ファスピック

よく知られている非ステロイド性抗炎症薬イブプロフェンは、効果的な解熱鎮痛剤として、現在スイスの薬剤師によって、有効成分の苦味を隠すさまざまな香料添加物で味付けされた経口溶液の調製用の顆粒という新しい剤形で発表されています。

この商標「ファスピック」では、脂肪族アルギニン酸の L 異性体の塩の形で錠剤も製造されており、イブプロフェンの吸収と効果をいくらか高めるのに寄与しています。

適応症 ファスピカ

関節痛、筋肉痛、頭痛、月経痛、歯痛、神経痛、および急性ウイルス感染、インフルエンザ、風邪に伴う痛みや発熱症候群の症状緩和。

リリースフォーム

この薬は、有効成分であるイブプロフェンを 0.4 g 含む、胃溶性のシェルでコーティングされた固形錠剤の形で、また温かい飲み物として服用するための顆粒の形で、サシェに包装されて販売されています。

• ミント風味のファスピックには、有効成分 0.2 g と添加物 (重炭酸ナトリウム、合成甘味料 - アスパルテーム、L-アルギニン、サッカリン酸塩、サトウキビ糖、食品香料「ミント」) が含まれています。
• アプリコット風味のファスピックは、有効成分の投与量オプションが 0.4 および 0.6 g の 2 種類あり、組成物に食品香料「アプリコット」が含まれている点で以前のタイプと異なります。
• ミントアニス風味のファスピックには、有効成分の投与量オプションが 2 種類 (0.4 g と 0.6 g) 用意されています。このタイプの補助組成物には、ミントとアニスの 2 種類の食品風味が含まれています。

いずれの形態でも、有効成分（イブプロフェン）は、脂肪酸アルギニンの L 異性体の塩として含まれています。

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薬力学

この薬剤の作用は、その成分に含まれるイブプロフェン（非ホルモン性物質で、炎症メディエーターの産生を抑制します）によって決まります。この現象のメカニズムは、アラキドン酸からプロスタグランジンを生成する触媒であるシクロオキシゲナーゼの酵素活性の抑制に関連しています。視床下部体温調節中枢におけるシクロオキシゲナーゼの減少は、患者の体温を低下させますが、異常に高い体温のみが選択的に低下します。この指標が正常であれば、体温の低下は見られません。

プロスタグランジンのレベルが減少すると、鎮痛剤に対する感受性が低下します。

シクロオキシゲナーゼの阻害は、内因性凝集促進物質トロンボキサンの合成にも影響を及ぼし、血液を薄めて血栓溶解効果をもたらします。

薬物動態

有効成分は消化管で良好な吸収速度で吸収され、体組織に分布します。最大血漿濃度は投与後15分後に測定されますが、この時間は延長される場合もありますが、投与後30分を超えることはありません。

肝臓で分解され、不活性代謝物として尿中に排泄されます。血液中の活性物質の半減期は1～2時間です。

投薬および投与

消化障害を発症する可能性を減らすために、食事中に薬を服用することをお勧めします。

高齢患者、および重要臓器の重篤な器質的障害または機能障害のある患者の場合、投与量は下方調整されます。

錠剤：治療開始時は、1回につき1錠を服用します。1日あたりの服用量は1.2gを超えないようにしてください。服用間隔は4時間以上あけてください。錠剤は丸ごと飲み込み、必要な量をきれいな水で洗い流してください。

溶液の作り方：袋から顆粒を取り出し、コップ半分の熱湯に注ぎ、軽く振って溶かします。溶けたらすぐに服用してください。服用方法は錠剤と同様です。

有効成分の最大一回投与量は0.6gです。

いかなる形態の摂取も、その期間は 1 週間を超えてはなりません。

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妊娠中に使用する ファスピカ

この薬は妊婦や授乳中の母親には禁忌であり、妊娠を計画している患者にも推奨されません。

禁忌

1. 薬剤の成分に対する過敏症、NSAIDs（特にアスピリン トライアド）の使用歴。
2. 妊娠と授乳。
3. 別のシクロオキシゲナーゼ阻害剤による治療コース。
4. プロトロンビン指数が低い、出血性素因、詳細不明の出血傾向、血友病。
5. フェニルケトン尿症。
6. 急性および既往の消化管出血、穿孔、潰瘍性びらん性病変。
7. 重度かつ進行性の心不全、腎不全、肝不全。
8. 年齢 0 〜 11 歳、用量 0.6 g の場合 0 〜 18 歳。
9. 視神経の病理。
10. 高カリウム血症。
11. 先天性スクラーゼ・イソマルターゼ欠損症、フルクトース血症、ガラクトース血症。

糖尿病、膠原病、肝機能障害、腎機能障害、気管支喘息、気管支けいれんを起こしやすい高齢患者、出血の可能性を高める薬を服用している高齢患者には注意して使用してください。

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副作用 ファスピカ

この薬を短期的に服用すると、皮膚や呼吸器のアレルギー反応が最も起こりやすく、アナフィラキシーショックを引き起こします。

長期使用により、以下の現象が発生する可能性があります。

消化器官：腹痛、吐き気、嘔吐（血を伴う可能性あり）、膨満感、下痢、胸焼けおよびその他の消化器疾患、消化管に沿ったびらん性および潰瘍性病変、胃腸出血（重篤な場合があり、死亡リスクあり）、膵臓、食道または十二指腸の炎症プロセス、クローン病、黄疸、肝壊死、肝臓の炎症および機能障害を発症するリスクがあります。

神経学：高用量でも非麻薬性鎮痛剤では緩和できない片頭痛のような痛み、めまい、耳鳴り、眠気、情緒不安定、または逆に興奮性の増加、不眠症、不安、落ち着きのなさ、筋肉のけいれん、聴覚障害。

泌尿生殖器系：急性腎機能障害、排尿障害、尿路に沿った炎症および変性プロセス、不妊症。

造血器官：無顆粒球症、貧血（再生不良性貧血を含む）、血球含有量の量的指標の減少：白血球、血小板、赤血球、好酸球の増加。

心臓と血管：昏睡状態に至る急激な血圧低下、心拍リズムの乱れ、心拍数の増加、心臓および脳血管不全の症状、高用量の薬剤は急性脳卒中、動脈血栓塞栓症の発症を引き起こす可能性があります。

感作反応：蕁麻疹、アレルギー性鼻炎からショックまで。

目：色覚障害、視力障害、弱視。

膠原病患者では無菌性髄膜炎を発症する可能性があります。

最小限の有効用量で短期的に使用することで、薬の服用による副作用のリスクが大幅に軽減されます。

過剰摂取

推奨用量を超えると、ショックなどの急性の副作用のいずれか、または複数の副作用が組み合わさって発生する可能性があり、致命的となる場合があります。

治療は症状に応じて行われます。大量の薬剤を服用してから30分以内であれば、胃洗浄を行い、活性炭または腸内ゲルを投与することができます。解毒剤は不明です。

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他の薬との相互作用

以下の薬剤をイブプロフェンと併用すると、次のような副作用が生じる可能性があります。

• 消化管粘膜の多発性びらん性および潰瘍性病変の形成とそこからの出血 - セロトニンの合成を選択的に阻害し、血栓の形成を防ぐ薬剤、グルココルチコステロイド;
• 降圧薬および利尿薬の効果の低下;
• 強心配糖体、メトトレキサートおよびリチウムの血漿濃度の上昇;
• 血液凝固と血糖値を下げる薬の効果を高める;
• シクロスポリンとタクロリムスの腎臓に対する毒性作用が増大する。
• ミフェプリストンの有効性の低下（薬剤の投与間隔は少なくとも 8 日間である必要があります）。
• キノロン系抗生物質を服用している患者では発作のリスクが増加する。

Faspic は他の NSAID やアルコール飲料と併用しないでください。

ジドブジンを服用している HIV 感染患者は、ファスピックの併用により関節内出血およびあざのリスクが増大することを認識しておく必要があります。

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保管条件

15～25℃の温度で保管してください。お子様の手の届かないところに保管してください。

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賞味期限

3年。