オリキノメル

オリクリノメルは、患者の非経口栄養に使用される配合薬です。

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適応症 オリキノメル

これは、自然な栄養摂取が不可能な状況（またはこの方法が禁忌であるか効果が不十分である状況）にある 2 歳以上の小児および成人に対する非経口栄養法として使用されます。

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リリースフォーム

製品は、注入エマルジョンの形で放出されます（容器の 3 つのチャンバーすべての内容物を混合することによって形成されます）。

オリクリノメルn4-550е

Oliklinomel n4-550e は、1 l (6 個)、1.5 l (4 個)、または 2 l (4 個) の容量を持つ 3 チャンバー容器で提供されます。

オリクリノメルn7-1000е

Oliklinomel n7-1000e は、1 l (6 個入り)、1.5 または 2 l (4 個入り)、または 2.5 l (2 個入り) の容量を持つ 3 チャンバー容器で製造されます。

薬力学

3つの要素からなるこの混合物は、エネルギー源として、そしてタンパク質代謝をサポートするために使用されます。L-AMCは有機窒素を供給し、脂肪酸とブドウ糖の存在によりエネルギー飽和が実現します。さらに、この混合物には電解質も含まれています。

混合物内の中程度の EFA 成分は体内の高 EFA 誘導体のレベルを上昇させ、これらの物質の欠乏を補充します。

オリーブオイルには多量のα-トコフェロールが含まれています。この成分は、少量の多価不飽和脂肪酸と組み合わせることで、体内のトコフェロール濃度を高め、脂質過酸化を抑制します。

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薬物動態

輸液エマルジョンの成分（電解質とアミノ酸、脂質とデキストロース）は、各要素を個別に使用した場合のプロセスと同様に代謝され、体外に排出されます。

静脈内投与されたアミノ酸の薬物動態は、自然な食事から摂取したアミノ酸の薬物動態とほぼ同じです（ただし、この場合、食物タンパク質に含まれるアミノ酸は、血流に入る前に肝臓を通過します）。

脂肪乳剤成分の排泄速度は、粒子の大きさによって決まります。小さな脂質成分は排泄速度が遅くなりますが、同時にリポタンパク質リパーゼという物質の影響を受けてより速く分解されます。

混合物内の脂質乳剤成分の大きさはカイロミクロンの大きさとほぼ一致しており、同様の排泄率をもたらします。

投薬および投与

この薬は、末梢静脈または中心静脈を通して静脈内投与されます。投与量と投与期間は、患者のこのタイプの栄養に対する必要性と状態に応じて決定されます。

成人は1日あたり平均0.16～0.35g/kgの有機窒素を必要とします（AMC値は約1～2g/kg/日）。エネルギー必要量の変動は、患者の状態と異化プロセスの強度によって決まります。平均値は25～40kcal/kg/日です。

1 日の最大投与量は 40 ml/kg (これは 1 キログラムあたりデキストロース 3.2 g、AMC 0.88 g、脂質 0.8 g に相当) で、これは 2,800 ml の輸液乳剤となり、体重 70 kg の人に投与するのに十分な量です。

2歳以上の小児は、1日あたり平均0.35～0.45g/kgの有機窒素を必要とします（したがって、AMCでは約2～3g/kg/日となります）。このような患者の平均エネルギー必要量は60～110kcal/kg/日です。

投与量は、体内に取り込まれた水分量と、その人の1日あたりのタンパク質必要量によって決まります。さらに、水分代謝の状態も考慮する必要があります。

1日あたり最大100ml/kg（ブドウ糖8g、アミノ酸2.2g、脂質2g/kgに相当）の投与が可能です。通常、ブドウ糖17g/kg/日、またはアミノ酸もしくは脂質3g/kg/日を超える投与は禁止されています（特別な場合を除きます）。

可能な最高注入速度は 3 ml/kg/時間で、これは 1 kg/時間あたり最大 0.24 g のデキストロース、0.06 g のアミノ酸、および 0.06 g の脂質に相当します。

オリクリノメルを低温で保管する場合は、注入を開始する前に薬剤の混合物を 25 ℃^{に加熱する必要があります。}

混合物の導入は、容器の 3 つのチャンバー間の仕切りが破壊され、薬剤のすべての要素が混合された後にのみ開始できます。

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妊娠中に使用する オリキノメル

現時点では、オリクリノメルを授乳中または妊娠中に使用することについて信頼できる情報はありません。したがって、この期間に使用する必要がある場合は、医師は使用を決定する前に、妊婦への効果と胎児へのリスクのバランスを評価する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 透析や血液濾過が不可能な重度の腎不全。
• 肝不全の重篤な段階。
• 先天性のアミノ酸代謝障害。
• 血液凝固障害の重篤な段階。
• 重度の高脂血症;
• 高血糖の存在;
• 電解質代謝の問題、混合物の一部である電解質の血漿レベルの上昇。
• 乳酸アシドーシスの発症;
• 高水症、肺水腫、心不全の非代償期、ならびに塩分不足による脱水症。
• 健康状態の不安定さ（糖尿病の非代償期、心的外傷後ストレス障害の重症型、心筋梗塞または出血性ショックの急性期、ならびに敗血症または代謝性アシドーシスおよび非ケトン性昏睡の重症型など）
• 2歳未満の子供
• 薬物の成分に対する不耐性の存在。

血漿浸透圧の上昇、副腎機能不全、心不全、または肺疾患のある人は慎重に使用してください。

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副作用 オリキノメル

起こりうる副作用としては、多汗症、高体温、吐き気、震え、頭痛、呼吸困難などがあります。

さらに、特にこの栄養法を長期間（数週間にわたって）使用する場合、肝機能の生化学的マーカー（トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビンなど）のレベルが一時的に上昇することが時々観察されます。

まれに黄疸や肝腫大が起こることがあります。

薬剤に含まれる脂質を血流から排除する能力が低下するため、脂質過負荷に関連する症候群の発症が予測されます。この障害は、過剰投与によって引き起こされる場合もあれば、点滴開始時に発現する場合もあります。その結果、患者の状態は突然かつ急激に悪化します。この症候群は、発熱、高脂血症、肝腫大、脂肪肝浸潤、白血球減少症、血小板減少症、貧血、昏睡、凝固障害といった形で現れます。これらの症状は、脂肪乳剤の点滴を中止することで治療可能です。

一方で、乳剤注入後に小児において血小板減少症が稀に発現したという情報もあります。

この薬には大豆油が含まれています。この成分はまれに重度のアレルギー症状を引き起こす可能性があります。

患者にアレルギー反応の兆候（震え、呼吸困難、発熱、皮膚の発疹など）が現れた場合は、直ちに点滴を中止する必要があります。

過剰摂取

中毒の兆候：アシドーシス、血液量増加、振戦、吐き気を伴う嘔吐、電解質バランスの崩壊。これらは、過剰投与または必要な注入速度を超えた場合に発生します。薬剤を過剰に投与すると、糖尿、高血糖、または高浸透圧症候群が発生する可能性があります。

障害を解消するための第一歩は、直ちに点滴を中止することです。点滴を速やかに中止することで、発生した障害とその症状を速やかに解消し、治癒することができます。

重度の中毒の場合、血液濾過、血液透析、または血液透析濾過処置が必要になることがあります。

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他の薬との相互作用

擬似凝集反応を引き起こす可能性があるため、同じカテーテルを使用して輸液乳剤を血液薬剤と組み合わせて投与しないでください。

脂質が血漿から排出される前（多くの場合、輸液終了から5～6時間後）に採血すると、個々の臨床検査値に影響を及ぼす可能性があります。例えば、脂質はヘモグロビン濃度、ビリルビン濃度、酸素飽和度、乳酸脱水素酵素（LDH）値を変化させる可能性があります。

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保管条件

オリクリノメルは、小さなお子様の手の届かない場所に、冷凍せずに2～25℃の温度で保管してください。混合乳剤は、2～8℃（7日間）または25℃（最大48時間）で保管してください。

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賞味期限

オリクリノメルは医薬品の製造日から2年間使用できます。