スルファルギン

スルファルギンは、皮膚疾患の治療に使用される抗菌型の化学療法剤です。スルホンアミド系に属します。

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適応症 スルファルギナ

感染症の発症を予防するため、または感染した火傷、潰瘍、擦り傷、褥瘡、滲出液の少ない浅い傷の治療に使用されます。また、皮膚移植時の感染予防にも使用されます。

リリースフォーム

50g入りチューブ入りクリームとして発売されています。パッケージ内にはクリームチューブが1本入っています。

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薬力学

スルファルギンは抗菌作用を持つ局所化学療法薬です。このクリームは、感染した傷（火傷を含む）の治療に使用されます。

創傷表面では、スルファジアジン銀が分解されます。その過程で、銀イオンが持続的にゆっくりと放出されます。これらの成分は細菌のDNAと合成され、同時に微生物細胞の増殖と成長を抑制しますが、皮下層や皮膚細胞には影響を与えません。

このクリームには広範囲の抗菌作用があり、火傷や皮膚のその他の傷の感染を引き起こすほぼすべての種類の細菌に作用します。

特定の重要な微生物を阻害するために必要な薬剤の有効成分の最小レベル（in vitro）：

• ≤50 μg/ml: 緑膿菌、シュードモナス・マルトフィリア、エンテロバクター・クロアカエ、大腸菌、プロテウス、ならびにモルガン菌、シトロバクター、プロビデンシア、化膿連鎖球菌、ジフテリア菌およびムコール・プシルスなどの細菌。
• ≤100 μg/ml: クレブシエラ、エンテロバクター、アシネトバクター、腸球菌およびブドウ球菌、セラチア、ウェルシュ菌、皮膚糸状菌、アスペルギルス フラバスおよびアスペルギルス フミガーツス、カンジダ アルビカンスなどの微生物。

微生物 Herella、herpes、Rhizopus nigricans の場合、この指標は 10 μg/ml 以下です。

この物質は滲出液および壊死組織に浸透します。全身性抗生物質は壊死組織内の細菌叢には効果がないと考えられるため、この効果は非常に重要です。

薬物動態

広範囲の火傷に対する長期治療では、薬剤が体内に吸収される可能性があります。血清中のスルホンアミド濃度は、火傷の面積と塗布したクリームの量に比例します。薬剤の有効成分は全身吸収されるため、銀の沈着によって生じる色素沈着（銀沈着症）は軽微です。

経口摂取した薬剤の約60%は尿中に未変化体として排泄されます。半減期は10時間です。無尿症の患者では、この時間は22時間まで延長されることがあります。

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投薬および投与

この薬は局所外用治療に用いられます。患者の創傷の深さと範囲を考慮して、適切な治療計画が処方されます。

施術前に、傷口または火傷の表面を清潔にしてください。その後、クリームを患部に約2～4mmの厚さで塗布します。薬剤は滅菌ヘラまたは手で塗布し、滅菌手袋を着用してください。クリームを塗布した滅菌ガーゼを傷口に当てて使用することもできます。中程度の損傷の場合は1日1回の施術で十分ですが、より重症の場合は1日2回の施術が必要です。

新たな処置を行う前には、必ず塩化ナトリウム溶液（0.9%）または消毒液で火傷部位を洗浄し、以前に塗布したクリームの残りや滲出液を除去する必要があります。処置終了後は、傷口に包帯を巻くことができます。

投与量は患者の年齢に左右されません。クリームは、患部が完全に治癒するか、必要な外科手術を受けられる状態になるまで塗布してください。サルファルギンを医師の処方箋なしで使用する場合は、7日間の治療後も患者の状態に変化が見られない場合は、必ず医師に相談してください。

クリームは衣服にシミを残しません。

肝臓または腎臓に問題がある場合。

クリームで広範囲の皮膚を治療する場合は、肝機能と腎機能、そして血液パラメータ（血中有形成分濃度）をモニタリングする必要があります。また、アルカリ性飲料を十分に摂取する必要があります。

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妊娠中に使用する スルファルギナ

研究数が少ないこと、およびリスク（全身投与されるスルホンアミド系薬剤は、アルブミンとの合成部位（血漿内）にあるビリルビンを置換するため、新生児に高ビリルビン血症またはビリルビン脳症を発症する可能性がある）を考慮し、スルファギンは妊娠中の使用が禁止されています。スルファジアジン銀も、妊娠を計画している女性には慎重に処方する必要があります。

スルホンアミドは新生児の核黄疸の可能性を高めることが知られており、そのためこのクリームは授乳中は使用できません。

禁忌

主な禁忌：

• スルファジアジン銀を含むスルホンアミド、および薬物の他の成分に対する不耐性。
• ポルフィリン症の存在;
• 遺伝的要因によるG6PD物質の欠乏（皮膚の広い範囲にクリームを塗布すると、溶血が起こる可能性があります）
• 多量の滲出液を伴う火傷および化膿性創傷（実用的ではない）
• 未熟児、新生児、生後 3 か月未満の乳幼児（核黄疸を発症するリスクがあるため）。

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副作用 スルファルギナ

クリームを使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

• 造血系の反応：白血球減少症および血清浸透圧の上昇。一過性の白血球減少症では、薬剤の投与中止やその他の特別な処置を必要としないことが多い。患者の血液検査値をモニタリングする必要がある。
• 皮下層からの症状および皮膚病変：発赤、灼熱感、刺激感、かゆみ、過敏症の増加、発疹、塗布時の痛み、日光の影響による皮膚の灰色化（銀沈着症の発症）など。さらに、光線過敏症、皮膚壊死、接触性皮膚炎、色素沈着過剰、アレルギー性喘息を伴う鼻炎も発症します。

広範囲に及ぶ火傷（特に重度の火傷）の治療期間が長期にわたる場合、スルファジアジンの内服に特有の副作用が発現することがあります。具体的には、嘔吐、舌炎、下痢を伴う吐き気、痙攣、頭痛、関節痛などが挙げられます。さらに、錯乱感、血小板減少症または白血球減少症、好酸球増多を伴う貧血、機能性肝障害またはその壊死、入院発熱、尿細管間質性腎炎が発現することもあります。結晶尿、結節性紅斑、皮膚反応およびアレルギー、尿細管性腎炎（TEN）、スティーブンス・ジョンソン症候群が発現することもあります。胆汁うっ滞性肝疾患、剥脱性皮膚炎、ビタミンB9欠乏症の発現も報告されています。

薬物成分の全身吸収により、スルホンアミドの全身使用に関連する副作用が発生することはほとんどありません。

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過剰摂取

薬物の過剰摂取の結果、スルファニルアミドの全身使用に特徴的な副作用が現れることがあります。高用量で長期間使用すると、血清中の銀濃度が上昇する可能性があります。しかし、これらの値はすべて治療終了後に正常に戻ります。

重度の熱傷患者において、長期投与により血清浸透圧の有意な上昇が観察されました。この障害は、薬剤の成分であるプロピレングリコールの損傷した皮膚からの吸収増加により発症する可能性があります。

治療はこれらの障害を除去することを目的としています。血球数と腎機能のモニタリングも必要となる場合があります。吸収されたスルファジアジンは、腹膜透析または血液透析によって効果的に除去されます。

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他の薬との相互作用

スルファジアジン銀と傷口を洗浄する酵素薬を併用すると、酵素薬の不活性化が可能です。

シメチジンと併用すると、白血球減少症の発生率が上昇する可能性があります。

広範囲の火傷の治療中、スルファギンの有効成分が血清中で治療レベルに達した後は、全身性薬剤の有効性が変化する可能性があることを考慮する必要があります。

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保管条件

スルファルギンは小児の手の届かない場所に保管してください。室温は25℃を超えないようにしてください。

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賞味期限

スルファルギンは、医薬品の製造日から 3 年間使用することが許可されています。