テルビナフィン-ラチオファーム

テルビナフィン・ラチオファームは、広範囲の抗真菌作用を有するアリルアミン誘導体です。この薬は経口摂取する必要があります。

低濃度で投与した場合、本剤は酵母菌、皮膚糸状菌、および個々の二形性真菌に対して殺菌活性を示す。酵母菌に対する効果は、真菌の種類によって静真菌性または殺菌性のいずれかとなる。[ 1 ]

この薬は特に真菌細胞内のステロール生合成の初期段階を遅らせる。[ 2 ]

適応症 テルビナフィン-ラチオファーム

皮膚糸状菌の影響による爪白癬に用いられます。

さらに、皮膚真菌症（足、胴体、すね、頭皮の下の皮膚に影響）やカンジダ菌に関連する表皮感染症（病変の位置、広がり、検出可能性により経口治療が推奨される状況）にも処方されます。

リリースフォーム

この薬は、0.25 g の錠剤（ブリスター パック内に 14 個）の形で発売されます。また、箱の中には、このようなパッケージが 1 つまたは 2 つ入っています。

薬力学

テルビナフィンは、真菌細胞壁内のスクアレンエポキシダーゼを阻害することで治療効果を発揮します。その結果、エルゴステロールが欠乏し、スクアレンが細胞内に蓄積し始め、真菌細胞は死滅します。スクアレンエポキシダーゼという酵素はヘムタンパク質P450の構造の一部ではないため、テルビナフィンはホルモン代謝や他の薬剤の作用に影響を与えません。

テルビナフィンは、白癬菌属、小胞子菌属、表皮糸状菌属の皮膚糸状菌および酵母様真菌カンジダ（主にカンジダ・アルビカンス）に対して活性を示す。[ 3 ]

薬物動態

テルビナフィン0.25gを単回投与後、約2時間後に血漿中濃度Cmaxを測定し、0.97μg/mlとしました。血漿内におけるタンパク質合成率は99%です。

薬剤は角質化した親油性の皮膚層に急速に蓄積します。薬剤は皮脂中に分泌され、爪と毛包内に高濃度で存在します。治療開始から数週間かけて、有効成分は表皮と爪内に蓄積し、殺菌効果を発揮する濃度に達します。

本剤は肝内代謝に関与し、不活性代謝成分の大部分（71%）は尿中に排泄され、残り（22%）は糞便中に排泄されます。半減期は11～17時間です。体内への蓄積は起こりません。

テルビナフィンは母乳中に分泌されます。

肝臓/腎臓に問題のある人では、薬物の排泄率が低下する可能性があります。

投薬および投与

12歳以上の人および成人は、1日1回0.25g（1錠）を服用してください。

爪白癬の場合、治療期間は1.5～3ヶ月で、爪甲の再生期間の長さによって異なります。爪の成長が遅い場合は、治療サイクルが長くなることもあります。治療期間の長さは、併用治療の実施状況、患者の年齢、治療開始時の爪の状態など、他の要因にも左右されます。臨床効果は、真菌の治癒と治療終了から数ヶ月後に現れることが多く、これは健康な爪が再び生えてくるためです。

滑らかな皮膚を侵す真菌感染症：足の真菌症の治療期間は0.5～1.5ヶ月、その他の皮膚部位（脛、体幹）の真菌症の治療期間は0.5～1ヶ月です。毛髪下の皮膚の真菌症の治療期間は1ヶ月です（ただし、感染の原因菌がM. Canisの場合は、より長くなることがあります）。

肝臓に問題のある人への使用。

活動性肝疾患または慢性肝疾患の患者におけるテルビナフィンの使用に関する研究は実施されていないため、有益な効果が起こりうるリスクを上回る可能性が高い場合にのみ、このグループに処方されます。

腎機能障害のある人への処方箋。

このような問題（クレアチニンクリアランス <50 ml/分または血清クレアチニン >300 μmol/l）のある人は、標準用量の半分、つまり0.25 g（テルビナフィン 0.125 g）の錠剤0.5錠を1日1回服用する必要があります。

• お子様向けアプリケーション

小児（12歳未満）における本剤（0.25g錠）の経口投与に関する情報はないため、服用によるベネフィットが副作用のリスクを上回る可能性がある場合を除き、この年齢層には処方されません。治療期間と服用量は小児の体重によって決まります（例えば、体重が20～40kgの場合は、成人用量の半分で済みます）。

妊娠中に使用する テルビナフィン-ラチオファーム

妊娠中のテルビナフィン ラティオファームの使用の安全性に関する情報はないため、合併症のリスクよりも利益の可能性が高い場合にのみ処方されます。

テルビナフィンは母乳中に排泄されるため、授乳中は使用しないでください。

禁忌

塩酸テルビナフィンまたは本剤の他の成分に対する重度の不耐性がある場合には使用禁忌です。

副作用 テルビナフィン-ラチオファーム

主な副作用：

• 不耐性症状：蕁麻疹およびアナフィラキシー症状（吐き気、血圧低下、呼吸困難およびめまい）、表皮症状（例えば、TEN または SJS）、光線過敏症およびクインケ浮腫が観察されることがあります。
• 胃腸障害：膨満感、胸やけ、嘔吐、胃もたれ、味覚障害（一時的な味覚喪失を含む）。
• 肝障害：肝炎、肝胆道機能障害、肝内酵素値の上昇、黄疸。
• 造血活動の問題：血小板減少症または好中球減少症および無顆粒球症。
• 神経系の障害：知覚異常、頭痛、重度の疲労、感覚障害。抑うつや恐怖が散発的に認められる。
• その他の陰性症状：筋肉痛、乾癬、関節痛、脱毛症、月経不順。

過剰摂取

中毒の場合には、嘔吐、めまい、心窩部の痛み、吐き気、頭痛などが観察されます。

胃洗浄、活性炭の使用、対症療法が行われます。

他の薬との相互作用

テルビナフィンは CYP2D6 酵素に対して強力な阻害作用を有するため、テルビナフィン ラティオファームを CYP2D6 酵素の助けを借りて代謝が促進される薬剤と組み合わせて使用する場合には、この点を考慮する必要があります。

したがって、患者が抗うつ薬（MAO-I-B、三環系抗うつ薬、SIONS）またはβ遮断薬を服用している場合、テルビナフィンは極めて慎重に使用する必要があります。用量調整が必要になる場合があります。

テルビナフィンは、ヘムタンパク質P450の代謝に関与する薬剤（例えば、トルブタミドとシクロセリン、経口避妊薬）のクリアランスを促進または抑制する能力に実質的に影響を与えないという点で、アゾール系抗真菌薬とは異なります。同時に、代謝速度を上昇させる薬剤（リファンピシンを含む）の併用により、テルビナフィンのクリアランス速度が上昇する可能性があります。また、ヘムタンパク質P450の活性を低下させる物質（例えば、シメチジン）もテルビナフィンの代謝を阻害します。これらの薬剤を併用する必要がある場合は、テルビナフィンの用量を変更する必要がある場合があります。

保管条件

テルビナフィン-ラチオファームは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。保管温度は25℃以下です。

賞味期限

テルビナフィン-ラティオファームは、医薬品成分の製造日から 36 か月間使用できます。

類似品

この薬の類似品としては、ラミシル、ラミコンを含むテルビシル、フンゴテック、ラミフェンを含むミコフィンなどがあります。