ナプロフ

ナプロフはNSAID グループの薬剤です。

適応症 ナプロファ

このような場合に表示されます:

• 歯痛や頭痛;
• 片頭痛発作;
• 月経中の痛み;
• 関節、筋肉、脊椎の痛み（筋骨格系の機能の問題）
• 怪我（過度の運動、さまざまな打撲や捻挫による）後に現れる痛み。
• 外科手術（整形外科、外傷外科、歯科、婦人科）後の痛み
• リウマチ性疾患（関節リウマチ、変形性関節症、痛風、ベヒテルビー病）。

リリースフォーム

錠剤タイプで、1ブリスターに10錠入っています。1パックに1～2枚のブリスターストリップが入っています。

薬力学

ナプロキセンはメチル酢酸誘導体であるNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）であり、強力な鎮痛作用、抗炎症作用、解熱作用を有します。

有効成分は、白血球の運動プロセスを遅らせるとともに、リソソーム活性と炎症性伝導体を弱める作用があります。本剤は強力なリポキシゲナーゼ阻害剤であり、さらにアラキドン酸の結合プロセスを阻害します。同時に、アラキドン酸に含まれるCOX-1因子とCOX-2因子の作用を遅らせ、PG中間体の結合プロセスを阻害します。また、血小板凝集も遅らせます。

ナプロキセンナトリウムは非オピオイド鎮痛剤であるため、中枢神経系に影響を与えません。

薬物動態

経口摂取すると、薬剤は消化管から速やかにほぼ完全に吸収されます。バイオアベイラビリティは95%に達します。有効成分の半減期は12～17時間です。

食物を摂取しても血中濃度には影響がなく、最高濃度は 1 ～ 2 時間後に発生します。

分布容積は0.16 L/kgです。薬効濃度で投与後、ナプロキセンの99%はタンパク質と合成されます。

有効成分は肝臓で代謝され、6-O-デスメチルナプロキセンという成分を形成します。その後、これらの成分は抱合プロセスに関与します。

ナプロキセンのクリアランス率は0.13 ml/分/kgです。約95%の物質は尿中に未変化体として（また、6-O-デスメチルナプロキセンや両成分の抱合体として）排泄されます。

投薬および投与

錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込まなければなりません。

治療は、最も効果的な薬剤の投与量を可能な限り短期間で開始します。投与量は、副作用や薬の副作用の発現状況に応じて調整できます。

鎮痛のための標準的な用量は550～1100mgです。初期段階では1錠（550mg）を服用し、その後275mgずつ段階的に増量することができます（1日の最大服用量は1100mgです）。その後、治療期間中は1日3～4回、275mgを服用します。服用間隔は通常約6～8時間です。

少量の薬剤に十分耐えられ、胃腸病歴のない人は、激しい痛み（重度の筋骨格障害、片頭痛による痛み、急性痛風発作、月経困難症）がある期間中、1日量を1375 mgまで増やすことができます。

片頭痛発作の最初の症状が現れた時点で、825mgの薬を服用する必要があります（これは275mg錠3錠、または550mg錠1錠と275mg錠1錠に相当します）。その後、必要に応じて275～550mgを追加で服用できますが、最初の服用から少なくとも30分後に服用してください。1日に5錠（または1375mg）を超えて服用することはできません。

月経中の生理痛や痛み、そして子宮内避妊器具（IUD）挿入後の痛みを和らげるには、550mgの薬を服用する必要があります。必要に応じて、さらに275mgを服用しても構いません。治療初日は1375mgまで服用できますが、その後は1100mgまでしか服用できません。

痛風の増悪期には、まず825mgの薬を服用し、その後、発作が治まるまで8時間間隔で275mgずつ分割して服用してください。この場合、1日の最大服用量である1375mgを超えることはできません。

リウマチ性疾患（変形性関節症、ベヒテレフ病、または関節リウマチ）を治療する場合、初回投与量は550～1100 mg（朝晩の2回投与）です。夜間の激しい痛みや朝の運動機能の低下がある人、他のNSAID（高用量）からナプロフに切り替える人、および関節症（主な症状が痛みであると考えられる）の初回投与量は825～1375 mgです。治療コースは、550～1100 mgを1日2回に分けて投与する必要があり、多くの場合、朝と夕方の投与量は同じにすることはできません。病気の症状（夜間の痛み/朝の運動機能の低下）に応じて調整する必要があります。個人によっては、1日1回（朝または夕方）の投与で十分な場合があります。

治療コースは等間隔で見直す必要があります。効果が見られない場合は、薬剤の投与を中止する必要があります。

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妊娠中に使用する ナプロファ

この薬は妊娠中または授乳中は服用しないでください。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• ナプロキセンまたはこの薬の他の成分に対する不耐性;
• サリチル酸塩およびその他のNSAIDsの使用により生じる蕁麻疹または気管支喘息およびその他のアレルギー反応の存在。
• 十二指腸潰瘍または胃潰瘍の悪化（または再発）、ならびに消化管出血。
• 16歳未満の子供
• 腎機能障害（クレアチニンクリアランス値 <30 ml/分）または重度の肝機能障害、ならびに心不全。

副作用 ナプロファ

薬物の使用（多くの場合、過剰量）の結果、副作用が発生する可能性があります。

• 消化器系：最もよく見られる症状は、便秘、吐き気、腹痛、下痢、消化不良症状、口内炎です。まれに、消化管出血や胃穿孔、下血、吐血、嘔吐が起こることもあります。
• 肝臓：まれに肝酵素値が上昇したり、黄疸が現れたりする。
• 神経系：めまい、回転性めまい、眠気、頭痛がよく起こります。まれに、不眠症、筋肉痛や筋力低下、睡眠障害、うつ病、吐き気、集中力の低下が起こることがあります。
• 皮下層および皮膚：主に発疹、かゆみ、あざ、多汗症、または紫斑が現れます。まれに、脱毛症や光過敏性皮膚炎が現れることもあります。
• 聴覚器官：主に耳鳴りが起こり、まれに聴覚障害が発生することもあります。
• 視覚器官：視覚機能障害がしばしば発症する。
• 心血管系：主に呼吸困難、動悸、浮腫がみられます。うっ血性心不全がまれに認められます。
• 全身性疾患：喉の渇きを感じることがよくあります。場合によっては、発熱、アレルギー症状の出現、月経周期の乱れなどが起こることもあります。
• 泌尿器系臓器：まれに血尿、腎不全、糸球体腎炎、尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群、壊死性乳頭炎が発生することがあります。
• リンパおよび造血系：血小板減少症、顆粒球減少症、白血球減少症、好酸球増多症がまれに起こる。
• 呼吸器系：好酸球性肺炎が認められる場合がある。

薬剤との関連が不明な副作用:

• リンパおよび造血系：貧血（溶血性または再生不良性貧血）の発症。
• 神経系臓器：認知障害または無菌性髄膜炎
• 皮膚および皮下層：多形紅斑、ライエル症候群またはスティーブンス・ジョンソン症候群、羞明（慢性ヘマトポルフィリン症に類似）、蕁麻疹、遺伝性天疱瘡の症状。
• 消化管臓器：潰瘍性口内炎の発症;
• 心血管系臓器：血管炎の発生;
• 全身性疾患：低血糖または高血糖、クインケ浮腫。

重篤な副作用が現れた場合は、薬の使用を中止する必要があります。

過剰摂取

意図的か否かに関わらず、過剰摂取は嘔吐、腹痛、吐き気、耳鳴り、めまい、眠気、易刺激性を引き起こす可能性があります。重度の中毒は、下血、吐血、呼吸障害または意識障害、腎不全、痙攣を引き起こす可能性があります。

症状を緩和するには、胃洗浄、活性炭（0.5g/kg）、さらにミソプロストールと制酸剤、H2阻害薬、プロトンポンプ阻害薬の併用が必要です。対症療法も行われます。

他の薬との相互作用

ナプロキセンという成分は血小板の粘着力を弱める作用があり、出血期間を延長させます。出血期間を決定する際、また抗凝固薬との併用の際には、この特性を考慮する必要があります。

この薬剤は血漿タンパク質と大量に合成されるため、スルホニル尿素誘導体やヒダントインとの併用には注意が必要です。

フロセミドと併用すると、そのナトリウム利尿作用が低下します。また、降圧薬と併用すると、降圧薬の効力が低下します。また、血漿中のリチウム濃度を上昇させる可能性があります。

ナプロフはメトトレキサートの尿細管排泄を減少させるため、これらの薬剤を併用するとメトトレキサートの毒性が増す可能性があります。

プロベネシドとの併用により、生物学的半減期が延長し、ナプロキセンの血漿濃度が上昇します。

シクロスポリンと併用すると、機能性腎障害を発症する可能性が高まる可能性があります。

他の NSAIDs と同様に、この薬は ACE 阻害薬と併用すると腎臓障害のリスクが高まる可能性があります。

試験管内試験では、この薬剤とジドブジンを併用するとジドブジンの血漿濃度が上昇することが示されています。

アルミニウム、マグネシウム、炭酸水素ナトリウムを含む制酸剤と併用すると、薬剤の有効成分の吸収率が低下します。

ナプロフとプレドニゾロンを併用すると、プレドニゾロンの血漿濃度が大幅に上昇する可能性があります。

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保管条件

錠剤は湿気の浸入を防ぎ、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃です。

賞味期限

ナプロフは薬剤の発売日から 3 年間使用できます。