ディクロベール

ジクロベルは、NSAID サブグループの薬剤であり、α-トルイル酸の誘導体です。

この治療薬の有効成分はジクロフェナクナトリウムです。強力な抗炎症作用を有し、PG成分の結合プロセスを遅らせます。同時に、鎮痛作用、解熱作用、抗浮腫作用（炎症による組織腫脹の場合）も有します。また、コラーゲンとADPの作用により、血小板の接着活性を弱めます。

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適応症 ディクロベラ

以下の疾患の治療に使用されます。

• リウマチ性疾患（リウマチ、関節リウマチまたは変形性関節症）
• ベヒテルビー病;
• 痛風;
• ジストロフィー性の関節病変;
• 軟部組織または筋骨格系の損傷によって生じる痛み。
• 筋肉痛または神経痛;
• 原発性月経困難症。

リリースフォーム

本剤は、3ml（75mg相当）のアンプルに注射液として封入されています。1パックには5本のアンプルが入っています。また、50mgの腸溶錠としても封入されています。50錠または100錠がセル包装されています。

持続性カプセル（容量0.1g）として、ブリスターパックに10個、20個、または50個入りで製造されています。また、直腸坐剤（容量50mg）として、ブリスターパックに5個または10個入りで販売されています。

薬物動態

薬剤を筋肉内注射した場合、血漿中のCmax値は10～20分後に記録されます。経口摂取した場合は、腸管から完全に吸収されます。血漿中のCmax値は1～16時間後（平均2～3時間後）に記録されます。

腸管吸収後、最初の肝臓内通過を伴う前全身代謝プロセスが発達します。活性成分の 35 ～ 70% が肝後循環に関与します。

坐剤を直腸に挿入すると、30 分後に血漿中濃度 Cmax が記録されます。

薬物の約30%は代謝プロセスに関与しています。代謝成分は腸管から排出されます。肝細胞における水酸化および抱合の際に形成される不活性代謝物は腎臓から排泄されます。

半減期は120分で、肝機能障害や腎機能障害があっても変化しません。血中タンパク質との合成率は99%です。

投薬および投与

本剤は、臀部の筋肉領域に深部筋肉内注射により非経口投与します。通常、1日1アンプル（薬剤75mg相当）を使用します。一般的に、1日あたりの投与量は0.15gを超えてはなりません。長期投与が必要な場合は、ジクロベルの直腸投与または経口投与を使用します。

錠剤は経口摂取してください。食事と一緒に服用してください（胃粘膜への刺激を防ぐため）。水で流し込んでください。錠剤は噛まないでください。1日50～150mgを2～3回に分けて服用してください。治療期間は医師が個別に決定してください。

カプセルは1日1回（0.1g）服用します。増量が必要な場合は、錠剤を使用してください。

坐薬は排便後に直腸の奥深くに挿入します。用量は医師が病状の重症度に応じて個別に決定します。通常、1日用量は50～150mgの範囲で変動します。この用量を2～3回に分けて投与します。

妊娠中に使用する ディクロベラ

ジクロベルは授乳中または妊娠中には使用しないでください。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• ジクロフェナク（またはNSAIDサブカテゴリーの他の物質）に対する重度のアレルギー。
• 胃腸管を侵す潰瘍。
• 消化性潰瘍;
• 消化管の出血;
• 造血障害;
• BA.

副作用 ディクロベラ

主な副作用：

• 消化管の病変：消化器疾患の悪化、便秘、消化不良、吐き気、下痢、食欲不振、腹痛、嘔吐。さらに、膵炎、舌炎、肝不全、食道炎、消化管における軽度の出血も起こります。消化器疾患のある方は、出血や潰瘍の穿孔を経験することがあります。血便や嘔吐、下血が散発的に認められます。
• 中枢神経系機能障害：重度の疲労、めまい、味覚の変化、興奮、不眠、頭痛、痙攣、恐怖。さらに、知覚や視覚の異常、音知覚の変化、悪夢、見当識障害、震え、混乱、抑うつ、後頭筋の硬直（無菌性髄膜炎）などの症状も現れます。
• アレルギー症状：水疱性または表皮発疹、注射部位の灼熱感、掻痒感、TEN、注射部位の皮下層の無菌性膿瘍または壊死、ならびにSJS、気管支痙攣、喉頭、舌または顔面の腫れ、およびアナフィラキシー。
• 造血障害：白血球減少症または血小板減少症、無顆粒球症または貧血。
• 心血管系の機能の問題：動悸、血圧の上昇または低下、胸部の痛み。
• その他：壊死性筋膜炎の場合、全身状態の悪化が観察される可能性があり、アレルギー性血管炎や肺炎が発生することもあります。

過剰摂取

薬剤を過剰摂取した場合は、対症療法を行ってください。頭痛、見当識障害、意識喪失、めまい、ミオクロニー発作（小児）が起こることがあります。さらに、腹痛、嘔吐、消化管出血、肝障害または腎障害、吐き気が起こることもあります。

他の薬との相互作用

この薬剤をジゴキシン、フェニトイン、またはリチウム薬剤と併用すると、後者の血漿値が上昇します。

降圧剤や利尿剤と併用すると、それらの治療効果が弱まります。

カリウム保持性利尿薬と併用すると、血中カリウム濃度が上昇します。

ジクロベルを ACE 阻害剤と併用すると、腎機能障害を引き起こす可能性があります。

GCS と他の NSAID を併用すると、胃腸管への悪影響が増強されます。

メトトレキサートを服用する前日または服用後にこの薬を使用すると、メトトレキサートのレベルが上昇し、その毒性が増強されます。

抗血小板剤との併用には、血液凝固系の医学的モニタリングが必要です（ただし、相互作用はまだ検出されていません）。

シクロスポリンと併用すると毒性が強まります。

プロベネシドを含む薬剤はジクロフェナクの排泄を阻害します。

糖尿病患者の血清糖値の変化に関する個別のデータがあり、低血糖薬とインスリンの投与量の変更が必要になります。

保管条件

ジクロベルは、幼児の手の届かない暗い場所に保管してください。温度は25℃以内です。

賞味期限

ジクロベルは、薬剤の販売日から 36 か月間使用できます。

お子様向けアプリケーション

15歳未満の者への薬の処方は禁止されています。

類似品

この薬の類似薬としては、イブプロフェンと併用するナクロフェン、アルミラル、ジクラック、また、ボルタレンと併用するアーゲット ラピッド、オルトフェン、ビオラン、ラプテンと併用するボルタレン、フェロラン、ジクロフェナク、ジクロブルと併用するオルフェン、そしてケタロラックがあります。

レビュー

ジクロベルは患者から高い評価を得ており、中等度の痛みを迅速かつ効果的に軽減するのに役立ちます。ただし、注射剤の連続使用は禁忌です。副作用（主に胃の症状）を発現する可能性が高くなるため、1回のみの使用が推奨されます。痛みの強さを正しく評価すれば、効果がないのはごくまれです。アレルギー反応もごくまれにしか起こりません。