フッ素の代わりにアルギニン？アルギニン8%配合の歯磨き粉が子供の虫歯を減らす

6,000人の児童（10～14歳）を対象とした2年間の二重盲検ランダム化試験の結果が、JDR Clinical & Translational Research誌に掲載されました。アルギニン8%配合の歯磨き粉は、フッ化ナトリウム0.32%配合の対照歯磨き粉と比較して、DMFSで26%、DMFTで25%のう蝕の進行を減少させました。アルギニン1.5%配合の歯磨き粉は、フッ化物配合歯磨き粉と差はありませんでした（同等性）。

背景

なぜフッ化物の代替品やサプリメントを探す必要があるのでしょうか？
う蝕は世界中の青少年における最も一般的な非感染性口腔疾患であり、10～14歳の年齢層で大きな負担となっています。フッ化物は予防における「ゴールドスタンダード」であり続けていますが、一部の家庭やプログラムは（好み、入手しやすさ、あるいは個々の状況に基づいて）フッ化物を含まない解決策を求めています。そのため、フッ化物を使用せずにう蝕を減らすことができる資産への関心が高まっています。

生物学：なぜアルギニンが必要なのか？
通常、口腔内の一部の細菌は、アルギニンデイミナーゼ（ADS）経路を介してアルギニンを分解し、アンモニアを生成します。アンモニアはプラークのpHを上昇させ、酸産生菌によるエナメル質／象牙質の脱灰を抑制します。アルギニンはアルギノリシス菌にとって「プレバイオティクス」として作用し、プラークの生態系をう蝕原性が低い方向へと変化させます。

今回のRCT実施以前は何が分かっていたのでしょうか？
アルギニンに関するエビデンスは長らく断片化されていました。初期のシステマティックレビュー（2016年）では、虫歯予防のために歯磨き粉にアルギニンを添加することを支持するエビデンスは不十分であることが判明し、大規模で独立したRCTの実施が求められました。同時に、アルギニンとフッ化物／カルシウムなどの併用やマイクロバイオームに関する研究データが蓄積され、アルギニン含有歯磨き粉の使用によりアルギニン分解細菌の割合が増加することが示されています。最近のレビューでは、1.5%のアルギニンとフッ化物を含む処方の虫歯予防効果が既に指摘されています。

なぜ学童を対象とした大規模な研究が必要だったのでしょうか？
10～14歳の青少年はハイリスクグループです。行動や衛生状態が変化し、食事中の糖分が増加し、専門家による予防が過小評価されることが多いためです。そのため、このコホートにおいて、フッ化物を含まないアルギニンペーストを「ハード」エンドポイント（DMFS/DMFT）で試験することは、このような配合剤が公衆衛生においてフッ化物の真の代替または補助となり得るかどうかを理解する上で非常に重要です。

本研究の根本的に新しい点は何でしょうか？JDR Clinical & Translational Research誌
に掲載された、6,000人の小児を対象とした2年間の二重盲検多施設ランダム化比較試験（RCT）では、アルギニン8%および1.5%配合のフッ化物フリー歯磨き粉2種類を、フッ化ナトリウム0.32%配合の対照歯磨き粉と直接比較しました。これまで、フッ化物フリーのアルギニンに特化したこのようなスケールとデザインは存在しませんでした。本研究は、う蝕の進行抑制と1.5%配合のアルギニン配合歯磨き粉との同等性において、8%アルギニンがフッ化物配合歯磨き粉よりも優れていることを実証し、長年の大規模かつ独立したデータを求める声に応えました。

将来に向けた実用的な興味：
もしこれらの結果が他の集団や環境でも確認されれば、アルギニンペースト（特に8%）は、予防のためのツールボックスを拡大する可能性があります。フッ化物を避けている家族への個別推奨から、う蝕の負担が大きい地域の公衆衛生プログラムまで、幅広い活用が期待されます。長期的な安全性、フッ化物/カルシウムとの併用、マイクロバイオームへの影響、そして費用対効果については、さらなる研究が必要です。

彼らは何をしましたか?

• 設計: 第 III 相、二重盲検、3 並行群 RCT、2 年間の追跡調査、6 か月および 12 か月の追跡調査。
• 群：アルギニン8%、アルギニン1.5%、フッ化ナトリウム0.32%（陽性対照）を含むペースト。被験者はベースライン時に2つ以上の活動性う蝕病変を有していた。
• 主要評価項目: 24 か月時点の DMFS および DMFT 指数の増加、非劣性マージン解析 (0.2545)。

結果

• 8%アルギニン vs NaF:
  • DMFS: -26.0%（差-0.16、95%CI -0.22…-0.10、p <0.001）。
  • DMFT: -25.3%（差-0.17、95%CI -0.24…-0.11、p <0.001）。
• 1.5% アルギニン vs NaF: 違いは見つかりませんでした (DMFS/DMFT 同等)。
• 著者らの結論: 濃度に応じて、アルギニン含有ペーストは、活動性虫歯のある小児の場合、フッ化物ペーストより悪くも良くもない可能性がある。

なぜこれが重要なのでしょうか?

フッ素は予防のゴールドスタンダードですが、一部の家庭ではフッ素を含まない代替品（医学的適応症や個人の好み）を求めています。RCTデータによると、高濃度アルギニン（8%）は一般的なフッ素配合の配合よりもう蝕の進行を抑制し、1.5%のアルギニンはフッ素と同等の予防効果を発揮することが示されています。これは、公衆衛生における予防ツールの拡充への道を開くものです。

重要な免責事項

• この研究は、すでに虫歯のある子供を対象に中国で実施されましたが、その結果を他の集団や口腔ケア方法に一般化できるかどうかはテストが必要です。
• 効果はアルギニン濃度に依存します。8%では優れた効果を示し、1.5%ではフッ化物と同等でした。この結果は、あらゆる「アルギニンペースト」に一般化されるべきではありません。
• 虫歯予防のガイドラインは引き続きフッ化物に依存しており、独立した証拠の蓄積と長期的な安全性の評価に従って推奨事項を更新する必要がある可能性があります。

これは実際には何を意味するのでしょうか?

• 何らかの理由でフッ化物を避けている家族にとっては、8% アルギニンの選択肢が有望に思えます (歯科医に相談してください)。
• 歯磨き粉の種類に関係なく、鍵となるのは定期的な歯磨き、糖分の制限、専門家による予防です。

出典：Yin, W., et al. (2025) アルギニン歯磨剤と小児う蝕予防：ランダム化臨床試験. JDR Clinical & Translational Research. doi.org/10.1177/23800844251361471.