アラーテック

アレテックは、ピペラジンの誘導体である全身性抗ヒスタミン薬です。

ヒドロキシジンの代謝単位であるセチリジンは、末梢ヒスタミンH1末端に対する強力かつ選択的な拮抗薬である。末端を含むin vitro合成試験では、H1以外の末端に対しては有意な親和性は示されていない[ 1 ] 。

セチリジンの標準用量の使用は、アレルギー性原因による季節性または慢性の鼻炎を患っている人々の健康の質と状態の改善につながります。

適応症 アラーテック

通年性または季節性鼻炎（アレルギー性）の眼および鼻の症状を解消するとともに、特発性蕁麻疹（慢性期）の症状を解消するために使用されます。

リリースフォーム

この薬は錠剤で製造されており、ブリスターパックに7錠または20錠入っています。1箱に1パック入っています。

薬力学

セチリジンは、H1 末端に対する拮抗作用に加え、抗アレルギー作用も示します。アレルゲンの作用により不耐性のある人の場合、1 日 1 ～ 2 回、10 mg を服用すると、結膜と表皮への好酸球の流入が遅くなります。

7日間にわたりセチリジン（60 mg）を大量に投与したプラセボ対照試験では、統計的に有意なQT間隔の延長は観察されなかった。[ 2 ]

薬物動態

高齢者。

16名の高齢者被験者に10mgを単回投与したところ、他の患者と比較して半減期が約50%延長し、クリアランス率は40%低下しました。高齢者ボランティアにおける薬物クリアランスの低下は、腎機能障害に起因することが示唆されています。

乳児を含む子供たち。

6～12歳ではセチリジンの半減期は約6時間、2～6歳では5時間です。2歳未満の小児では、この数値は3.1時間に短縮されます。

腎機能障害のある人。

軽度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス値が40mL/分未満）における本剤の薬物動態特性は、健常者における特性と同様であった。中等度の腎機能障害では、半減期は3倍延長し、クリアランス率は70%低下した。

血液透析を受けている患者（クレアチニンクリアランス値が7ml/分未満）にセチリジン10mgを単回投与した場合、半減期は3倍長く、クリアランス値は70%低下しました。血液透析ではセチリジンが血漿からほとんど排泄されません。重度または中等度の腎機能障害のある患者は、薬剤の用量変更が必要です。

肝機能障害のある人。

慢性肝疾患（胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞性肝疾患）の患者にアレテック10mgまたは20mgを単回投与したところ、半減期は50%延長し、クリアランス率は40%低下しました。腎機能障害と肝機能障害の両方を有する患者のみ、用量調整が必要です。

投薬および投与

錠剤は水と一緒に噛まずに経口摂取します。

6～12歳の年齢層の方は、1回0.5錠（5mg）を1日2回服用してください。12歳以上および成人の方は、1回1錠を1日1回服用してください。

重度または中等度の腎機能障害のある人。

セチリジンは腎臓から排泄されるため、代替治療法が不可能な場合は、腎機能障害の程度を考慮して薬剤投与間隔を個別に選択する必要があります。

腎機能障害のある成人に対する投与量調整：

違反なし（CC レベル ≥ 80 ml/分）- 1 日 1 回 10 mg の薬剤。

軽度の機能障害（クレアチニンクリアランスが1分あたり50～79 mlの範囲） - 1日1回10 mgの物質を投与。

中等度の機能障害（CC 値 1 分あたり 30～49 ml 以内） – 薬剤 5 mg を 1 日 1 回投与します。

重度の機能障害（CC 値 <30 ml/分） - 2 日後に薬剤 5 mg を 1 回投与します。

腎不全の末期（透析を受けている人、CC レベル <10 ml/分） – 使用禁止。

腎機能障害のあるお子様の場合、年齢、体重、CC指標を考慮して、個別に分量が選択されます。

治療期間は病状の性質を考慮して医師が個別に選択します。

• お子様向けアプリケーション

Allertek は 6 歳未満の子供には使用されません。この薬剤放出形式では、子供に適した投与量を選択することが不可能だからです。

妊娠中に使用する アラーテック

妊婦への本剤の影響に関する情報は不十分です。動物実験では、妊娠経過、胎児および胚の発育、分娩過程、出生後の発育への直接的または間接的な影響は示されていません。妊娠中は、本剤投与による利益が胎児への合併症のリスクを上回ると医師が判断した場合にのみ、本剤を慎重に使用する必要があります。

セチリジンは、血漿中濃度の25～90%が母乳中に排泄される可能性があります（服用から経過した時間によって異なります）。そのため、授乳中は細心の注意を払って使用する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 薬剤の有効成分または補助成分、ならびにヒドロキシジンまたはピペラジンの誘導体に関連する重度の不耐性。
• 重度の腎機能障害のある方（クレアチニンクリアランス値が10ml/分未満）
• まれな形態のガラクトース不耐症（遺伝性）、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良（これらの禁忌はコーティング錠の形態の薬剤に適用されます）。

副作用 アラーテック

副作用は次のとおりです:

• 血液系およびリンパ系に影響を及ぼす障害：血小板減少症が時折観察される。
• 免疫障害：不耐性がまれに観察される。アナフィラキシーがまれに発現する。
• 栄養療法および代謝プロセスの問題：食欲増加の可能性。
• 精神障害：不安を伴う興奮が観察されることがあります。抑うつ、不眠、混乱、攻撃性、幻覚が時折観察されます。神経チックが散発的に現れます。自殺念慮が現れることもあります。
• 神経系の機能障害：知覚異常が時々起こります。運動障害や発作が時折起こります。ジスキネジア、失神、味覚異常、ジストニア、振戦が時折起こります。記憶障害や健忘が起こることもあります。
• 視覚器官に影響を及ぼす病変：時折、視界がぼやける、調節障害、または眼球の運動障害。
• 聴覚器官および平衡感覚の障害：めまいが起こる可能性があります。
• 心臓活動の問題：頻脈が時々現れる。
• 胃腸障害：下痢が観察されることがあります。
• 肝胆道系の症状：肝機能障害が時々観察される（アルカリホスファターゼ、ビリルビン、トランスアミナーゼ、GGT のレベルの上昇）。
• 表皮および皮下層の病変：発疹や掻痒が生じることがあります。まれに蕁麻疹がみられます。薬剤性紅斑またはクインケ浮腫が単独で観察されます。
• 腎臓および尿道の障害：夜尿症または排尿困難が散発的に観察されます。尿閉が生じることもあります。
• 全身症状：倦怠感や無力症が現れることがあります。また、腫れが現れることもあります。
• 診断および臨床検査結果の変化：体重が時々増加する。

過剰摂取

セチリジン中毒の兆候は、主に中枢神経系への影響、または抗コリン作用に似た症状と関連しています。

重度の過剰摂取（標準1日用量の5倍以上）では、下痢、散瞳、昏迷、錯乱、頭痛、不安、重度の疲労、頻脈、めまいが観察されています。さらに、倦怠感、掻痒感、震え、眠気、尿閉、鎮静も報告されています。

この薬には解毒剤がありません。中毒の場合は、胃洗浄（服用後60分以内）を行い、対症療法を行います。透析処置は効果がありません。

他の薬との相互作用

テオフィリン（0.4g、1日1回）をセチリジンと併用して複数回投与したところ、セチリジンのクリアランス値はわずかに（16%）低下しました。一方、この併用投与ではテオフィリン値に変化は認められませんでした。

リトナビル（0.6gを1日2回）およびセチリジン（10mgを1日1回）の複数回投与試験では、セチリジンの曝露期間が約40%増加しました。リトナビルでは同様の結果が見られ、11%の減少が見られました。

セチリジンは食事と一緒に摂取すると吸収速度が 60 分遅くなりますが、吸収量は減りません。

保管条件

アレテックは、直射日光、湿気、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。

賞味期限

Allertek は、医薬品物質の製造日から 4 年以内の使用が承認されています。

類似品

この薬の類似薬には、ジルテック、セトリレフ、アレルゴリック、ゾダックとアレロン、アナレルジン、ザイザルとアレセチンがあります。さらに、レチゼン、アメルチル、ラジンとコントラヒストアレルギー、セチリナックスとグレンセットとレブジリン、セトリン、エギジン、セチリジンとセトリナールも含まれています。