イブプロム・マックス

イブプロムマックスは、鎮痛作用を有する非ステロイド性薬剤であり、顕著な抗炎症作用を有する薬剤群に属します。鎮痛作用と炎症の緩和に加え、発熱に伴う高体温の軽減にも役立ちます。また、滲出液抑制作用も有します。

適応症 イブプロム・マックス

イブプロムマックスの適応症には、変性性および炎症性の性質を有する筋骨格系疾患に対する鎮痛剤および抗炎症剤としての使用が含まれます。これには、例えば、慢性関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性関節炎など、様々なタイプの関節炎が含まれます。さらに、本剤は全身性エリテマトーデスにおける関節炎の複合療法に組み込むことができます。また、痛風の急性発作を伴う痛風性関節炎の場合、速効性剤形で使用することも正当化されます。

骨軟骨症の患者、パーソネージ・ターナー病（神経痛性筋萎縮症）の患者、強直性脊椎炎（ベヒテレウ病）の患者には、イブプロム マックスを処方することをお勧めします。

この薬は、関節炎や関節痛に伴う疼痛症候群、筋肉痛、骨痛、神経根炎など、様々な病因による疼痛に対する鎮痛剤として非常に効果的です。イブプロムマックスは、片頭痛、歯痛、頭痛、そして月経症候群に伴う疼痛の強度を軽減するのに役立ちます。また、腫瘍性疾患にも有効な鎮痛剤として作用します。適応症には、パーソネージ・ターナー病とも呼ばれる神経痛および神経痛性筋萎縮症、滑液包炎、腱炎、腱膣炎、術後炎症を伴う疼痛症候群も含まれます。

したがって、イブプロムマックスの使用適応は、主に対症療法への組み込みと、使用時に疼痛の強度と炎症の重症度を軽減する必要性から成ります。この薬剤は、疾患の経過および予後に重大な影響を及ぼすことはありません。

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リリースフォーム

イブプロム マックスの放出形態は、それぞれ、糖衣錠、作用持続性カプセル、経口投与用懸濁液、フィルムコーティングされた作用持続性錠剤、発泡錠、ミント風味およびレモン風味のロゼンジの形で提供されます。

イブプロム マックスは、段ボールのパッケージに錠剤 2 錠を入れた 1 袋として製造元から提供されています。

さらに、段ボールのパッケージには、10 錠入りのブリスター 1 つが含まれている場合があります。

それぞれ 1、2、または 4 つのブリスターに入った糖衣錠で、各ブリスターには 6 錠入っています。

段ボール箱に入ったポリ塩化ビニルボトルには、錠剤50錠が入っています。ボトル1本に錠剤24錠が入っている場合もあります。

イブプロムマックスのフィルムコーティング錠1錠には、主成分であるイブプロフェン200mgと、いくつかの補助成分が含まれています。糖衣錠は、1錠あたりイブプロフェン400mgを含有している点が異なります。

したがって、この薬の最も一般的な剤形はフィルムコーティング錠です。フィルムコーティング錠は様々な包装で販売されており、包装によって内容量も異なります。

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薬力学

この薬の主な有効成分であるイブプロフェンは、プロピオン酸から合成された物質です。この薬の効果は、シクロオキシゲナーゼ酵素の活性を阻害することでアラキドン酸の代謝を阻害することによるものです。シクロオキシゲナーゼ自体は、アラキドン酸から内因性の生理活性物質が合成されるプロセスの触媒として作用します。この薬の人体への効果は、特にトロンボキサン、プロスタグランジンE、Fの合成プロセスを阻害することです。後者については、炎症過程の焦点と中枢神経系組織の両方でそれらの数の減少が観察されます。この薬の使用は、シクロオキシゲナーゼの非選択的阻害効果によって特徴付けられます。これは、この酵素の2つのアイソフォーム（それぞれシクロオキシゲナーゼ-1とシクロオキシゲナーゼ-2）の活性に対する阻害効果によるものです。

炎症部位におけるプロスタグランジンの存在が減少すると、受容体は化学刺激物質の作用に対する感受性が低下します。これは、中枢神経系におけるプロスタグランジン合成の抑制が全身的な鎮痛効果をもたらすことを意味します。また、視床下部、より正確には体温調節を司る中枢におけるプロスタグランジンを阻害することで、この薬剤は発熱時に解熱剤として効果を発揮します。

最後に、イブプロムマックスは、アラキドン酸からトロンボキサンが合成されるプロセスの阻害剤として作用し、抗血小板効果を生み出します。

薬理学的特性 イブプロムマックスは、消化管における良好な吸収率を特徴としています。薬物の吸収は胃と小腸で最大に達します。バイオアベイラビリティは約80%です。ただし、食物摂取によって吸収がわずかに変化するにもかかわらず、主薬理活性物質の吸収が若干低下する可能性があることに留意する必要があります。

血漿中では、イブプロフェンは99%、つまりほぼ完全にタンパク質と結合します。タンパク質の中でも、主にアルブミンが結合します。経口摂取後、血漿中で最高濃度に達するまでには、45分から1時間半かかります。滑液中の薬物濃度は、服用後2～3時間で最高濃度に達します。滑液中の最高濃度と薬物の最高血漿濃度の変化には相関関係があります。これは、体液中のアルブミン濃度が異なるという事実に基づいています。

代謝プロセスは肝臓で起こり、薬物は水酸化およびカルボキシル化されて、薬理活性を持たない代謝物に変換されます。

イブプロフェンの半減期は、200mgを単回投与した場合、120分以上です。用量を増やすと半減期は長くなります。繰り返し投与すると、半減期は2時間から2時間半になります。

イブプロムマックスの排泄と体内における薬理学的特性は、このプロセスが主に腎臓によって行われるという点にあります。薬剤は腎臓から代謝物として排泄され、体内に残るのは変化のないまま約1%のみです。

ごく微量であれば、代謝物の形で胆汁中に排泄されます。

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薬物動態

イブプロムマックスの薬物動態は、高齢患者や肝臓または腎臓の機能障害のある患者での使用に関しては、特定の特徴において違いはありません。

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投薬および投与

薬剤の投与方法と投与量、およびイブプロムマックスの適応期間は、各患者の個々の特性をすべて考慮して主治医が決定します。

原則として、この薬は成人および12歳以上の子供に1日3回200～400 mgの用量で処方されます。

それぞれの服用は、前回の服用から少なくとも4時間の間隔をあけてください。服用間隔は4～6時間です。

高齢者患者では特別な用量調整は必要ありません。急性肝不全または腎不全の患者の場合は、用量を減らす必要があります。

イブプロムマックスは食事の有無にかかわらず服用してください。錠剤は分割せず、そのまま飲み込み、必要量を水で洗い流してください。

胃腸疾患の患者、および十二指腸や胃にびらん性および潰瘍性の病変の既往歴がある場合、イブプロムマックスは食事中に服用する必要があります。このルールは、本剤のすべての剤形に適用されます。

イブプロフェンの副作用として頭痛が現れた場合、それを緩和するためにこの薬の用量を増やすことは許可されていません。

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妊娠中に使用する イブプロム・マックス

妊娠後期に入ったら、妊娠中にイブプロムマックスの使用を中止することが推奨されます。

授乳に関しては、本剤の使用により、イブプロフェンおよびその代謝物が母乳中に存在する可能性があることに留意してください。授乳は、1日1200mg以下の用量で服用する場合に限り継続できます。ただし、イブプロムマックスを長期投与する必要がある場合、または高用量で使用する必要がある場合は、授乳を中止してください。

禁忌

イブプロムマックスの禁忌は、主に患者が本剤の成分の一部に対して過敏症を示すことに基づいています。これには、抗炎症作用を持つ他の非ステロイド薬に対する患者の耐容性が低いことも含まれます。

イブプロムマックスの使用が許容されない疾患としては、アレルギー性鼻炎、気管支痙攣、蕁麻疹が挙げられます。これらは現在発症している症状だけでなく、既往歴から認められる症状も含まれます。

胃腸出血を起こしやすい素因がある場合、患者の病歴を悪化させる非特異的な潰瘍性大腸炎、胃潰瘍、十二指腸の潰瘍性病変がある場合は、医薬品の処方には不適切と分類されます。

イブプロムマックスは、重度の腎不全および肝不全に使用できる薬剤リストから除外されています。また、造血系の障害がある場合、視神経の病変がある場合、糖イソマルトース欠乏症がある場合、およびグルコース-ガラクトースの吸収障害がある場合も、使用を控えることが推奨されます。

妊娠後期の女性によるこの薬の使用は受け入れられず、12歳未満の子供への投与も受け入れられません。

イブプロムマックスの禁忌は明確には定められていませんが、細心の注意を払う必要があります。例えば、気管支喘息や全身性エリテマトーデスなどがその例です。結合組織疾患、腎機能および肝機能障害、心不全、動脈性高血圧症についても、本剤の使用については慎重に検討する必要があります。本剤は、定期的な医師の監督下で、妊娠初期の2期および授乳期間中に服用する必要があります。

長期にわたる薬剤投与には、血液、肝臓、腎臓の機能のモニタリングが伴う必要があります。

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副作用 イブプロム・マックス

一部の患者では、イブプロムマックスの使用に関連して、以下の副作用が観察されました。

特に消化管に現れた反応としては、吐き気、嘔吐、胸やけ、スプーンの下の領域の痛み、消化障害などが挙げられます。この薬剤は鼓腸現象を引き起こし、便通障害につながる可能性があります。例外的なケースでは、消化管出血、胃潰瘍の形成、十二指腸の潰瘍性病変の発症、大腸炎および潰瘍性膵炎の発現が認められました。

肝臓に関連して起こる悪影響としては、肝不全の発生、肝臓の酵素活性の増加、肝炎の発症などが挙げられます。

イブプロムマックスの使用により、中枢神経系が頭痛やめまい、過度の眠気といった形で反応することがあります。

心血管系においては、心拍数の増加や頻脈などの悪影響が生じる可能性があります。本剤の服用により心不全や高血圧症が発現した症例も報告されています。また、血栓性動脈硬化症、脳卒中、心筋梗塞のリスクもある程度存在し、その可能性も否定できません。

造血系の活動が影響を受け、貧血、白血球減少症、汎血球減少症、血小板減少症を発症する可能性があります。

尿器系は薬物の悪影響にさらされ、腫れが生じ、血中の尿素濃度が上昇し、一日を通して尿の量が全体的に減少しました。

イブプロムマックスは、気管支痙攣、皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、多形紅斑、表皮壊死など、様々なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。さらに、アナフィラキシーショックや、クインケ浮腫を含むアナフィラクトイド反応の発現につながる可能性があります。

イブプロムマックスを長期使用すると、無顆粒球症などの副作用が現れることがあります。無顆粒球症は口腔粘膜に影響を及ぼすため、喉の痛みが現れます。また、発熱を伴い、出血の可能性が高まります。自己免疫疾患のある患者は、発熱、頭痛、吐き気、嘔吐、空間認識能力の低下を特徴とする無菌性髄膜炎を発症するリスクがあります。

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過剰摂取

イブプロムマックスの過剰摂取は、吐き気、嘔吐、胃痛、めまい、頭痛、無気力、過度の眠気などの症状が現れることが特徴です。

使用量を増やすと、低血圧の発現と血中カリウム濃度の上昇につながる条件が整います。付随する現象としては、発熱、不整脈、代謝性アシドーシス、昏睡に至る意識消失、腎機能障害、呼吸機能障害などがあります。

この薬は、長期間にわたり不規則に高用量で使用した場合、溶血性貧血、顆粒球減少症、血小板減少症を引き起こすことが知られています。

この薬剤に対する特効薬はないため、主な治療法は胃洗浄と対症療法に限られます。腸管吸着剤も使用されます。

この場合、薬剤が血漿中のタンパク質に極めて高いレベルで結合するため、血液透析は正当化されません。

過剰な高用量の薬剤投与によって引き起こされる副作用の症状がすべて消失するまで、身体の生命機能をモニタリングする必要があります。そのため、心電図検査と血圧変動のモニタリングが推奨されます。さらに、消化管出血を予防し、中枢神経系障害を除外するために必要な措置を講じる必要があります。

イブプロムマックスの過剰摂取による代謝性アシドーシスを回避するには、酸塩基バランス pH を 7.0 ～ 7.5 のレベルで回復および維持することを促進する必要があります。

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他の薬との相互作用

イブプロムマックスと他の薬剤との相互作用は、血液系や消化管に様々な悪影響を及ぼす可能性が高まるため、他の非ステロイド性抗炎症薬との併用におけるメリットとデメリットを慎重に検討する必要があります。イブプロムマックスとの併用は、全身作用の低い非ステロイド性抗炎症薬のみ可能です。

グルココルチコステロイドがすでに処方されている場合、これらの薬剤の組み合わせにより毒性が相互に増大するため、この薬剤の使用は正当化されません。

降圧薬（特にベータ遮断薬と ACE 阻害薬）と相互作用する場合、イブプロム マックスはそれらの効果を低下させるので注意が必要です。

この薬と併用される抗凝固剤は、イブプロフェンが血小板凝集を抑制するため、血液凝固の定期的なモニタリングが必要です。

利尿作用のある薬剤をイブプロムマックスと併用すると、その効果が弱まるという特徴があります。これは、チアジド系利尿薬やループ利尿薬に最もよく見られます。

この薬はリチウム製剤の血中濃度を上昇させる作用があります。そのため、定期的に血液検査を行い、リチウム含有量を確認する必要があります。

イブプロムマックスと他の薬剤との相互作用は、複合治療の一部としての使用が適切であることを示す場合もあれば、他の薬剤との併用が不当であることを示す場合もあります。例えば、HIV治療に含まれる抗レトロウイルス薬であるジドブジンの場合がそうです。

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保管条件

Ibuprom max の保管条件は、周囲温度が 25 ℃ を超えず、湿度が低いことが条件となります。

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賞味期限

薬剤の剤形に関わらず、有効期限は製造日から 2 年間です。

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