ラフェロビオン

ラフェロビオンは抗腫瘍作用、免疫調節作用、抗ウイルス作用を有する医薬品です。毒性はありません。

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適応症 ラフェロビオン

この薬は、以下の病状の複合治療に使用されます。

• 新生児（未熟児を含む） - 急性呼吸器ウイルス感染症、敗血症を伴う髄膜炎、肺炎、およびさまざまな子宮内感染症（マイコプラズマ症およびウレアプラズマ症を伴うクラミジア、ヘルペス、全身性カンジダ症、CMVなど）
• 妊婦の場合 - 泌尿生殖器の病変（クラミジアおよびマイコプラズマ症を伴う尿素プラズマ症、パピローマウイルス、CMV、トリコモナス症、カンジダ症および性器ヘルペスを伴うガードネレラ症など）、気管支性肺炎を伴う腎盂腎炎、慢性肺疾患、急性呼吸器ウイルス感染症、ならびにB型肝炎またはC型肝炎。
• 慢性のC型、B型、またはD型肝炎（小児または成人）に対する治療、およびこれに加えて、血漿交換療法および血液吸着療法を伴う肝硬変に対する治療。
• 腫瘍学（白血病またはリンパ肉芽腫症、および大きな腫瘍）を患う小児のC型、B型またはD型慢性肝炎の場合。
• 小児におけるC型肝炎の急性期において;
• 1 歳未満の乳児における周産期の C 型、B 型、または CMV 型肝炎の場合。
• 成人におけるC型またはB型肝炎の急性期;
• 急性呼吸器ウイルス感染症またはインフルエンザに罹患した成人（重複感染を引き起こす疾患を含む）
• 粘膜または皮膚のヘルペスの場合;
• パピローマウイルス（肛門性器疣贅、尋常性疣贅、およびケラトアカントーマ）の場合。

同時に、ラフェロビオンは以下の治療において良好な結果を示しています。

• 小児期における ARI とインフルエンザ、インスリン依存型糖尿病、喘息の併発。
• 細菌性またはウイルス性の感染性病変 - 頻繁に長期間病気になる成人または小児。
• クラミジア、CMV、尿素プラズマ症、トキソプラズマ症を伴うヘルペス - 成人または小児;
• 小児における局所性を有する髄膜炎（漿液性型）、おたふく風邪、ジフテリアのエンテロウイルスによって引き起こされる、細菌異常症および慢性期の糸球体腎炎、十二指腸炎または胃炎を伴う腎盂腎炎。
• 若年性関節リウマチ;
• ダニ媒介性髄膜脳炎;
• さまざまな原因による前立腺炎を患っていること。
• 手術後に発生した化膿性合併症。

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リリースフォーム

坐剤、凍結乾燥剤、点鼻粉末の形で発売されています。

パックにはブリスターパックに 3.5 個または 10 個の坐薬が入っています。

凍結乾燥製剤は、1,000,000、5,000,000、または3,000,000 IUのバイアルに充填されており、1パックに10バイアル入っています。また、6,000,000、9,000,000、または18,000,000 IUのバイアルに充填されており、1パックに1バイアル入っています。本剤は、アンプル（1mlまたは5ml）の注射液とともに供給される場合があり、アンプルの数はパック内のバイアル数と一致します。

点鼻粉末は、500,000IU入りのスポイトボトル（1パック1本入り）または100,000IU入りのスポイトボトル（1パック10本入り）で販売されています。

薬力学

薬剤投与後、インターフェロン物質は細胞壁上の特定の伝導体と反応し、様々な細胞内反応を活性化します。これらの反応には、タンパク質の産生、細胞増殖プロセスの阻害、標的細胞に対するマクロファージおよびリンパ球による貪食細胞の活性刺激などが含まれます。同時に、薬剤は感染細胞内でのウイルス複製を阻害します。

薬物動態

筋肉内または皮下注射後、体内の薬剤濃度のピークは、投与後3～12時間で観察されます。半減期は3時間です。

投薬および投与

坐薬は直腸に投与する必要があります。

薬液は筋肉内または静脈内に投与されるほか、内リンパ、腹腔内、直腸、膀胱内、眼球傍、結膜下などにも投与されます。さらに、点鼻薬やネブライザーによる溶液としても使用されます。注射剤は、1,000,000 IUアンプルを用いて投与されることが多いです。

新生児および未熟児には、150,000IUの坐剤を投与します。小児の場合は、1回1錠を12時間間隔で1日2回投与します。この投与期間は5日間です。

細菌性肺炎の新生児にこの薬を併用する場合は、1日150,000 IU（坐剤1個を1日3回、7日間）を使用します。

4～6か月の乳児には500,000 IUの坐剤1個を1日2回投与し、6か月以上の小児には500,000 IUの坐剤2個を1日2回投与します。

B型、C型、D型肝炎（慢性型）の小児に対する併用療法では、1日あたり体表面積1m²あたり3,000,000 IUのインターフェロン（IFN）が処方されます^。 10日間は毎日1回、坐剤1錠（1日2回）を投与し、その後は同様のスケジュールで隔日投与を0.5～1年間続けます。投与期間は、臨床検査値と薬剤データを考慮して決定されます。

B型肝炎またはC型肝炎の急性期（成人）の併用治療では、長期回復期または病状が長期にわたる時期に、300万IUまたは100万IUの用量で使用します。また、坐剤1錠を1日2回、隔日で投与します。治療期間は4～6ヶ月です。

成人患者におけるウイルス性肝炎（慢性期）の根治治療には、1日3,000,000 IUまたは1,000,000 IUを1日2回、1.5週間にわたり坐剤1錠を投与します。その後6ヶ月間、C型肝炎の場合は1日おきに、B型肝炎の場合は1年目は1日おきに投与します。

インフルエンザまたは急性呼吸器ウイルス感染症（成人）の複合療法の過程では、500,000 IU の量の坐剤が 5 日間、1 日 1 ～ 2 回使用されます。

インフルエンザ重症期または急性呼吸器ウイルス感染症（1～7歳）の複合療法では、500,000 IU坐剤を使用します。7～14歳の場合は1,000,000 IU坐剤を使用します。この場合、1日2回、1回1錠ずつ、5日間投与します。

腎盂腎炎を解消するには、150,000 IU の坐剤が必要です。7 日間、1 日 2 回 1 個ずつ坐剤を挿入し、その後 1 か月間、1 日 2 個 (3 日に 1 回) 坐剤を挿入します。

鼻腔内溶液は、病気の初期段階に使用するのが最も効果的です。ウイルス性細菌性感染症および急性呼吸器感染症（ARVI）による病態を治療するには、点鼻薬、吸入薬、スプレー剤が使用されます。

点鼻薬の場合は、溶液5滴（50,000～100,000IU）で十分です。1日6回以上、1.5～2時間間隔で両鼻腔に点鼻します。この治療は少なくとも2～3日間継続します。吸入療法も非常に効果的です。

注射液は既製品として、または凍結乾燥品として入手可能であり、凍結乾燥品から独自に製造することができます。

アンプル内の粉末は注射液を使用して希釈する必要があります - 1 ml で十分です。

急性期B型肝炎の治療には、100万IUの溶液を1日2回、6日間注射する必要があります。その後、投与量を減らし、同じ量を1日1回、5日間投与します。患者が肝性昏睡または胆汁うっ滞性肝炎を呈している場合は、この薬剤の使用は禁止されています。

上記の疾患が慢性の場合は、1日1回300万～600万IUを隔日で投与する必要があります。この投与期間は最長24週間です。

ダニ媒介性脳炎を治すには、100万〜300万IUの薬剤を1日2回、10日間使用し、その後、維持療法（同じ用量ですが、1日間隔で1回、10日間投与）を実行します。

腫瘍性疾患の治療には、可能な限り最大用量の使用が求められます。ラフェロビオンは細胞増殖抑制効果のみを有するため、腫瘍の退縮後、または患者が寛解状態に入った後に使用する必要があります。

慢性骨髄性白血病の治療中は、寛解が達成されるまで毎日 9,000,000 IU を使用するように処方され、その後は維持量（同じ量を 1 日おきに使用する）が使用されます。

リンパ性白血病を根絶するには、症状が改善するまで毎日 3,000,000 IU の薬剤を使用し、その後維持療法（同じ用量を週 3 回投与）に切り替える必要があります。

カポジ血管肉腫の治療では、長期にわたり毎日3,600万IUを投与します。病状を安定させるため、維持量として週3回、1,800万IUを投与します。

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妊娠中に使用する ラフェロビオン

妊娠中または授乳中の母親はラフェロビオンの使用を禁じられています。薬物療法が必要な場合は、女性への利益と胎児への合併症のリスクのバランスを考慮して決定する必要があります。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• α-インターフェロンまたは薬剤の他の成分に対する不耐性;
• 自己免疫性肝炎;
• 非代償性肝疾患;
• CC 値が 50 ml/分未満。
• 異常ヘモグロビン症の既往歴。

副作用 ラフェロビオン

この薬の使用により、いくつかの副作用が発生する可能性があります。

• インフルエンザ様症状の発現：筋肉痛、悪寒、発熱、無力症、激しいめまい、目の痛み、疲労感、頭痛。
• 全身障害：脱水、アレルギー症状、高血糖、脱力感、高カルシウム血症、リンパ節腫脹を伴うリンパ節炎、さらに低体温、末梢浮腫および表在静脈炎。
• 造血系の損傷：貧血、血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、または顆粒球減少症、さらにリンパ球増多症の発生。
• 心血管系の反応：狭心症、期外収縮、不整脈、頻脈を伴う徐脈、さらに心室細動および血圧低下の出現。
• 内分泌機能障害：甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、さらに男性化または女性化乳房の発症。
• 肝胆道系の機能障害：肝炎または高ビリルビン血症の発症、ならびにLDHおよび肝酵素レベルの上昇。
• 胃腸機能障害：歯肉炎または食欲不振の発生、腹痛、嘔吐、消化不良症状、吐き気、下痢の出現。
• 筋骨格系の病変：反射低下、脊椎炎、関節炎を伴う関節症、腱炎、結節性多発性動脈炎、筋萎縮、およびけいれんの出現。
• 泌尿生殖器系の障害：インポテンス、無月経または月経困難症、排尿障害の発生。
• 精神障害および神経系の問題：無気力、抑うつ、片頭痛、振戦、失語症、多発神経障害、健忘症の発現。知覚異常、睡眠障害、協調運動および歩行障害、知覚過敏、錐体外路症状、興奮感、めまいなども現れる。
• 呼吸器系の損傷：鼻炎、咳、息切れの出現。
• 皮膚の問題：かゆみ、皮膚炎または脱毛の発生。

過剰摂取

ラフェロビオンの中毒により、意識障害、無気力、衰弱感などの症状が現れることがあります。これらの症状は可逆的であり、薬剤の投与を中止すると消失します。

他の薬との相互作用

ラフェロビオンは、上記の疾患の治療によく使用されるあらゆる薬剤（抗生物質、コルチコステロイド、化学療法薬、免疫抑制剤、インターフェロン誘導剤）と併用できます。

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保管条件

^{ラフェロビオンは小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。通常、2～8 ℃}の温度範囲を保つため、冷蔵庫で保管してください。

特別な指示

レビュー

ラフェロビオンは、あらゆる形態で販売されており、通常は肯定的または中立的なレビューが寄せられています。インフルエンザ、急性呼吸器ウイルス感染症、その他の疾患の併用治療でお子様にこの薬を使用した親御さんからも、高い評価を得ています。

賞味期限

ラフェロビオンは、医薬品の発売日から3年間使用できます。調製した粉末溶液は最長1日間保存できます。