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FDAが家庭用迅速HIV検査を初めて承認
記事の医療専門家
最後に見直したもの： 01.07.2025
HIV/AIDS の蔓延と闘う上で最も深刻な課題の 1 つは、人々に定期的に HIV 検査を受けるよう説得することです。
残念ながら、誰かを病院に連れて行くのは容易ではなく、特に地方では、個別に検査できる選択肢が限られているため、容易ではありません。プライバシーへの懸念に対処するため、米国食品医薬品局（FDA）は、多くの人が自宅で検査を行い、最短20分で結果を得ることができる迅速HIV検査を全会一致で承認しました。
この検査を開発したOraSure社は、2004年から医師や医療機関にOraQuick迅速HIV検査キットを配布しています。FDAは、このHIV検査キットは妊娠検査のように簡単に使用できると述べています。以前からHIV検査キットは自宅で利用できましたが、検査機関に郵送し、結果が出るまで数日待たなければなりませんでした。
FDAは、OraQuick検査によって、より幅広い潜在的購入者層にリーチし、HIV陽性かどうかを即座に確認できる手段を提供すると述べています。政府当局の推定によると、米国だけでも約24万人が感染に気づいていないとされており、この検査はHIV/AIDSの蔓延抑制に向けた非常に重要な一歩となります。
OraSure社が実施した最近の研究では、迅速検査の精度は93%にとどまり、求められる99%の精度を達成できなかったことが明らかになりました。FDA委員会は議論を重ねた結果、この検査の利点がこの欠点をはるかに上回ると判断しました。また、FDA委員会は、迅速検査のパッケージに、陰性の結果が必ずしもHIVに感染していないことを意味するわけではないことを明記することの重要性を強調しました。
OraSure社は、OraQuick検査がドラッグストアの店頭に並んだ後の価格については明らかにしていません。OraQuick HIV検査のプロ向けバージョンは現在17.50ドルで販売されています。