変形性関節症の臨床診断

変形性関節症の病態生理学および進化の理解における著しい進歩は、疾患の診断の改善だけでなく、変形性関節症において臨床試験を実施する方法論および計測学の再評価にもつながった。変形性関節症の臨床診断は困難です。これはいくつかの要因によるものです。

• 無症候性疾患
• 放射線写真と臨床症状の間の解離
• 関節鏡検査と患部関節のX線写真との間に頻繁な矛盾
• 変形性関節症の進行を反映し、そして予後的価値を有する、軟骨代謝の信頼できる生物学的マーカーの欠如、
• 変形性関節症（手、膝、股関節など）の評価基準ごとに局所化されていますが、一般的な変形性関節症には適していません。

変形性関節症の治療のための新薬の医薬品市場における出現および対照研究の結果を伴う多数の刊行物に関連して、有効性の統一基準を開発することが必要となってきた。変形性関節症の臨床試験のプロトコルに含めることができる指標のリストは非常に大きいです。これらの指標は、主観的（疼痛、機能的能力、生活の質の指標）および客観的 - 疾患の進行を特徴付ける（X線、MRI、関節鏡検査、超音波、放射性同位体スキャン、生物学的マーカーによる）に分類することができる。

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痛み

ほとんどの場合、疼痛の視覚的尺度（あなたのハスキソン）およびリッカート尺度が、変形性関節症患者の疼痛症候群を評価するために使用されます。多くの研究の結果は、それらが非常に有益であることを実証しました。最初のものは長さ10 cmの垂直または水平の直線（0 cm - 痛みなし、10 cm - 最も顕著な痛み）、2番目の直線は「痛みのスコア」が0（痛みなし）から5（最も顕著な痛み）までの直線です。 ）「古典的な」アナログスケールの変種 - 有色アナログスケールなど - 変形性関節症の臨床試験ではめったに使用されません。疼痛は主観的症状であるため、患者はその重症度を適切な尺度で記録する必要があります。

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朝のこわばり

変形性関節症患者の朝のこわばりはさまざまな症状です。慢性関節リウマチ患者と比較して、その期間ははるかに短い（30分以内）。それゆえ、変形性関節症患者の状態を評価することは、例えば関節の痛みよりも重要性が低い。N. BellamyとWW Buchanan（1986）は、変形性関節症患者自身がこの症状の重要性を評価することを示唆しています。ほとんどの患者は、朝のこわばりが適度に重要な症状であると感じました。この症状が短期間であることを考えると、（慢性関節リウマチとは異なり）継続期間ではなく、その重症度を評価することをお勧めします。評価を容易にするために、アナログ尺度は朝のこわさの指標に適応しています。

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旅行時間50フィート

この指標は下肢の関節の変形性関節症患者の研究にのみ適用可能です。N. BellamyとWWによって行われた研究の結果。ブキャナン（1984）、でも患者であることを示したgonarthrosis とcoxarthrosisこの数字はほとんど情報が、とても疑問である変形性関節症の患者での臨床試験で50フィートを通過時間パラメータを使用します。

階段を上る時

前の指標と同様に、階段を上る時間は 下肢の関節が影響を受ける場合にのみ適用されます。規格はそれに対して定義されていません（たとえば、必要なステップ数）。さらに、関連する多くの疾患（、心血管疾患の, 、神経系の疾患は）大幅にテストのパフォーマンスに影響を与えることができます。したがって、変形性関節症における階段の上昇時間の指標の使用もまた非実用的である。

可動域の決定

変形性関節症患者における可動域の決定は、膝関節にのみ適用可能です。膝関節の限られた範囲の動きは、関節軟骨の変化だけでなく、関節包、関節周囲の筋肉、靭帯の変化も反映し得る。四肢が膝で曲げられると、大腿骨と脛骨の軸の相対位置が変わるため、標準の機械式ゴニオメーターでは角度を正しく測定できません。しかしながら、適切に訓練された専門家は、膝関節の屈曲角および伸展角を正しく測定することができ、その場合、この試験は研究プロトコールに含めることができる。 臨床治療では、積極的治療を受けている患者（NSAID）とプラセボとの間の膝関節の運動量に統計的に有意な差が見られたことに留意すべきである。

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足首の間隔

下肢の最大希釈度における足首間の距離。股関節の縮小量を特徴付けるこの試験は、熟練した専門家によって実施された場合、非常に有益であり得る。 その有益性は、変形性関節症患者におけるＮＳＡＩＤの有効性の研究において実証されている。しかしながら、関節の幾何学的形状の他の指標と同様に、この試験は臨床試験での使用には推奨されていません。

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内側大腿顆間の距離

下肢の最大希釈度における内側大腿顆間の距離- 股関節の内転および外転の量と膝の屈曲の量を特徴付ける多次元テスト - は、訓練を受けた専門家によって行われた場合にのみ参考になります。 この指標の以前の情報内容と同様に、変形性関節症におけるＮＳＡＩＤの使用の臨床試験で実証された。試験プロトコールにこの試験を含める必要性は疑問である。

ドイル指数

ドイル指数 は、リウマチ様関節炎および変形性関節症のために特別に設計された、適合したリッチー指数である。試験方法は、触診中の関節の感受性およびそれらの中の動きの評価、ならびに関節の腫脹の評価を含む。未知の理由で、彼はリウマチ専門医の興味をそそらなかった、誰も彼の情報内容を定義しなかった。追加の研究の後、一般的な変形性関節症患者の臨床試験のプロトコールにDoyle指数を含めることが推奨される可能性があります。

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関節腫脹の評価

変形性関節症の患者では軟部組織の腫脹だけでなく骨組織の成長も原因である可能性があるため、関節腫脹の評価は物議をかもしています。前者の場合、治療の背景に対して、後者の場合、関連指標のダイナミクスが期待できます。 センチメートルでの関節の円周の測定がいくつかの研究のプロトコルに含まれていたという事実にもかかわらず、このテストの情報量は限られており、研究者の準備の程度に依存しています。円周の測定は膝と手首の関節にのみ適用されます。前者の場合は標準的なセンチメートルのテープ、後者の場合は異なるサイズの特殊なプラスチック製または木製のリングを使用できます。このテストを使用した経験がはるかに大きい臨床研究でさえ、それが研究プロトコルに含まれることはめったにありません。

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手根筋力の評価

空気動力計を用いた手根筋力の評価は、おそらくこれらの研究が手の変形性関節症に焦点を当てることはめったにないため、変形性関節症の研究プロトコルに含まれることはめったにありません。このテストは、もちろん、特別に訓練された研究者によって実行されなければなりません。 ダイナモメーターIとIIを指でつまむことで、変形性関節症を患っている患者の手の最初の手根骨 - 中手骨関節を別々に評価することが可能です。手根骨力指数の動態を解釈することの複雑さは、臨床試験のための試験の価値を低下させる。

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鎮痛剤の摂取

変形性関節症の治療に使用される対症療法薬の有効性を評価する際の主な基準は、関節の痛みです。そのような場合、疼痛の動態をさらに評価するために、鎮痛薬の指標が使用されます。通常はパラセタモールが使用されます。研究中の薬と一緒に、患者は必要に応じて特別に設計された日記を必ず記入してパラセタモールを服用することをお勧めします。対症療法グループに含まれていない薬（例えば、軟骨保護剤）の疼痛症候群に対する効果をさらに評価するには、パラセタモールの代わりにNSAIDを使用してから、ジクロフェナクと同等の服用量を再計算します。NSAIDの任命における副作用の発生率が高いことを考えると、依然としてパラセタモールを優先すべきである。鎮痛剤の治療を客観化するために、特別な容器が蓋の中に置かれたマイクロチップを用いて開発され、それは容器の開口部の数を記録する。

ジクロフェナク150mgに相当するNSAIDの用量（変形性関節症の臨床試験を実施するためのフランス保健省の勧告）

NPVP	150 mgのジクロフェナクに相当する用量、mg
ナプロキセン	1100
イブプロフェン	2400
インドメタシン	100
フルルビプロフェン	300
ケトプロフェン	300
パイロキシカム	20

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総合評価

この方法は推定できます。

• 治療効果
• 治療トレランス
• 患者の機能的能力
• 痛みの重症度

最初の3点は医師と患者によって独立して評価され、最後の3点は患者によってのみ評価されます。通常、総合評価はポイントシステムで行われます。

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健康評価

患者の健康状態を評価するための方法変形性関節症は、特定のものと一般的なものに分けられます。このような分割はやや人為的ですが、すべての関節に同時に使用される方法（特定）と個々の関節グループに使用される方法（汎用）を区別することができます。

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概要WOMAC（オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数）

WOMACテストは、患者の自己完結のための質問票であり、性関節症および変形性関節症の患者の痛みの重症度を特徴付ける24の質問（5の質問）、こわばり（2の質問）および機能的能力（17の質問）からなる。WOMACアンケートには5〜7分かかります。WOMAC指数は、薬物および非薬物（外科的、理学療法）治療の有効性を評価するために使用できる非常に有益な指標です。

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LekenのAlgofunkional Index（API）

M. Lequesneは2つのAPIを開発しました - 膝と股関節の変形性関節症のための。Leckenのテストは、患者の自己完結のためのアンケートも表しています。質問は3つのグループに分けられます - 痛みや不快感、最大歩行距離、そして日常活動 著者が変形性関節症のアンケートに含まれていた患者の性的球体に関する質問は、抗リウマチ薬の有効性の研究には必要ではありません。EULARは、変形性関節症患者の臨床試験における有効性の基準としてLeken指数を推奨し（WHO、1985）、WOMAC指数とともに、いわゆる遅効性薬（SADOA）の有効性を評価するために推奨しました。統計的に信頼できるインデックスWOMACとLekenは同じです。

関数型ドライザーインデックス

手の関節の変形性関節症の臨床研究のために特別に開発されたalgofunking Dryzerインデックスは、十点アンケートです。10個の質問のうち9個は手の関節の機能に関するもので、10個目（患者がどのように喜んで握手に反応するか）は疼痛症候群の重症度を反映しています。Dreiser指数は比較的新しく、ほとんど研究されていないテストです。したがって、情報の内容と信頼性の程度を確かめる前に、それを研究プロトコルに含めない方が良いでしょう。

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健康診断アンケート

Health Assessment Questionnaire（HAQ）は、スタンフォード大学でJF Fries et al。（1980）によって開発されたため、第2の名前であるスタンフォードアンケートもあります。質問票は使いやすく、医師の介入なしに5〜8分以内に患者が記入することができます。質問票の質問は2つのカテゴリに分けられます。セルフケア（服を着る、ベッドから出る、個人衛生など）と動きです。質問票は有益かつ信頼できるものであり、全身性変形性関節症患者の健康状態を評価するために使用することをお勧めします。

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目的

AIMS（関節炎影響測定尺度）は、RF Meenanと共著者（1980）によって開発されました。AIMSアンケートの46の質問は、9つのカテゴリーに分類されます - 移動性、身体活動、敏捷性、社会的役割、社会的活動、日常生活、痛み、うつ病、不安。G. Griffithsと共著者は、WOMAC、HAQ、およびAIMSの質問票の比較研究を行い、最初にいくつかの利点を見出しました。著者らは、膝関節および/または股関節のOA研究ではWOMACアンケートを、全身性変形性関節症の研究ではHAQおよびAIMSアンケートを使用することを推奨している。

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FSI

A.M.によって開発されたFSI（機能状態インデックス）。パイロット老人性関節炎プロジェクトの一環として、Jette、OL Deniston（1978）。FSIには2つのバージョンがあります：45の質問からなる「古典的」、分類されたナトリウムカテゴリー（中毒、痛み、毎日の活動）、完了までに60〜90分かかり、5つのグループに分類される18の質問からなる短縮（修正） （一般的な移動性、手の移動性、セルフケア、家事、対人関係の連絡）、これは記入に20-30分かかります。FSIの特別な特徴は、質問票に記入するときに面接官（医師、研究者）の強制的な参加です。FSIは全身性変形性関節症の患者さんの臨床試験に使用できますが、HAQとAIMSが依然として好ましいはずです。

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生活の質を評価する方法

今日までに、生活の質を評価するためのいくつかの方法が開発されてきた。変形性関節症患者を対象とした臨床試験では、そのうち4つ - Short-Form 36（SF-36）健康状態調査票、EuroQol、Health Utilities Index、およびNottingham Health Profileを使用できます。

Short Form-36（SF-36）健康状態調査票は、5分以内に自己記入するための36の質問で構成されています。メール。

EuroQol（ヨーロッパの生活の質アンケート）は2つの部分から成ります - 直接5つの質問とあなたの上の質問のアンケート。患者は彼または彼女の健康を評価します。

Health Utilities Indexは、悪性腫瘍患者のために特別に開発されました。調査質問は視力、聴覚、発話、機動性、敏捷性、認知能力、痛みと不快感、感情の8つの兆候を網羅しています。この質問票がリウマチ患者の生活の質を評価するために使用されることはめったにありません。一般的には、SF-36が優先されますが、それほど頻繁ではありません - EuroQol。

Nottingham Health Profileアプリケーションには、移動性、痛み、睡眠、社会的孤立、感情的反応、活動レベルの6つのセクションに分けられた38項目が含まれています。患者はこのフォームに独自に記入することもできます。前のプロファイルのように、ノッティンガム健康プロファイルはリウマチではめったに使われません。

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可視化メソッド

「...変形性関節症患者の硝子軟骨の変性過程を遅らせる、止める、または元に戻す能力」と定義されている軟骨保護作用は、今のところ医薬品として証明されていません。これは主に、軟骨保護の現象をどのようにして特定するか、およびＸ線撮影法または代替法（関節鏡検査、ＭＲＩ）の可能性についての問題がまだ広く議論されていないという事実によるものである。

ラジオグラフィ

近年、変形性関節症の影響を受けた関節のX線撮影に関する出版物が数多く出ています。変形性関節症患者のレントゲン写真を評価するための改良された射撃技術、多くの定量的（関節間隙の幅の測定）および半定量的（点数で評価、度）の方法。主要な対照試験のための撮影間接的に、変形性関節症によって影響を受ける関節組織の形態学的変化のダイナミクスを特徴付けることができる好適なイメージング技術- 。

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MRT

使用してMRI 対照試験では、高コスト、低可用性が変形性関節症に限定されています。さらに、ＭＲＩおよび関節鏡検査で見られる関節軟骨への損傷の部分的な一致のみの証拠がある。L. Pilch et al。（1994）は、変形性関節症の関節軟骨の体積測定研究に使用されているコンピュータソフトウェアに誤りがあることを発見した。したがって、変形性関節症患者の臨床試験を実施する上でMRIの可能性をさらに探ることが必要である。

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シンチグラフィー

Ｐ．Ｄｉｅｐｐｅら（１９９３）は、シンチグラフィーのサーモグラフィー。しかし、臨床試験中に罹患関節の組織の形態学的変化の動態を評価することにおけるその役割は、疑わしいままである。

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超音波

SL Myers et al。（1995）は、超音波により、ヒト関節軟骨の厚さを正確に測定し、その表面の正確な画像を再現する超音波は放射線被ばくに関連していないかなり手頃な方法です。しかし、超音波を使用して医薬品の軟骨保護特性を決定する能力は証明されていません。この方向の超音波の可能性のさらなる研究が必要です。

関節鏡検査

検査変形性関節症の診断：関節鏡検査関節鏡検査は、関節軟骨の状態と関節腔の組織に関する最も信頼できる情報を提供します。多数の軟骨鏡検査評価システムが開発されている。それにもかかわらず、高侵襲的方法は臨床研究におけるその使用を厳しく制限する。
 

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