Vektibiks
最後に見直したもの： 23.04.2024
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Vectibixはモノクローナル抗体である抗腫瘍薬です。
適応症 ベクティビックス
これは転移（mCRC）が認められる直腸癌の治療に用いられるが、RASのような突然変異（野生型）は存在しない：
- FOLFOXスキームの組み合わせ治療の手段としてよく使用されます。
- FOLFIRIの併用スキームでは、フルオログリミジンを使用した化学療法（イリノテカンを除く）を最初に受けた患者では、あまり頻繁に使用されません。
- イリノテカンおよびフルオロピリミジンとイリノテカンを使用する化学療法スキームの使用による治療の結果がない場合には、単独療法として使用することができる。
[1]
リリースフォーム
注入溶液の製造に使用される濃縮物の形態で、5mlの量のフラコン中に放出する。別のパッケージで - 濃縮物1瓶。
薬力学
パニツムマブは、組換えDNA技術を用いて哺乳類細胞株（CHO）内で産生されるIgG2型の完全ヒト（天然）モノクローナル抗体である。
強力な親和性および特異性を有するパニツムマブは、EGFR（皮膚成長因子）のヒト末端で合成される。受容体EGFRは、EGFR（HER1因子/ C-のErbB-1）、HER2、HER3およびHER4更にとを含む1型チロシンキナーゼファミリーの閉鎖、から構成されているフォームを、膜貫通糖タンパク質です。受容体EGFR（これは、毛包や皮膚を含んで）正常上皮組織における細胞の成長を助け、そしてそれはほとんどの細胞腫瘍に発現していると。
合成パニツムマブは、既存のすべてのEGFR受容体リガンドによって誘発される自己リン酸化実施減速閉鎖プロセス、その結果、受容体EGFRのリガンド結合ドメインと起こります。EGFRの内在化因子との活性成分の合成は、細胞増殖、アポトーシスの誘導を遅らせる、閉鎖を促進し、加えて、IL-8の産生および内部成長因子、血管内皮細胞の種類を減少させます。
遺伝子は、KRAS、NRASを入力して、このようなRASファミリーとして癌遺伝子の部分と密接な関係を持っています。上記遺伝子は、GTP-合成タンパク質と小プロセス（それらはシグナル伝達プロセスに関与する）をコードします。（それらの間、およびEGFR受容体からの刺激）の刺激物質の量は、NRASとKRASの活性化に役立ちます、そして、彼らは、順番に、他のタンパク質の機能を刺激する助け、細胞内に位置し、加えて、細胞増殖に貢献し、その生存とプロセス血管新生。
RASのような遺伝子内の突然変異プロセスの活性化は、通常、様々なヒト腫瘍において実施され、さらに新生物および発癌の進行に関与する。
薬物動態
単剤療法または化学療法と組み合わせて使用されるVectibixは、非線形薬物動態パラメータを有する。
30.6の値から4.6ミリリットル/日/ kgでの値（増加の場合には - 1時間の注入持続レベル成分AUCは、投与量に応じてより一層増加し、そのクリアランスの速度は逆に減少中パニツムマブ使い捨て部分を投与された場合投薬量0.75〜9mg / kg）。しかし、2mg / kgを超える投薬量が使用される場合、薬物AUCレベルは投薬量に応じて上昇する。
必要な投与計画の遵守の場合（2週間、注入時間1時間の回期間6ミリグラムの導入/ kg）は、パニツムマブが最大と最小の（±SD）は、以下の図面と第三の注入時に安定したインジケータに到達値レベルはそれぞれ213±59、および39±14μg/ mlである。CLと一緒のAUC0-tauの値（±SD）は、それぞれ1306±374および4.9±1.4ml / kg /日であった。
半減期は約7.5日（3.6-10.9日間の期間）である。
投薬および投与
医師の監督の下、Vectibixによる治療を行うことが必要であり、専門医は抗腫瘍治療の経験を有するべきである。開始する前に、RASステータスが野生型（KRASまたはNRASなど）であることを確認する必要があります。突然変異状態の決定は、特殊なタイプの実験室で行われる。これは突然変異型KRAS（Exxon 2,3および4）またはNRAS（Exxon形式2または3または4）の検出の有効な方法を使用します。
この溶液は、静脈内注入によって投与される。これは、タンパク質との弱い合成度を有する、0.2または0.22ミクロンの永久カテーテルまたは末梢型システムを通過する特別なフィルターを備えた輸液ポンプを使用する。注入手順は約1時間行うことをお勧めします。患者が十分に寛容である場合、最初の手順は、0.5〜1時間の継続的な注入を行うことが許される。1000mg以上の用量は、約1.5時間の持続時間で投与すべきである。
処置の前後で、注入装置は、塩化ナトリウム溶液を用いてすすぎ、他の静脈内溶液または他の薬物との混合を避けるべきである。
輸液による陰性症状の発現により、投与速度の低下が必要となることがある。薬物を静脈内または大量に注射することは禁じられている。病理学の進展が確認されたとしても、治療を続けることが推奨される。
用量レジメン：標準サイズは、2週間の期間、6mg / kgの単回用量である。この濃縮物を塩化ナトリウム溶液（0.9％）で希釈する。 - 9mg / mlの物質が必要である。10mg / mlを超えない最終濃度を得ることが必要である。
重度の皮膚科学的徴候（グレード3以上）では、投与量の変更が必要な場合があります。
妊娠中に使用する ベクティビックス
Vectibix妊娠の使用に関する十分な情報はありません。動物実験の間、生殖機能への毒性作用を有することが判明したが、人間に似たリスクについての情報はありませんされています。EGFR受容体は出生前の開発の期間、だけでなく、胎児の増殖に加え、器官形成と分化の健全なプロセスの重要な部分を制御するために、当事者であるという事実を考えると、妊娠中に使用した場合、薬剤は、赤ちゃんのために安全ではないかもしれないと考えられています。
ヒトIgG要素が胎盤に浸透することができるという情報があるので、薬物の活性物質は発達中の胎児に移動することができる。生殖年齢の女性は、Vectibix療法中に避妊薬を使用する必要があり、完了後少なくとも2ヶ月間は避妊薬を使用する必要があります。治療中に妊娠が起こったり、妊娠中に薬物を使用している場合、女性に流産のリスクや子供への脅威の可能性について警告する必要があります。
母乳中への有効成分の通過に関するデータはない。ヒトIgG要素がそこに浸透することができるので、パニツムマブもまた可能性がある。赤ちゃんへの害だけでなく、吸収の程度は分かっていません。薬物療法の期間中、および完了後2ヶ月の期間に母乳育児をすることは推奨されません。
Vektibiksは女性の受胎能に悪影響を及ぼすことがあります。
副作用 ベクティビックス
このソリューションを使用すると、次のような副作用が発生する可能性があります。
- 浸潤性または感染性疾患：しばしば爪垢症がある。尿管、皮下層の繊維、毛包、さらには膿疱性発疹や局所感染症でも炎症が起こることがよくあります。時には、眼瞼および眼に感染症がある。
- リンパ性および血流反応：貧血がしばしば起こり、白血球減少症はよりまれである。
- まれなケースではアナフィラキシーの兆候が観察されます。
- 代謝プロセスの障害：しばしば食欲不振、低カリウム血症または低マグネシウム血症を発症する。脱水はしばしば起こるが、低リン酸血症および高血糖を伴う低カルシウム血症;
- 精神障害：しばしば不眠症があり、あまり頻繁に不安感があります。
- NAの障害：しばしばめまいや頭痛があります。
- 視覚器官の問題：しばしば結膜炎がある。睫毛の成長の増加が少なく、また、目の充血、眼の領域または眼の粘膜の痒み、ならびに涙液および眼瞼炎の増加があまりない。時折、角膜炎だけでなくまぶたの刺激もあります。角膜炎の潰瘍型がまれに発生することはほとんどありません。
- 心機能の障害：しばしば頻脈があり、時にはチアノーゼがある。
- 血管系の障害：しばしばGWTがあり、潮汐があり、血圧が上昇または下降している。
- 縦隔および胸骨の症状：しばしば咳または呼吸困難がある。また、鼻からの出血がしばしば発生し、PEが発症する。時々、鼻粘膜および気管支痙攣の乾燥が生じる。間質病変の出現が可能である。
- 胃腸管の障害：悪心、便秘、嘔吐、下痢、さらには口内炎および腹痛の出現がしばしばある。まれに消化器症状、GERD、口腔粘膜の乾燥、肛門からの出血、および白髪病がある。まれに観察された割れた唇またはその乾燥;
- 皮下層と皮膚との反応：しばしば、発疹、脱毛症、紅斑が、にきび皮膚炎に類似しており、皮膚の乾燥、かゆみ、ざ瘡および皮膚の亀裂の他にある。皮膚には潰瘍、皮膚炎、爪真菌症による高張亢進、さらには疥癬、発汗の増加、爪および手掌 - 足底症候群の問題がしばしばある。時々観察される浮腫Quincke、爪甲の内殖、爪甲状虫および多毛症。LyellまたはStevens-Johnson症候群は単独で発症し、さらに皮膚の壊死も進行する。
- ODAと結合組織の機能の障害：しばしば背中に痛みがあります。
- 全身性疾患および投与部位の問題：粘膜における無重力または温熱、疲労の増加、末梢ふわふわおよび炎症がしばしばある。かなり頻繁に痛み（胸骨のものを含む）と寒さがあります。時々、輸液の導入に対する全身反応がある。
- テストデータ：しばしば体重減少が起こる。マグネシウムレベルの低下は、まれにしか観察されない。
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他の薬との相互作用
MCRCとイリノテカンベクチビックスの人々と、使用中の相互作用のためのテストは、この場合のSN-38崩壊のその活性生成物とイリノテカンの薬物動態学的特性が変化を受けなかったことを証明しました。比較断面検査では、イリノテカン（IFLやFOLFIRIなど）がパニツムマブの特性に影響を与えないことが明らかになりました。
薬剤、IFL、またはベバシズマブの化学療法との併用はお勧めしません。このような組み合わせでは、死亡者数の増加がみられた。
大腸癌（転移性）との直接の人々、新生物は、未知の要素または遺伝子の状態の腫瘍タイプRAS MCRCでの突然変異とタイプRAS MCRC遺伝子であることを特徴とする請求 - ベクチビックスは、回路部品のオキサリプラチン中に存在する化学療法と併せて使用することを禁止しました。研究は、疾患の進行および全生存期間を決定することなく短い生存を有するがベクチビックス又は使用される化学療法FOLFOX型回路をとり、型変異RASを有する被験体で実施しました。
保管条件
賞味期限
Vectibixは、医薬品の製造日から3年間使用することが認められています。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。Vektibiks
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。