臨床試験でてんかん発作に有望な結果

全米100以上の施設が、他の薬が効かなかったてんかん発作の患者に有効な治療薬となることが期待される薬の新たな臨床試験に参加している。

BHV-7000は脳内のカリウム受容体を活性化し、発作を抑制できると、カリフォルニア大学サンディエゴ校の神経科医で、本研究の現地研究者でもあるタハ・ゴリプール博士は説明する。他の一般的に処方される抗てんかん薬は、ニューロン内のナトリウムチャネルとカルシウムチャネルを標的としており、一部の患者には効果があるものの、すべての患者に効果があるわけではない。

てんかん患者は推定150万人とされており、そのうち約40%はナトリウムチャネルとカルシウムチャネルを標的とする薬剤に耐性があります。つまり、カリウム受容体を介した第3の経路の出現は、てんかん発作の治療選択肢を大きく広げることを意味します。

「カリウムチャネルは、私たちの神経科学界では全く新しいものでも未知のものでもありません。過去にもこの経路を研究する試みは数多く行われてきましたが、副作用が最小限で発作を効果的に抑制する薬を開発できていません」とゴリプール博士は指摘した。

「しかし、実験室、細胞モデル、動物モデルでの長年にわたる前臨床研究、そしてその後の人間を対象とした初期の臨床試験では、この薬は忍容性が高く、強力な発作抑制剤であることが示されており、これは確かに心強いニュースです。」

治験の第一段階では、この薬は58人の患者（主に40代の白人男性）を対象に試験されました。参加者の少数のグループにみられた主な副作用は頭痛と腹部不快感でしたが、薬の服用を中止すると解消されました。

コネチカット州に拠点を置くバイオ医薬品会社バイオヘイブン社は、脳の特定の部位で発作を引き起こす局所てんかんと診断された患者の発作頻度を薬剤で軽減できるかどうかを調べるため、第2相および第3相臨床試験に390人の参加者を登録しようとしている。

参加者は18歳から75歳までで、2種類の薬剤投与のいずれか、またはプラセボ（比較のために使用される不活性投与量）を受けるように無作為に割り当てられます。

局所性てんかんの診断から少なくとも1年経過している必要があります。参加者は、28日間に少なくとも4回の発作を経験し、少なくとも2種類の抗てんかん薬による治療が奏効せず、1種類または最大3種類の抗てんかん薬を安定して服用している必要があります。