EU、漢方薬の規制強化へ

インディペンデント紙によると、EUは薬用植物由来の医薬品の認可制度を導入する。このEU指令は2011年5月1日に発効する。この指令は、ハーブ系医薬品の副作用に対する当局の懸念が高まる中、ハーブ系医薬品の流通管理を強化することを目的としている。過去2年間、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、このグループの医薬品の使用について10件以上の警告を発している。薬用植物の専門家を組織する英国の団体は、認可手続きの費用が高額なため、ハーブ系医薬品が市場から淘汰される可能性があると懸念を表明している。特に、ヨーロッパでは27種類の植物由来の医薬品のうち、適切な認可を受けているのはわずか200種類である。一方、英国だけでも300種類の植物由来の医薬品が使用されている。欧州の新法によると、認可手続きを経ていないハーブ系医薬品は、適切な登録簿に登録された専門医のみが処方できる。しかし、英国当局はそのような登録簿の作成を無期限に延期している。 MHRA長官のアラスデア・ブレッケンリッジ卿は、同庁がハーブ薬の認可申請を166件受理し、そのうち78件が認可されたと述べた。ブレッケンリッジ卿は、天然由来であるからといって、必ずしも安全であるとは限らないと考えている。「これらの医薬品は、適切な訓練を受けた専門家によって処方されることが極めて重要です」とブレッケンリッジ卿は付け加えた。