ユニパック

医療用製品「ユニパック」は、X線検査における造影剤として使用されます。有効成分であるイオゲキソールは細胞間に集積し、組織の視認性を高めます。

Unipak は処方箋がないと入手できません。

適応症 ユニパック

医療製品ユニパックは診断目的のみに使用されます。小児科および治療現場で以下の診断処置に使用される放射線不透過性物質です。

• 心臓検査および血管造影検査
• 動脈の検査;
• 尿路造影検査;
• 静脈造影検査;
• コンピュータ断層撮影法
• さまざまな椎骨断面の脊髄造影検査。
• 嚢胞造影;
• 関節造影;
• 膵臓造影（ERPG）
• ヘルニア造影検査
• 子宮卵管造影検査;
• 唾液造影検査;
• 消化器系のX線造影検査。

リリースフォーム

Unipak は、透明、変色、またはわずかに黄色がかった注入物質の形で製造されます。

240 mg/ml ヨウ素を含む Unipack は、以下のとおり入手可能です。

• 20 mlアンプル、段ボール箱に5個入り。
• 50mlまたは100mlのボトル入り（段ボール箱に1本ずつ）。

ヨウ素含有量300または350 mg/mlのユニパックは、以下から入手可能です。

• 20 mlアンプル、段ボール箱に5個入り。
• 200mlボトル入り（段ボール箱に1本入り）。

主成分はイオゲキソールです。

• 0.518 g = 240 mg/ml ヨウ素;
• 0.647 g = 300 mg/ml ヨウ素;
• 0.755 g = 350 mg/ml ヨウ素。

その他の成分には、トロメタミン、エデト酸ナトリウムカルシウム、塩酸、注射液などがあります。

薬力学

主成分は非イオン性三ヨウ素化水溶性放射線不透過性物質です。静脈内投与した場合、Unipaqueはほとんどの血行動態データ、臨床値、生化学値、および凝固能に影響を与えません。標準的な脊髄造影検査では、造影剤が最大になるまでの時間は最大30分です（60分後には造影剤は見えなくなります）。CT検査では、造影剤は以下のように見えます。

• 胸椎を検査する場合 - 60 分間
• 頸椎を検査する場合 - 120 分以内
• 基礎槽を検査する場合 - 3〜4 時間。

関節包、子宮、付属器、胆道系または膀胱の造影検査は、液体注入後すぐに行われます。

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薬物動態

静脈内投与された物質は、ほぼ100%が腎臓の機能によって変化せずに排泄されます。排泄プロセスは約1日続きます。

投与後60分で尿中の有効成分の最大含有量を測定します。

腎臓が正常に機能している人の場合、薬の半減期は 120 分になることがあります。

Unipak の代謝産物は不明です。

有効成分の血清タンパク質への結合は 2% 未満であり、臨床的に重要ではないため、この指標は考慮されません。

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投薬および投与

ユニパック液は、動脈内、静脈内、髄腔内、経口、直腸内、そして体腔内に投与することができます。小児科および治療の現場で使用されています。

物質を注入する際、患者は必ず寝台に横たわってください。液体の投与量は、診断方法の種類、患者の年齢と体重、全般的な健康状態、そして操作方法に応じて決定されます。

適応症	物質の内容	投与量 1つの紹介	特徴
尿路造影検査 成人患者 7kg未満のお子様 子供の体重は7kg以上	300 mgヨウ素/mlまたは 350 mg ヨウ素 /ml; 240 mgヨウ素/mlまたは ヨウ素300mg/ml; 240 mgヨウ素/mlまたは ヨウ素300mg/ml	40～80ml 4ml/kg 3ml/kg 3ml/kg 2ml/kg （最大量 - 40 ml）	場合によっては 80 ml を超える投与量が使用されることもあります。
脚の血管の静脈造影	240 mgヨウ素/mlまたは ヨウ素300mg/ml	20～100ml – 片肢
デジタルサブトラクション血管造影検査	300 mgヨウ素/mlまたは ヨウ素350mg/ml	20～60ml
CTの造影増強法 成人患者 子供	240 mgヨウ素/mlまたは 300 mgヨウ素/ml、または ヨウ素350mg/ml 240 mgヨウ素/mlまたは ヨウ素300mg/ml	100～250ml 100～200ml 100～150ml 体重1kgあたり2～3ml（最大量40ml） 体重1kgあたり1～3ml	総ヨウ素（標準） 3～60グラム。 場合によっては、 100ml

適応症	物質の内容	投与量 1つの紹介	特徴
動脈造影検査 大動脈弓 選択的脳血管造影 大動脈造影 大腿動脈の血管造影検査	ヨウ素300mg/ml ヨウ素300mg/ml ヨウ素350mg/ml 300 mgヨウ素/mlまたは ヨウ素350mg/ml ヨウ素300mg/ml	30～40ml 5～10ml 40～60ml 30～50ml 検査方法によって異なります	1回の注射で投与される薬剤の量は、投与部位によって異なります。
心血管造影検査 成人患者 左室腔と大動脈根 選択的冠動脈造影 子供	350 mg ヨウ素/ml 350 mg ヨウ素/ml 300 mgヨウ素/ml、または 350 mg ヨウ素/ml	30～60ml 4～8ml 年齢と体重に応じて そして特定の病気（最大量 - 体重1kgあたり8mg）
デジタル血管造影	240 mgヨウ素/ml、または ヨウ素300mg/ml	1～15ml	注入部位に応じて投与量を調整できます。 （最大30ml）

適応症	物質の内容	1回あたりの投与量	特徴
腰胸椎脊髄造影検査 頸部脊髄造影検査 頸部脊髄造影検査 （側頸部注射） CT嚢胞造影	240 mg ヨウ素/ml 240 mgヨウ素/ml、または ヨウ素300mg/ml 240 mgヨウ素/ml、または ヨウ素300mg/ml 240 mg ヨウ素/ml	8～12ml 10～12ml 7～10ml 6～10ml 6～8ml 4～12ml

適応症	物質の内容	1回あたりの投与量	特徴
関節造影検査の手順	240 mgヨウ素/ml、または 300 mgヨウ素/ml、または 350 mg ヨウ素/ml	5～20ml 5～15ml 5～10ml
ERPG/ERCP	240 mg ヨウ素/ml	20～50ml
ヘルニア造影検査	240 mg ヨウ素/ml	50ml	量はヘルニアの大きさによって異なります。
子宮卵管造影検査	240 mgヨウ素/ml、または ヨウ素300mg/ml	15～50ml 15～25ml
唾液腺造影検査	240 mgヨウ素/ml、または ヨウ素300mg/ml	0.5～2ml 0.5～2ml
消化器系の診断 社内受付 成人患者 子供 食道 衰弱した子供 直腸内使用 子供	350 mg ヨウ素/ml 300 mgヨウ素/ml、または 350 mg ヨウ素/ml 350 mg ヨウ素/ml 水で希釈して100～150mg/mlのヨウ素を含む量	個別に処方 体重1kgあたり2～4ml 体重1kgあたり2～4ml 体重1kgあたり5～10ml	最大投与量 - 50 ml 例えば、製剤を水で240、300、または350に希釈します。 1:1または1:2
CTの造影剤増強 社内使用 成人患者 子供 直腸内使用 子供	水で希釈してヨウ素6mg/mlの状態にする 水で薄めて 6 mg ヨウ素/ml 水で薄めて 6 mg ヨウ素/ml	特定の期間にわたって800～2000mlの溶液 体重1kgあたり15～20ml溶液 個別の方法によって決定される	例えば、薬剤300または350を水1:50で溶かす

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妊娠中に使用する ユニパック

この物質が妊娠中および授乳中の使用において安全であるかどうかはまだ確立されていません。そのため、この薬剤は、診断上の利点と併用した場合のリスクを評価し、絶対に必要な場合にのみ使用されます。

研究により、少量の造影剤が母乳に移行する可能性があることが示されています。乳児への曝露リスクは十分に解明されていないため、専門家はユニパック導入前日に一時的に授乳を中止することを推奨しています。造影剤検査後24時間以上経過してから授乳を再開できます。

禁忌

• 放射線不透過性物質の成分、およびその他のヨウ素含有物質に対する個人の感受性。
• 甲状腺中毒症の顕著な兆候。
• 限定的または一般的な感染症の存在（脊髄造影検査による）。
• 脊髄造影検査が失敗した後に、緊急に脊髄内（脳脊髄液内）に物質を投与すること。
• てんかんおよび脳の感染症（くも膜下注射による）。
• 妊娠・授乳期間。
• Unipaque とグルココルチコイド薬の併用投与。

副作用 ユニパック

一般的な副作用: 息切れ、喉頭の腫れ、アレルギー反応、けいれん症候群、頭痛、心拍数の低下、血圧の低下または上昇、口の中に金属のような味がする、消化不良、発熱、ヨウ素性おたふく風邪、ヨード中毒。

• 動脈内投与の場合：動脈痙攣、アレルギー反応、めまい、痙攣症候群、感覚障害、恐怖感および不安、知覚異常、脳虚血、眼振、片麻痺。まれに：視覚障害、不整脈、腎不全、消化不良、疝痛、心筋虚血、気管支痙攣、甲状腺中毒症、注射部位の血管損傷、肺水腫。
• 静脈内投与した場合：関節痛、血栓形成、静脈炎、血栓症。
• 脊髄内に投与された場合（注射後数時間または数日後に現れる場合があります）：眠気、神経痛、見当識障害、髄膜炎、高血圧または低血圧、耳鳴り、一時的な視力低下、嘔吐、排尿障害、筋肉痛、熱感、食欲不振。
• 腔内投与の場合：注射部位にアレルギー反応、消化不良、心窩部痛、関節炎、炎症、組織壊死が発生します。

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過剰摂取

Unipak の過剰摂取のリスクは最小限であると考えられますが、大量の薬剤を長期間使用すると、尿路の機能に障害が生じる可能性があります。

多くの場合、望ましくない副作用が増加する可能性があります。

小児科では、特に繰り返し処置を行う場合、物質の過剰使用を避けることが特に重要です。

造影剤の副作用を中和する特別な方法は見つかっていないため、通常は対症療法が用いられます。

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他の薬との相互作用

腎機能の低下を引き起こす可能性があるため、Unipak を低血糖薬（メトホルミンやブホルミンなどのグアニン誘導体）と併用することは推奨されません。

脳脊髄液に造影剤を注入する場合、造影液とグルココルチコステロイドホルモンの併用は禁忌です。

神経遮断薬、抗うつ薬、中枢神経系を刺激する薬剤を造影剤と併用すると、てんかん症候群を発症するリスクが高まる可能性があります。

血圧降下薬との併用は持続性低血圧につながる可能性があります。

投与目的にかかわらず、造影剤は他の薬剤と同じ注射液に混ぜてはなりません。

残った液体は再投与に使用しないでください。

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保管条件

ユニパックは、元の包装のまま、+25℃以下の温度で、お子様の手の届かない場所に保管してください。ユニパックは冷凍しないでください。

賞味期限

この物質の保存期間は最長 3 年です。