプロピオン酸エステルは、ヒドロコルチゾンの人工フッ化物誘導体です。この成分は皮膚表面に容易に浸透し、強力な局所抗アレルギー作用および抗炎症作用を有します。炎症の原因に作用して除去するだけでなく、ヒスタミンの放出と局所アレルギー症状の発現を抑制します。局所血管収縮作用により、滲出性症状を軽減します。

ゲンタマイシン硫酸塩は、幅広い薬効を持つ抗生物質です。グラム陰性微生物（大腸菌やプロテウスなど）だけでなく、特定のグラム陽性微生物（ペニシリン耐性ブドウ球菌も含む）に対しても抗菌作用を示します。

薬物動態

ベタメタゾンプロピオン酸エステルは皮膚では代謝されません。皮膚を通過した後（吸収率最大1%）、肝臓で代謝され、主に尿中に、少量は胆汁中に排泄されます。

この成分は、デリケートな肌、シワのある部分、表皮が損傷を受けた肌、炎症を起こした肌に使用すると、皮膚表面からの吸収が促進されます。同時に、薬剤を頻繁に使用したり、広い範囲に塗布したりした場合も、吸収が促進されます。

皮膚を通じたベタメタゾンの吸収は、成人よりも若い患者で顕著です。

ゲンタマイシン硫酸塩は、損傷のない皮膚に局所的に塗布した場合は吸収されません。しかし、損傷、潰瘍、または熱傷のある部位に使用すると、全身に吸収されます。この成分は代謝され、尿中に未変化体として排泄されます。

投薬および投与

12 歳以上のティーンエイジャーおよび成人の場合は、炎症を起こした部分に 1 日 2 回、朝と夕方にクリームを薄く塗る必要があります。

薬剤の塗布回数は、病状の重症度を考慮して、個々の患者に合わせて決定されます。軽度の症状の場合は1日1回クリームを塗布できますが、重度の症状の場合はより頻繁な塗布が必要になる場合があります。

治療期間は、痛みを伴う病変の位置と大きさ、そして治療に対する反応によって決まります。しかし、クリームを3～4週間使用しても症状の改善が見られない場合は、主治医に診断を再考してもらう必要があります。

妊娠中に使用する ベタデルマ

妊娠中のベタメタゾンの使用は禁止されています。

ベタダームの有効成分がクリームを局所塗布した後に母乳に移行するかどうかについては情報がありませんので、授乳中の使用は推奨されません。

禁忌

主な禁忌：

• ゲンタマイシン、GCS、または薬剤の他の成分に対する不耐性の存在。
• 皮膚結核、皮膚に現れる梅毒の兆候、ワクチン接種の結果として現れる皮膚症状。
• 尋常性乾癬の一般的な形態。
• 静脈瘤;
• 口囲皮膚炎;
• 皮膚領域の腫瘍またはウイルス性病変。
• 単純なニキビおよび酒さ;
• 水疱瘡;
• 適切な抗菌療法および抗真菌療法で治療されていない真菌または細菌由来のその他の皮膚感染症。
• 特に火傷など皮膚の完全性が損なわれている場合は、皮膚の広い範囲に使用しないでください。

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副作用 ベタデルマ

クリームを使用すると、特定の副作用が現れる場合があります。

• 皮下層および皮膚の障害：ニキビ、皮下組織の萎縮、ステロイド紫斑、紅斑、毛包炎、二次感染、多毛症、表皮成長過程の抑制などが散発的に観察されます。さらに、斑状丘疹、蕁麻疹、灼熱感、あせも、刺激感、掻痒感、または既存症状の悪化が起こります。皮膚の色素沈着、脱色素、乾燥、萎縮、変色、そして皮膚ストレッチマーク（処方期間を超えて使用した場合）も観察されます。顔面治療により口囲皮膚炎が生じることがあります。
• 血管障害：毛細血管拡張症のまれな症例（クリームの長期使用による）が観察されています。
• 聴覚障害： 広範囲の皮膚（特に損傷した皮膚）または粘膜に使用した場合、また密着した包帯の下で使用した場合、硫酸ゲンタマイシンの影響下で耳毒性効果が生じる可能性があります。
• 内分泌系の問題：副腎皮質機能亢進症の症状が散発的に認められます。体の広い範囲、密着した包帯の下、または小児に長期間使用すると、ベタメタゾンの吸収増加により、強力な全身作用が生じる可能性があり、これはGCSの使用時によく見られます。この障害は、浮腫、免疫力の低下、血圧の上昇、糖尿、または高血糖の形で現れ、小児では発育・成長の抑制、および副腎皮質機能亢進症の形で現れることもあります。
• 視覚障害：まぶたの皮膚の領域に局所的に使用すると、緑内障の発症または既存の白内障の発症の促進がまれに観察されます。
• 免疫疾患：GCSに対する不耐性が稀に発現することがあります。このような疾患が発生した場合は、Betadermの使用を直ちに中止してください。
• 泌尿器系および腎臓の症状: まれに、クリームを体の広い範囲 (特に損傷した皮膚) に塗布した後、または密着した包帯の下に塗布した後、硫酸ゲンタマイシンの腎毒性が現れることがあります。

この薬にはセチルステアリルアルコールが含まれており、接触性皮膚炎などの局所的な皮膚症状を引き起こす可能性があります。

薬剤に含まれるプロピレングリコールは皮膚炎症を引き起こす可能性があります。

クロロクレゾールという物質はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

過剰摂取

クリームを体の広い範囲や広い部分に長期間使用したり、密閉包帯を併用したりすると、中毒症状の発現につながる可能性があります。中毒症状は、GCS（糖尿、高血糖、さらには副腎皮質機能亢進症など）や硫酸ゲンタマイシン（腎毒性または聴器毒性）の使用時によく見られる全身性副作用の増強という形で現れます。

ゲンタマイシンを一度過剰摂取しただけでは中毒症状は現れません。しかし、ゲンタマイシンを大量に長期投与すると、抗生物質耐性菌の増殖が促進される可能性があります。

症状を緩和するために、適切な対症療法が処方されます。急性副腎皮質機能亢進症の兆候は多くの場合治癒可能です。必要に応じて、電解質バランスの安定化を図ることができます。慢性毒性作用が現れた場合は、薬剤の使用を徐々に中止する必要があります。耐性菌の過剰な増殖が認められた場合は、ベタダームによる治療を中止し、患者に必要な治療を行うことをお勧めします。

他の薬との相互作用

GCSを外用した場合、他の薬剤との薬理学的相互作用は報告されていません。ただし、治療中は天然痘ワクチン接種やその他の免疫処置（特に広範囲の皮膚への長期使用が予想される場合）を行わないことが重要です。必要な抗体産生という形での免疫反応が起こらない可能性があるためです。

ベタダームは免疫抑制剤の効果を増強し、免疫刺激剤の特性を弱めることができます。

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保管条件

ベタダームは小児の手の届かない場所に保管してください。最高使用温度は25℃です。クリームを凍らせないでください。

賞味期限

ベタダームは、薬用クリームの製造日から 3 年間使用が承認されています。

レビュー

ベタダームはその効果で高い評価を得ています。皮膚表面の様々な病変を除去するために使用されます。その有効性は非常に高いです。

また、ベタダームは抗生物質であり、ホルモン物質を含んでいるため、患者は注意を払い、自己治療の手段として薬を使用しないようにアドバイスされていることにも留意する必要があります。治療を開始する前に、医師に相談する必要があります。