ゾニクセム

ゾニクセムは ACE 阻害剤のカテゴリーに属する薬剤です。

適応症 ゾニキセマ

以下の条件で使用されます。

• 原発性高血圧（単独療法または他の降圧薬との併用療法）
• CHF（併用治療の要素として）
• 正常な血行動態を有し、心臓性ショックの兆候がない人における心筋梗塞の悪化。
• 糖尿病に伴う腎疾患 - 高血圧を伴うインスリン非依存患者のアルブミン尿を軽減します。

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リリースフォーム

この薬剤は錠剤の形で、ブリスターパック1つに14錠入り、1パックに1、2、または4錠入りの形態で販売されています。また、1プレートに10錠入りの場合もあります。このプレート1パックには2、3、または6錠入りの形態があります。

薬力学

ゾニクセムはペプチジルジペプチダーゼ（PDP）阻害薬です。本薬は、アンジオテンシン-1を血管収縮ペプチドであるアンジオテンシン-2に変換する触媒であるACE（副腎皮質からのアルドステロン放出の促進にも関与）の活性を阻害します。ACE阻害はアンジオテンシン-2濃度の低下をもたらし、血管収縮作用とアルドステロン放出を抑制します。アルドステロン放出は血清カリウム値の上昇を引き起こす可能性があります。

リシノプリルは、主にRAAS活性の抑制メカニズムを通じて血圧を低下させます。この成分は、高血圧や低レニン血症の患者にも降圧作用を示します。ACE（キナーゼ-2）因子は、ブラジキニン濃度を低下させる酵素です。強力な血管拡張ペプチドと考えられているブラジキニン濃度の上昇が、リシノプリルの薬効に重要な役割を果たすかどうかは、現在のところ不明です。

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薬物動態

リシノプリルは、非常に活性の高いACE阻害薬です。スルフィドリル基は含まれていません。

吸引。

経口投与後、リシノプリルの血清Cmaxは約7時間後に観察されます。心筋梗塞の増悪期にある患者では、血清Cmaxの到達時間が若干遅れる傾向があります。尿中への吸収を考慮すると、リシノプリルの平均体積吸収率は、投与量（5～80 mg）を問わず約25%ですが、個人差（6～60%）があります。

心不全患者では、絶対バイオアベイラビリティ値が約16%低下します。消化管に食物が存在することは、リシノプリルの吸収量に影響を与えません。

配布プロセス。

リシノプリルは、血中を循環するACEを除き、血清中のタンパク質合成には関与しません。ラットを用いた試験では、この物質は血液脳関門（BBB）を通過しにくいことが示されています。

排泄。

この薬剤は代謝過程に関与せず、尿中に未変化体として排泄されます。繰り返し使用すると、蓄積半減期は12.6時間です。

投薬および投与

薬は1日1回、ほぼ同じ時間に経口摂取してください。食事の摂取は薬の吸収に影響を与えません。

患者の病状や血圧の反応を考慮して、食事の量は個別に選択されます。

原発性高血圧。

初期段階では、他の降圧薬を服用していない高血圧の成人は、1日10mgを服用します。基本的に、有効な維持量は1日1回20mgの服用です。

血圧値を考慮して、1日40mgまで増量することができます。薬効が弱い場合は、他の降圧薬を併用する必要があります。

用量を増やす場合には、降圧効果が完全に発現するまでに 0.5 ～ 1 か月かかることを考慮する必要があります。

RAAS の活動増加に関連する状況で RVH または高血圧が観察される場合。

投与開始時には、血圧、腎機能、血清カリウム値を注意深くモニタリングしながら、1日2.5～5mgの薬剤を投与する必要があります。維持用量は血圧レベルに応じて決定され、上記のモニタリング中に決定されます。

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妊娠中に使用する ゾニキセマ

妊娠中の薬剤処方は禁止されています。患者が妊娠していることが判明した場合、ゾニクセムの使用は直ちに中止する必要があります（女性にとって緊急に必要な場合を除く）。

リシノプリルを含むACE阻害薬を妊娠後期（第2トリメスター）および妊娠後期（第3トリメスター）に使用すると、胎児に悪影響を与え、死亡に至る可能性があります。妊娠9～12週の女性に腎不全、高カリウム血症、または低血圧が生じるのは、胎児の腎機能への悪影響によるものです。羊水量の減少により胎児に損傷が生じる可能性があり、顔面および頭蓋骨の発育異常、四肢の発育障害、子宮内死亡などを引き起こす可能性があります。妊娠後期（第1トリメスター）に投与した場合の胎児への悪影響に関する情報はありません。

妊婦に本剤を使用する必要性が極めて高い場合は、超音波検査を用いて胎児の発育をモニタリングする必要があります。羊水量減少が認められた場合は、本剤の使用を中止する必要があります（本剤が極めて重要な場合を除きます）。羊水量減少は、胎児に治癒不可能な変化が既に生じている場合に発生することを、医師と患者双方が認識しておく必要があります。本剤が胎児に悪影響を及ぼす可能性があることを患者に説明する必要があります。

新生児は、高カリウム血症、低血圧、または乏尿の有無を確認するために監視される必要があります。

リシノプリルが母乳中に移行するかどうかについてはデータがありません。授乳中の投与は禁止されています。

禁忌

主な禁忌：

• 本剤または他の ACE 阻害薬の成分に対する重度の過敏症。
• ACE阻害薬の投与により発症したクインケ浮腫の既往歴、および特発性または遺伝性のクインケ浮腫の場合。
• 血行動態上重要な意味を持つ狭窄（僧帽弁または大動脈弁口の）
• 流出路閉塞を伴う肥大型心筋症;
• 心臓性ショック;
• 心筋梗塞の増悪後に血行動態が不安定な場合;
• 腎臓内の動脈に影響を及ぼす狭窄（片側または両側）
• コーン症候群。

副作用 ゾニキセマ

治療物質の使用により、特定の副作用が現れる場合があります。

• 心血管系の活動に関連する障害：起立性虚脱がよくみられます。まれに、心拍数の増加、心筋梗塞、起立性症状（低血圧を含む）、頻脈が認められます。
• 神経機能障害：頭痛やめまいがよく起こります。まれに、脳卒中（素因が強い人では急激な血圧低下を伴う場合があります）、気分の不安定、混乱感、知覚異常などが起こります。
• 呼吸器系、縦隔、胸骨に関連する疾患：胸骨の痛みや咳がよく現れます。まれに気管支痙攣が起こることもあります。
• 消化管病変：嘔吐、下痢、吐き気などがしばしば起こります。口渇、腹痛、胆汁うっ滞性肝炎または肝細胞性肝炎、膵炎または黄疸がまれに起こります。クインケ腸浮腫が稀に起こることもあります。
• 腎機能および尿路に関連する問題：まれに、急性腎不全、タンパク尿、無尿または乏尿、ならびに尿毒症および腎機能障害が発生することがあります。
• 皮下組織および表皮の病変：発疹がしばしば観察されます。まれに、脱毛、掻痒、または発汗を伴う蕁麻疹が記録され、さらにクインケ浮腫が舌と唇、さらには四肢、喉頭または声門にも影響を及ぼすことがあります。
• 全身性疾患：脱力感がよく現れる。時折、無力症が現れる。
• 乳腺および生殖器系に影響を及ぼす障害：勃起不全が時々観察されます。

筋肉痛、関節炎、発熱、好酸球増多、血管炎、赤沈亢進、白血球増多、抗核因子検査陽性など、複合的な症状の発現が認められます。光線過敏症、発疹、その他の皮膚症状が現れる場合があります。

過敏症反応の場合、クインケ浮腫が現れることがあります。これは、唇、喉頭、顔面、口蓋、舌、四肢に腫れを引き起こします。このような症状が現れた場合は、リシノプリルの使用を直ちに中止し、症状が完全に消失するまで医師の診察を受けてください。

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過剰摂取

ACE 阻害薬中毒の兆候には、循環性ショック、腎不全、血圧低下、電解質異常、過換気を伴う頻脈、めまい、徐脈、咳、不安などがあります。

低血圧の兆候が現れた場合は、対症療法を講じ、生命機能のモニタリングを行う必要があります。患者は脚を挙上した水平姿勢で寝かせます。

失われた体液を補給する必要がある場合は、生理食塩水を静脈内投与する必要があります。バイタルサイン、血圧、血中クレアチニン値、電解質をモニタリングし、必要に応じて調整する必要があります。

リシノプリルは血液透析を通じて全身循環から排泄されます。

他の薬との相互作用

利尿剤。

ゾニクセムによる治療中に利尿薬を使用すると、通常、降圧作用が増強されます。

利尿薬を服用中の方（特に服用開始直後の方）は、投与開始直後から血圧が過度に低下することがあります。ゾニクセムの使用による低血圧症状の発現リスクを軽減するため、ゾニクセム投与開始前に利尿薬の投与を中止する必要があります。

リシノプリルは、類似の薬剤と併用する場合は細心の注意を払って使用する必要があります。

カリウム保持性利尿薬、カリウムを含む塩代替品、またはカリウム元素のサプリメント。

高カリウム血症は、糖尿病、腎不全、およびカリウム保持性利尿薬（アミロライド、スピロノラクトン、トリアムテレンなど）、カリウムサプリメント、またはカリウム含有塩代替品の併用で発生することがあります。

サブタイトルに記載されている元素の使用は、特に腎機能障害のある人の場合、血清カリウム値の大幅な上昇を引き起こす可能性があります。

カリウムの喪失を促す利尿薬と併用した場合、利尿薬によって増強された低カリウム血症がさらに悪化する可能性があります。そのため、これらの薬剤との併用は、起こりうる影響を評価した上で、血清カリウム値と腎機能を継続的にモニタリングした上でのみ許可されます。

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保管条件

ゾニクセムは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下です。

賞味期限

ゾニクセムは医薬品発売日から3年間使用できます。

お子様向けアプリケーション

ゾニクセムは小児科には使用しないでください。

類似品

この薬の類似薬としては、Iruzid、Liten N、Co-Diroton、およびLisinoton Nを配合したLisoreticがあります。

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