フィトバクト

フェイトバクトは全身性抗菌薬、特に第三世代抗生物質のセファロスポリン系に属します。国際的にはセフォペラゾンと呼ばれます。

適応症 フィトバクト

フェイトバクトの使用適応症は次のとおりです。

• 呼吸器系および泌尿器系（上部および下部）の感染症。
• 腹腔、胆嚢、胆管の炎症プロセス、およびその他の腹部の感染症。
• 敗血症;
• 髄膜の炎症;
• 皮膚および粘膜の感染性病変;
• 筋骨格系の感染性病変;
• - 子宮内膜の炎症を含む骨盤内の炎症プロセス。
• - 淋病および泌尿生殖器系のその他の感染症。

リリースフォーム

この薬剤は、注射液の調製用に粉末の形で入手可能です。粉末は結晶白色または乳白色です。

以下の用量でご利用いただけます:

• 0.5 g – ガラス瓶、1 本ずつ個別の段ボール容器に入っています。
• 1g – ガラス瓶、個別の段ボール容器に1つずつ入っています。
• 2g – ガラス瓶、個別の段ボール容器に1つずつ入っています。

フェイトバクトは、スルバクタムナトリウムとセフォペラゾンナトリウムの有効成分によって代表されます。

• 製剤0.5g - 有効成分各0.25g。
• 製剤1g中、有効成分0.5gずつ。
• 薬剤2gに対し、有効成分はそれぞれ1gずつ。

薬力学

セフォペラゾンという薬剤の抗菌物質は、第 3 世代セファロスポリン シリーズの代表的なもので、細胞膜のムコペプチドの生物学的合成を阻害することで、感受性のある細菌の増殖期に作用します。

2つ目の有効成分であるスルバクタムは、広範な抗菌作用を有しておらず、β-プロテオバクテリアとアシネトバクターの増殖のみを阻害します。一方、β-ラクタム耐性菌によって産生される最も重要なβ-ラクタマーゼのほとんどに対するスルバクタムの阻害効果は、生物学的および化学的に証明されています。

耐性菌株を用いた実験研究において、スルバクタムはペニシリン系およびセファロスポリン系の代表的な薬剤と良好な相互作用を示しました。スルバクタムはペニシリンに結合するタンパク質に結合することが指摘されています。このため、菌株はセフォペラゾン単独よりもファイトバクト系薬剤に対してより感受性が高い場合が多く見られます。

フェイトバクトは、セフォペラゾンに感受性のあるすべての細菌に対して有効です。同時に、本剤は以下のような他の微生物に対しても相乗効果を発揮します。

• インフルエンザ菌感染症;
• バクテロイデス;
• ブドウ球菌;
• アシネトバクター;
• 腸内細菌;
• 大腸菌;
• プロテウス;
• クレブシエラ;
• モルガン細菌;
• シトロバクター;
• グラム陽性微生物（ブドウ球菌、連鎖球菌、ペニシリナーゼ産生株および非ペニシリナーゼ産生株）
• グラム陰性微生物（大腸菌、プロテウス菌、セラチア菌、赤痢菌、緑膿菌、ボルデテラ菌、エルシニア菌など）。

このリストには、クロストリジウム、乳酸菌、ペプトストレプトコッカス、フソバクテリアなどが追加されます。

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薬物動態

スルバクタムの約85%とセフォペラゾンの最大25%は尿路から排泄されます。セフォペラゾンの残りは肝臓から排泄される可能性があります。

体内に取り込まれた後、スルバクタムの平均半減期は60分、セフォペラゾンは110分です。血清中の有効成分濃度は、投与量に正比例します。

ファトバクト2gを5分間かけて静脈内注射した後の平均最高血中濃度は、スルバクタムで130.2mcg/ml、セフォペラゾンで236.8mcg/mlでした。これは、スルバクタムが全身に広く分布していることを示しています。

薬剤の成分は体内の組織や体液環境によく浸透し、胆汁、皮膚、盲腸、子宮、その他の付属器官にすぐに現れます。

実験的に、小児および成人患者にこの薬を使用した場合、薬物動態の違いは検出されませんでした。

フェイトバクトの薬物動態特性は、尿路および肝臓の慢性疾患を有する高齢患者を対象に研究されました。これらの患者では、半減期の延長、クリアランスの低下、および本剤の全成分の分布増加が認められました。同時に、スルバクタムの薬物動態は腎機能障害の程度に比例し、セフォペラゾンの特性は肝機能障害の程度に比例します。

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投薬および投与

治療を開始する前に、薬剤に対するアレルギー反応がないことを確認するために必須の検査を実施する必要があります。

育種。

フェイトバクトは注射用の特別な水で希釈されます。

一般的な投与量	有効成分の投与量の遵守	溶媒の量	最大最終濃度
0.5グラム	0.25gと0.25g	2ml	125および125 mg/ml
1グラム	0.5gと0.5g	4ml	125および125 mg/ml
2グラム	1gと1g	8ml	125および125 mg/ml

提案された溶媒に加えて、Faitobact は 5% のグルコース溶液または生理食塩水で希釈できます。

リンゲル乳酸液。

希釈には、特別な注射用水を使用します。まず、ファイトバクトを注射用水で希釈し、次に乳酸リンゲル液で希釈してスルバクタム濃度を5mg/mlにします。例えば、原液2mlを乳酸リンゲル液50mlで希釈するか、原液4mlを乳酸リンゲル液100mlで希釈します。

リドカイン。

リドカインを追加溶媒として使用する場合は、アレルギー感受性試験を再度実施します。

まず、ファイトバクトを注射用水に溶解し、次に 2% リドカインで希釈してセフォペラゾンの濃度を 250 mg/ml にするか、または 0.5% リドカイン溶液でスルバクタムの濃度を 125 mg/ml にします。

薬剤の注射。

間欠注入の場合、まず各バイアルの粉末物質を注射用水に溶解し、その後 20 ml を 15 ～ 60 分かけて投与します。

静脈注射を行う場合は、各バイアルの粉末を（表に従って）溶解し、3 分以内にゆっくりと投与します。

筋肉内注射を行う場合は、12 時間ごとに等量の投与を行います。

複雑性感染症および慢性感染症の場合、1日用量を1:1の比率（セフォペラゾン4g）で8gまで増量することができます。本剤は12時間ごとに等量ずつ投与します。

スルバクタムの最適な1日最大投与量は4gです。

泌尿器系の障害における使用。

ファイトバクトのレジメンと用量は、スルバクタムのクリアランス低下を考慮して決定する必要があります。クレアチニンクリアランスが15～30 mL/分の患者には、12時間ごとに最大1gのスルバクタムを処方できます（つまり、1日の最大投与量は2gです）。クリアランスが15 mL/分未満の患者には、12時間ごとに0.5gのスルバクタムを処方できます（1日の最大投与量は1gです）。複雑な感染症がある場合は、医師はセフォペラゾンを追加処方することができます。

フェイトバクトは血液透析後に投与できますが、透析前には投与できません。

小児期には、次の処方計画が使用されます。

スルバクタム：セフォペラゾン比	フェイトバクトの1日投与量	スルバクタムの1日投与量	セフォペラゾンの1日投与量
1:1	40～80 mg/kg	20～40 mg/kg	20～40 mg/kg

薬剤は6～12時間ごとに等量投与されます。

複雑または慢性の感染症の場合は、投与量を 1 日あたり 160 mg/kg まで増やし、2 ～ 4 回に分けて投与することができます。

新生児の場合、薬は12時間ごとに投与され、1日あたり80 mg/kg以下になります。

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妊娠中に使用する フィトバクト

ファイトバクトは胎盤を容易に通過するため、妊娠中は、女性に対する期待利益の割合が胎児に対する危険性を大幅に上回る場合にのみ使用されます。

母乳中には薬剤の有効成分が微量しか含まれません。また、フェイトバクトを服用中は授乳は推奨されません。

禁忌

Faitobact の使用禁忌には、薬剤の有効成分、ならびにペニシリンおよびセファロスポリン系の薬剤に対するアレルギー反応の傾向が含まれます。

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副作用 フィトバクト

ファトバクトの副作用は、体のあらゆる臓器や器官系に影響を及ぼす可能性があります。

• 消化管 – 下痢、吐き気と嘔吐の発作、偽膜性腸炎;
• 皮膚 - 薬疹、蕁麻疹、悪性滲出性紅斑;
• 血管 – 血圧の低下
• 血液 - 好中球、ヘモグロビンまたはヘマトクリット値の低下、白血球、血小板およびプロトロンビン数の減少。
• 頭痛、発熱、注射部位の炎症反応、アレルギー反応、血管壁の炎症、尿への血液の混入。

臨床検査の結果では、AST、ALT、ALP、ビリルビンの値が上昇している可能性があります。

Faitobact の使用禁忌には、薬剤の有効成分、ならびにペニシリンおよびセファロスポリン系の薬剤に対するアレルギー反応の傾向が含まれます。

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過剰摂取

過剰摂取の兆候は、重篤な副作用の形で現れる場合があります。

場合によっては、β-ラクタム系抗生物質を過剰に体内に摂取すると、神経障害やてんかん発作の発症につながることがあります。

薬物の成分は血液透析によって除去されるため、血液透析はファトバクトの過剰摂取の兆候を軽減するために使用することができます。

他の薬との相互作用

フェイトバクトを服用する際は、服用中のアルコール摂取は推奨されないことを患者に警告する必要があります。フェイトバクトとアルコールの併用は、皮膚の発赤、発汗の増加、心拍数の増加につながる可能性があります。同様の理由から、エチルアルコールを含む薬剤との併用も避けるべきです。

ベネディクト液やフェーリング液を使用すると、一時的に糖尿が現れることがあります。

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保管条件

ファイトバクトは、+25℃以下の暗所で保管してください。保管場所にはお子様の手の届かない場所に保管してください。調製した希釈液はすぐに使用してください。

賞味期限

フェイトバクトの保存期間は最長 2 年です。