FDAが初の気管支拡張症治療薬ブレンソカチブ（ブリンスプリ）を承認

気管支拡張症の患者にとって、初めて治療の選択肢が生まれることになります。米国食品医薬品局（FDA）は、インスメッド社の1日1錠のブレンソカチブを承認しました。この薬はブリンスプリというブランド名で販売されます。同社の声明によると、この薬は非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）の治療を目的としており、NCFBは肺を損傷し、粘液の排出を困難にする慢性疾患です。

この承認は、昨年最も注目を集めた第3相臨床試験の一つで成功を収めたことを受けてのものです。STAT Newsによると、同社はブリンスプリがブロックバスターとなる可能性を秘めており、ピーク時の売上高は年間50億ドルに達すると予測しています。

「非嚢胞性線維症性気管支拡張症に対する初の治療薬がFDAに承認されたことは、患者にとってもインスメッドにとっても歴史的な節目です」と、同社の最高医療責任者、マルティナ・フラマー博士は声明で述べた。

アメリカ肺協会は、米国で35万人から50万人の成人が気管支拡張症に罹患していると推定しています。気管支拡張症は、肺の気道が拡張し、肥厚し、瘢痕化することで発症します。多くの場合、感染症やその他の外傷が原因となります。その結果、粘液の排出が困難になり、細菌や粒子が蓄積して肺感染症を繰り返し引き起こします。

ブリンスプリはDPP1と呼ばれる酵素を阻害することで作用します。STAT Newsによると、インスメッド社はアストラゼネカ社からこの薬剤を3,000万ドルで買収し、慢性副鼻腔炎などの他の疾患に対する試験も実施しています。

同社は米国でこの薬剤を年間8万8000ドルの定価で販売する計画です。欧州と英国でも承認申請を行っており、日本でも申請する予定です。

「初めて、好中球性炎症を直接標的とし、気管支拡張症の再発の根本原因に対処する治療法が実現しました。データの強さと患者さんに認められた効果に基づき、この治療法は非嚢胞性線維症性気管支拡張症の新たな標準治療となる可能性があると考えています」と、ニューヨーク市にあるニューヨーク大学ランゴン・ヘルスの呼吸器内科医、集中治療専門医、気管支拡張症プログラムおよび非核三元療法（NTM）ディレクターのドリーン・アドリゾ＝ハリス医師はプレスリリースで述べています。