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Vizz、老眼治療薬としてFDA承認：最大10時間持続する速効性アセクリジン点眼薬
最後に見直したもの： 09.08.2025
米国食品医薬品局（FDA）は、成人の老眼治療薬としてVizz 1.44%（アセクリジン点眼液）を承認しました。
Vizzは、老眼の成人の近見視力を改善する、世界初にして唯一のアセクリジン配合点眼薬です。Vizzは虹彩括約筋を収縮させ、「ピンホール」効果を引き起こし、瞳孔径2mm未満まで到達することで焦点深度を拡張し、近視方向へのシフトを引き起こすことなく近見視力を大幅に改善します。
この承認は第3相研究のデータに基づいています。CLARITY 1およびCLARITY 2では、466人の参加者を対象に42日間にわたり1日1回投与したVizzの安全性と有効性を評価し、CLARITY 3では、217人の参加者を対象に6か月間にわたり1日1回投与した長期安全性を評価しました。
すべての試験において、Vizzは30分以内に近視力の改善を示し、その改善は最大10時間持続しました。3つの試験（治療日数30,000日）すべてにおいて、治療に関連する重篤な有害事象は認められませんでした。最も多く報告された有害反応（ほとんどが軽度、一過性、自然治癒）は、点眼部位の刺激感、かすみ目、頭痛でした。
「今回のFDA承認は、加齢とともに避けられない近視力の低下に悩み、苦しんでいる何百万人もの人々にとって、治療の選択肢における画期的なパラダイムシフトを表しています」と、アリゾナ州スコッツデールのシュワルツ・レーザー・アイ・ケアのVizz臨床研究者、眼科医のマーク・ブルームシュタイン氏はプレスリリースで述べた。
「これは検眼士と眼科医の双方にとって歓迎すべき解決策になると信じています。両医師は、患者のニーズを満たす製品プロファイルを備え、すぐに標準治療となり得る、非常に効果的で需要の高い老眼治療を提供できるようになります。」
Vizz の承認は LENZ Therapeutics に付与されました。