Zoldriya

Soldriaは、ゾレドロン酸一水和物と追加元素との溶液です。

適応症 ソンドリア

それは、悪性の特徴を有する新生物に対して発症する高カルシウム血症に使用される。

悪性腫瘍や骨に冒されている病変（椎骨の圧縮、病理学的タイプの骨折、放射線療法または外科手術後の合併症）を患う人々の骨組織の領域における陰性徴候の発症を防ぐためにも処方される。

リリースフォーム

この物質は、容量4mgのフラコンで、輸液用粉末の形態で放出される。箱に - 1本のボトル。

薬力学

ゾレドロン酸は、ビスホスホネートであり、破骨細胞骨吸収に対する強力な減速効果を示す。

骨組織に対するビスホスホネートの選択的効果は、石灰化骨組織に対するそれらの強い親和性に関連する。薬物の使用は、その構造に積極的な影響をもたらし、その鉱化作用を向上させる。

ゾレドロン酸は、再吸収のプロセスを遅くすることに加えて、培養した骨髄腫細胞および乳癌に対して直接的な抗腫瘍効果を有する。この効果は、細胞増殖の遅延およびアポトーシス誘発プロセスのために生じ、薬物は抗転移効果を有する。

薬物動態

骨における薬物動態パラメータPM転移に関する情報は、64-Mの患者の2、4、8および16 mgの投与量で5〜15分間の点滴（1単回または反復）の投与後に得られました。用量の大きさから薬物の薬物動態が依存しないことを考慮に入れるべきである。

注入手順の開始以来、血漿の血漿値は急速に増加している。ピーク値は処置の最後に記録され、その後、4時間後のCmaxの10％までの濃度の急速な減少が記録され、24時間後のCmaxの1％未満が、 28日目に2回目の輸液にCmaxの0.1％を投与した。

入力された薬剤を静脈内3つのフェーズで腎臓から排泄される：最初の半減期-αと全身循環からの迅速な2段階の排泄があり、1.87時間に等しい0.24時間、半減期-βで、次に長いのが来ます有限半減期-γが146時間である。28日の間隔で繰り返しの注入後の血漿中の薬物の蓄積が登録されていません。

ゾレンドロン酸は代謝過程に関与せず、未修飾状態で腎臓を通して排泄される。尿中の最初の24時間の間に、薬物の部分の39±16％が注目される。物質の残りの部分は骨組織と合成され、その後、逆放出が行われ、その後腎排泄が行われる。

ソルジュリアの投与量、患者の年齢、性別、人種および体重に関係なく、総クリアランスレベルは5.04±2.5 l / hです。注入時間を5分から15分まで30％延長すると、処置の最後に活性物質のレベルが低下するが、AUCの血漿値には影響しない。

投薬および投与

コルチコステロイドおよび股関節領域における骨折の再発予防に起因する骨粗鬆症の治療および予防のための閉経中の現像骨粗鬆症のアプリケーション、男性骨粗鬆症、さらに：静脈内に製造された材料を5mgの1割り当て注入。

パジェット病では、5mgの用量の1回の静脈内注入を指示する。輸液の持続時間は少なくとも15分です。この病気の人は、Saldria施用後10日間、カルシウムとカルシフェロールを毎日分けて十分に摂取する必要があります。

妊娠中に使用する ソンドリア

妊娠中の女性にZoldriaを使用した経験がないため、この期間には使用しないでください。

また、その薬が母乳で排泄されているかどうかの証拠はないため、処方を禁止されている理由と母乳育児の女性です。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の活性成分およびその組成物に含まれる任意のさらなる成分、または他のビスホスホネートに対する重大な耐容不能;
• 重度の形態の腎不全;
• 低カルシウム血症。

副作用 ソンドリア

投薬の使用は、以下の副作用を引き起こす可能性があります：

• 造血系に影響を及ぼす障害：白血病または血小板減少症、ならびに貧血。時折、汎血球減少症がある。
• 消化機能の障害：嘔吐、食欲不振、口腔粘膜乾燥、悪心、便秘、口内炎、下痢または腹痛;
• CNSおよびPNSの動作に問題は：障害、不安、頭痛、震え、知覚過敏または感覚鈍麻、だけでなく、睡眠障害やめまいを味わいます。時には混乱の感覚が発達します。
• ODAから生じる症状：筋肉痛、骨の痛みおよび関節痛。時には筋肉に痙攣があります。
• 呼吸活動の違反：時には咳や呼吸困難があります。
• CASの側の問題：時々血圧のレベルが低下または上昇する。時折、徐脈が起こる。
• 泌尿器機能に影響を及ぼす障害：時には血尿、腎不全または蛋白尿の急性形態、
• 皮下層および表皮の病変：発疹（それらの中で黄斑または紅斑）、かゆみおよび多汗症;
• 視覚的臓器の徴候：視力低下または結膜炎の弱化。時折、上咽頭炎またはブドウ膜炎が発症する。
• アレルギーの徴候：過敏症の症状。Quinckeの浮腫が発症することもあります。
• 局所徴候：薬物使用分野における刺激、痛みおよび腫脹;
• 臨床検査データ：クレアチニンによる尿素の血中濃度の上昇、低カルシウム血症の発症、低リン酸血症、または低マグネシウム血症。時には高ナトリウム血症またはカリウム血症がある。
• その他：発熱、倦怠感、または重度の疲労感、発熱、皮膚への血液のラッシュの外観、および加えて、胸骨におけるインフルエンザ様症状、疲労、痛みの開発、および末梢浮腫、および体重増加。

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過剰摂取

臨床的に顕著な低カルシウム血症を引き起こす中毒の場合、カルシウムの追加摂取またはグルコン酸カルシウムの注入の助けを借りて患者の状態を補うことができます。

他の薬との相互作用

付加的な作用の発現を導くことができるので、血清カルシウム値が必要以上に長期間低下する結果となるので、アミノグリコシドとの重大な注意を伴うビスホスホネートと組み合わせる必要がある。

また、その副作用のために低カルシウム血症が発症する可能性があるため、慎重にループ型の利尿薬と併用する必要があります。

予防措置を講じると、ソンジュリアは他の潜在的腎毒性薬と併用される。また、治療中に低マグネシウム血症の可能性を考慮する必要がある。

下顎骨壊死の出現は、抗血管新生作用を有する薬剤と薬物の併用で報告された。

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保管条件

ソルリアは小さな子供の手の届かない所に保管してください。温度は25℃以下である。

注水調製5mlに溶解し、滅菌生理食塩水または5％グルコースでさらに希釈される - この物質は、貯蔵寿命を有する24時間（コンテンツの温度条件で2〜8℃）。

賞味期限

ソンジュリアは、治療薬の放出から36時間以内に使用することができる。

子供のためのアプリケーション

小児科では使用しないでください。

類似体

薬物のアナログは、Aklasta、Zometa、Zolendronic acid-VistaのDeztrone、Metakos、Zolendronic acid-Pharmexです。