レコフォル

レコフォールは静脈内投与用の即効性麻酔薬です。

適応症 レコフォラ

そのような手順に使用されます。

• 全身麻酔のその後の維持を伴う、患者の麻酔への導入。
• 集中治療の段階で人工呼吸に関連する患者に対する鎮静効果。
• 局所または局所麻酔中に診断または外科的処置を行うときの鎮静作用。

リリースフォーム

薬物の放出は、２０ｍｌの容量を有するアンプルで行われる。そのような5つのアンプルのパックの中。それはまたパッケージの中の最初のびんで、50のmlのびんで販売することができます。

薬力学

薬は中枢神経系の内側の脂質壁のレベルで非特異的な効果があります。初期のエキサイティングな効果の開発にはつながりません。

あなたが麻酔から抜け出すとき、頭痛はしばしば観察されず、吐き気を伴う術後嘔吐も同様です。

薬物動態

プロポフォールは、血漿内タンパク質と97％合成されます。

薬物の注入により、排出期間中の半減期は277〜403分であることが明らかにされた。ボーラス注射中のプロポフォールの薬物動態学的特性は、３段階で開発される：急速分布プロセスの段階（半減期は１．８〜８．３分）、β除去段階（半減期は０．５〜１時間）、そしてまたγ段階。除去（半減期 - 200 - 300分以内）。ガンマ線除去段階では、血液中の薬物のパラメータはゆっくりと減少します。これは、深層（ほとんどの場合、脂肪組織）からの遅い再分布プロセスに関連しています。この段階は、麻酔からの回復の過程には影響しません。

プロポフォールの代謝は、抱合過程を通じて肝臓内で行われます。クリアランス値は毎分約2リットルです。代謝プロセスに影響を与えないメカニズムもあります。

不活性な代謝産物は主に腎臓を通して排出されます（約88％）。

標準的な麻酔維持モードでは、プロポフォールの有意な蓄積はありませんでした（少なくとも5時間続いた手術中）。

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投薬および投与

臨床状態と患者の体重、そしてプロポフォールに対する彼の感受性を考慮に入れて、薬の一部を各人に別々に選択します（これは経験豊富な麻酔医によって行われるべきです）。

診断または外科的処置（硬膜外および脊髄麻酔と組み合わせて）を行いながら鎮静効果を得るために20 mg / mlのエマルジョンを使用する経験があります。

導入麻酔では、患者の反応を考慮して、薬物の投与量を10〜20分間隔で20〜40 mgの物質で個別に滴定します。55歳までの多くの成人にとって、1.5〜2.5 mg / kgの部分が最適と考えられています。

高齢者（55歳以上）およびASAが3度または4度の患者には低用量を投与する必要があります。合計サイズは1 mg / kgの最小許容量まで減少します。これらの人々は、10秒間隔で約20 mg（2 mlの10％エマルジョンまたは1 ml mlの20％エマルジョンに含まれる）の低速で薬を注射する必要があります。全部分のサイズは、より遅い注入速度（２０〜５０ｍｇ ／分の範囲）で縮小することができる。

患者に麻酔をかけるためには、10mg / mlのエマルジョンをボーラス注入または低速での注射によって投与することができる。全身麻酔を維持するために、20mg / mlのエマルジョンを連続注入により投与し、10mg / mlのエマルジョンを繰り返しボーラス注射で投与して十分な麻酔を提供することもできる。

持続注入の実行中、その適切な速度は人によって異なります。成人の全身麻酔を維持するために、Recofolは4〜12 mg / kg /時の割合で使用されます。弱っているか年配の人々、ならびに血液量減少または3度と4度のASAを持つ人々のために、投与量は4 mg / kg /時に減らされます。一部の患者では麻酔効果の開始後（最初の10〜20分後）、わずかに注入速度を上げることができます（最大8〜10 mg / kg /時）。

ボーラス注射の繰り返しは、患者の反応を考慮して、２５〜５０ｍｇ（２．５〜５ｍｌに対応する）の部分で行われる。高齢者は、ボーラス注射を高速（単回および反復）に使用するべきではありません。なぜなら、これは心臓や肺の機能の低下を引き起こす可能性があるからです。

集中治療中の機械的換気に対してヒトに鎮静効果をもたらすために、薬物は、必要な鎮静深度に従って選択された速度で一定の注入を通して注射される。多くの患者では、必要量はその部分の導入後に記録され、0.3〜4 mg / kg /時の範囲で計算される。4 mg / kg /時以下の量を使用することをお勧めします。薬物の持続注入処置を実施するサイクルの期間は最大7日間であり得る。集中治療に対する鎮静効果の達成は、制御された標的注入のシステムを使用せずに達成されるべきです。

診断または外科的処置における鎮静を確実にするために、投与量の大きさは個々に選択される。１〜５分間０．５〜１ｍｇ ／ ｋｇ ／時の用量で薬物を使用した後に十分な鎮静が発生し、次いでこの効果は１〜４．５ｍｇ ／ ｋｇ ／時の速度で一定の注入を導入することによって維持される。 。より強い鎮静効果の必要性が必要とされるとき、10〜20 mgのプロポフォールのボーラス部分の追加注射が許される。ASAが3人目、さらには4人目、そしてそれに加えて、高齢者は多くの場合適切で、薬の割合が低い人に適しています。

子供に麻酔を導入するためには、麻酔の臨床症状が現れるまで患者の反応を考慮に入れながら、用量をゆっくりと滴定する必要があります。部分は子供の体重や年齢に基づいて選択されます。8歳以上の子供の多くは、麻酔をかけるのに約2.5 mg / kgの用量で十分です。同時に、8歳未満の子供の場合、この投与量はさらに高くなる可能性があります（2.5〜4 mg / kg以内）。高リスクカテゴリー（ASA 3級または4級）の小児におけるRecofolの使用に関する臨床情報はないため、低用量で使用されています。

少量の薬を注射するのはかなり難しいので、20 mg / mlのエマルジョンは1ヶ月から3歳までの子供の麻酔薬への導入には使用すべきではありません。このような手順では、10 mg / mlの用量でエマルジョンを塗布することをお勧めします。

全身麻酔を維持するために、20mg / mlのエマルジョンを一定の注入によって投与し、さらに、10mg / mlのエマルジョン用量を永久注入手順または反復ボーラス注射（必要な麻酔を提供するため）に使用することができる。全身麻酔を維持するためのレコフォールは一定の注入を通して投与され、その一部は各患者に対して別々に選択される。必要な麻酔を得るためには、注入速度はしばしば９〜１５ｍｇ ／ ｋｇ ／時の範囲内である。ASAの3度または4度の小児におけるこの薬の使用に関する情報はありません。

3歳未満の子供のために、より高い線量が必要です。必要な麻酔薬の供給を慎重に管理しながら、個別に選択する必要があります。

３歳未満の小児における全身麻酔の維持を試験した結果は、薬物の導入の期間がしばしば約２０分でありそして最長期間が７５分に等しいことを示した。1時間以上薬を投与することは禁じられています（より長い処置が必要な状況を除いて - 例えば、吸入麻酔薬の使用を避けることを必要とする悪性の性質の温熱療法の場合）。

指示に従わずにプロポフォールを使用すると、重篤な副作用（中でも死亡）が発生しますが、その開発が薬物の使用に関連していることを証明することは不可能でした。呼吸管の領域に感染していて、推奨されている成人を超える線量が処方されている子供には、有害な兆候がしばしば見られました。

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妊娠中に使用する レコフォラ

プロポフォールは胎盤を通過し、胎児の発育を抑えることができます。したがって、妊娠中や出産時に高用量で使用することはできません。

少量の物質が母乳に排泄されました。乳児にとって危険ではないと考えられていますが、それはプロポフォールが適用されてから数時間女性が母乳で育っていない場合に限られます。

禁忌

プロポフォールまたは他の薬品に対する耐性がない場合には使用を禁じます。

副作用 レコフォラ

薬の使用はいくつかの副作用の出現を引き起こすかもしれません：

• 一般的な症状：血圧の低下と一過性の呼吸プロセスの停止（これらの障害は、特に重度の全身状態の人には重度の重症度があります）。時折、てんかんやopisthotonus（時には数時間あるいは数日間）、さらには肺水腫を含むてんかん様運動が起こります。
• 麻酔から目覚めた後：時々意識の短期間の混乱があります。時折、頭痛、嘔吐、術後の発熱、吐き気が起こります。アナフィラキシー症状（気管支痙攣、顔面紅斑、血圧の著しい低下および血管浮腫）に関連したアレルギー症状が単独で現れる。徐脈または心停止の発症（心静止の発症）の症例が報告されている。
• プロポフォール使用中に4 mg / kg /時を超える部分で集中治療で鎮静効果を得ることができた場合、代謝型アシドーシス、横紋筋融解症、高カリウム血症または心不全（致命的な場合もある）の発生が認められた。
• プロポフォール投与後も片手で膵炎が発症した（因果関係を確立することは不可能であったが）。術後症状の発現についての報告があります - 暑さや寒さの感情、悪寒と陶酔感。尿の色相（赤褐色または緑色）および性的行動障害（長期使用）に変化がある可能性があります。プロポフォールを繰り返し使用すると、血小板減少症が時々見られます。
• 局所症状：多くの場合、この薬は合併症なしに許容されます。ほとんどの場合、痛みは薬物投与の分野で起こります（この症状は肘や前腕にある最大の静脈の1つの領域に物質を注入することで軽減できます）。時折、静脈血栓症または静脈炎が発症します。傍鼻腔内注射では、組織の重度の徴候が起こることがあります。

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過剰摂取

過剰摂取の兆候：心血管系の機能の抑制と呼吸活動。

違反を排除するには、酸素を含む人工呼吸器を使用する必要があります。必要に応じて、ブドウ糖（ブドウ糖）溶液、代用血漿、食塩水（その中でも、リンゲル液）、さらには昇圧薬を使用してください。

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他の薬との相互作用

プロポフォールと鎮静剤、鎮痛剤または吸入剤のための物質の組み合わせは、麻酔の増強とCCCからの副作用の発生につながる可能性があります。

オピオイドとの併用は、呼吸機能の抑制の可能性を高めます（呼吸プロセスの停止はより頻繁に見られ、より長くなります）。

フェンタニルを使用すると、プロポフォールの血漿中濃度の一時的な上昇が見られます。

シクロスポリンを服用している人では、脂質乳剤（その中でもRekofol）を使用すると、白質脳症が出現することがあります。

局所麻酔用の麻酔サプリメントの形で薬を投与するには、プロポフォールの下部を必要とするかもしれません。

1つの点滴器または注射器の中で薬を混ぜることは、5％ブドウ糖（ブドウ糖）溶液またはリドカインによってだけ許されます。

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保管条件

Recofolは暗い場所に保管する必要があります。薬を凍らせることは禁じられています。

賞味期限

レコフォールは、治療薬の製造後36ヶ月以内に使用することができます。

５％デキストロース溶液で１０ｍｇ ／ ｍｌエマルジョンを溶解した後に得られた物質の貯蔵寿命はそれらの製造時から６時間である。リドカインを使用して10 mg / mlのエマルジョンを希釈した後に得られる溶液は直ちに投与する必要があります。

子供のための申請

1ヵ月未満の乳児では、導入麻酔を行った後に麻酔を維持することはできません。16歳未満の小児および青年における集中治療中の鎮静効果の獲得にも使用されていません。

類似体

薬の類似体は、薬物Diprivan、Propofol-Medargo、Propofol FreseniusとPofol、Propofol-LipuroとPropovan、さらにPropofol Abbottと1％Propofol Freseniusです。