ベルリチオン

ベルリションは代謝プロセスと消化器系の機能に影響を及ぼす薬です。

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適応症 ベルリショナ

この薬は主に、知覚異常も認められるアルコール性または糖尿病性の多発神経障害の治療に使用されます。

さまざまな重症度の肝臓病変に対して処方することも許可されています。

リリースフォーム

薬剤はカプセル、錠剤の形で、またさらに輸液の製造用の濃縮液の形で放出されます。

ベルリション 300 カプセル、ブリスターあたり 15 個。1 パッケージあたりブリスター ストリップ 1 ～ 2 個。

ベルリション300Uは12mlガラスアンプルで販売されています。パックには濃縮液が入ったアンプルが5本または10本入っています。

ベルリション300経口剤 - ブリスターパックに10錠入っています。1パックにはブリスターパックが3つ入っています。

ベルリション 600カプセル – ブリスターパックに15個入っています。別包装にストリップ1～2枚入っています。

ベルリション600Uは24mlガラスアンプルに入っています。別箱には濃縮液入りのアンプルが5本または10本入っています。

薬力学

ベルリションはα-リポ酸を配合した医薬品です。有効成分は体内で生成されるビタミン様成分です。また、チオクト酸はα-ケト酸の脱炭酸反応の酸化プロセスに関与する補酵素です。糖尿病患者において、この薬は血漿中のピルビン酸濃度を改善するのに役立ちます。

本剤は、循環器系内のマトリックスタンパク質領域へのグルコースの沈着、およびグリコシル化過程の最終産物の形成を阻害します。また、神経内血行を改善し、グルタチオン（抗酸化成分）の生成プロセスを活性化します。この特性により、本剤は糖尿病型感覚性多発神経障害の患者の末梢神経機能に好ましい効果をもたらします。同時に、本剤の有効成分は肝疾患患者の肝機能を改善します。

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薬物動態

チオクト酸は内服後、消化管から速やかに吸収されます。経口投与時の絶対バイオアベイラビリティは、非経口投与時と比較して20%低下します。これは、α-リポ酸が最初の肝通過時に効果を発揮するためです。血漿中濃度のピークは、投与後30分で観察されます。

この物質の半減期は約25分です。

排泄は主に腎臓を通して分解生成物の形で起こり、残りの物質は変化せずに排泄されます。

試験管内試験では、α-リポ酸がさまざまな金属イオンと結合し、またショ糖分子と中程度に溶解する複合体を形成することが示されています。

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投薬および投与

錠剤やカプセルの服用：

噛んだり砕いたりせずに、そのまま経口摂取してください。1日用量は1回分を、できれば朝食後30分以内に服用してください。必要な薬効を得るには、医師の指示に従って服用してください。ベルリションは長期間服用することが多く、治療計画は医師によって処方されます。

糖尿病性多発神経障害の治療には、通常、1日あたり600 mgの薬剤を服用します（300 mgの形態の物質のカプセルまたは錠剤2錠、または600 mgの形態の薬剤のカプセル1錠）。

肝疾患を治すために、この薬は1日あたり600～1200 mgの用量で処方されることが多いです。

重篤な病状の治療中は、薬剤を非経口的形態で使用することが推奨されます。

輸液の調製に使用される濃縮物：

アンプルに含まれる物質は、輸液の調製に使用されます。濃縮液を溶解するには、塩化ナトリウム溶液（0.9%）のみを使用できます。完成した輸液は点滴で静脈内に投与されます。投与量は250mlで、少なくとも30分かけて投与する必要があります。

糖尿病性多発神経障害の重症段階を治療するには、1 日あたり 300 ～ 600 mg の物質（300 U の形で薬剤 1 ～ 2 アンプル、または 600 U の形で薬剤 1 アンプル）を投与する必要があります。

重度の肝疾患は、1日あたり600～1200 mgのα-リポ酸を投与することで治療されます。

非経口投与法による治療コースは最長 0.5 ～ 1 か月間実施され、その後患者は経口治療に移行します。

点滴投与の場合、アナフィラキシーのリスクがあり、脱力感、かゆみ、吐き気などの症状が現れた場合は、直ちに投与を中止してください。点滴中は、患者を常にモニタリングする必要があり、これは医療専門家のみが行うことができます。

糖尿病性多発神経障害の患者は、必要な血糖値を維持する必要があります（さらに、必要に応じて抗糖尿病薬の投与量を変更します）。

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妊娠中に使用する ベルリショナ

ベルリションを妊娠中または授乳中の母親に処方することは禁止されています。この薬が赤ちゃんや胎児に与える影響についての情報がないためです。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• α-リポ酸または薬剤の他の成分に不耐性のある人は服用が禁止されています。
• 18歳未満の子供および青少年。

Berlition 300 Oral は、吸収不良症候群、ラクターゼ不耐症、またはガラクトース血症の患者の治療には使用しないでください。

カプセルはフルクトース血症には処方されません。

糖尿病患者に使用する場合は注意が必要です（血糖値の継続的なモニタリングが必要です）。

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副作用 ベルリショナ

この薬を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

• 胃腸管の症状：嘔吐、消化不良、吐き気の発生、およびこれに伴う味覚障害および腸障害。
• PNS および CNS の反応: 急速な静脈注射により、けいれん、頭重感、複視が生じることがあります。
• 心血管系の障害：薬剤を急速に静脈内投与すると、顔面充血（上半身も含む）、頻脈、胸骨の圧迫感や痛みが生じる。
• アレルギー症状：かゆみ、皮膚の発疹、さらに湿疹や蕁麻疹。場合によっては（通常は薬剤を大量に使用した場合）、アナフィラキシーが起こることがあります。
• その他：頭痛、多汗症、めまい、視覚障害など、低血糖の兆候が現れることがあります。チオクト酸の使用により、血小板減少症または呼吸困難を伴う紫斑が生じることがあります。

治療の初期段階では、多発性神経障害の患者は知覚異常が増し、「チクチクする」ような感覚が生じることがあります。

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過剰摂取

過剰に摂取すると、吐き気、頭痛、嘔吐を引き起こすことがあります。さらに摂取量を増やすと、精神運動性興奮や錯乱が生じることがあります。10gを超えて摂取すると、重度の中毒を引き起こし、死亡に至ることもあります。エタノールと併用すると、α-リポ酸中毒の重症度が増すことがあります。重度の中毒では、全身発作、乳酸アシドーシスを伴う溶血、横紋筋融解症、血糖値の低下、骨髄機能の低下、ショック、DIC症候群、多臓器不全症候群などが生じることがあります。

この薬には特効薬はありません。過剰摂取した場合は入院が必要です。錠剤またはカプセル剤による中毒の場合は、胃洗浄と腸管吸収剤の使用が必要です。重度の中毒が発生した場合は、集中治療が必要です。さらに、必要に応じて対症療法を行います。

ベルリション中毒の場合の血液透析処置および血液濾過の有効性に関する情報はありません。

他の薬との相互作用

Berlition を使用している間はエタノールを摂取しないでください。

これらの薬剤を同時に投与した場合、薬剤の有効成分がシスプラチンの効果を弱めます。

この薬は抗糖尿病薬の効果を増強する可能性があります。糖尿病患者がベルリションを使用する際は、血糖値をモニタリングし、それに応じて血糖降下薬の投与量を調整する必要があります。

チオクト酸は、鉄とマグネシウム、そしてカルシウムとなど、個々の金属と複雑な結合を形成します。これらの成分を含む薬剤や乳製品は、ベルリション服用後少なくとも6～8時間は摂取可能です。

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保管条件

輸液調製用の濃縮液は、15〜30℃の温度で暗くて乾燥した場所に保管する必要があります。

錠剤の形の薬剤は湿気を避けて 15 ～ 25°C の温度で保管する必要があります。

カプセルは湿気を避け、30℃を超えない温度で保管してください。

賞味期限

注入液に使用される濃縮液の形態のベルリションは、薬剤の製造日から 3 年間使用できますが、完成した注入液 (暗所) は 6 時間を超えて保管することはできません。

錠剤タイプの薬剤は、薬剤の発売日から 2 年間使用できます。

ベルリションのカプセル形態は、カプセルの製造日から 3 年間 (容量 300 mg) および 2.5 年間 (容量 600 mg) 使用することが許可されています。