ドロミン

有効成分ケトロラクを含むドロミンは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）であり、オピオイドレベルの鎮痛剤を必要とする中等度から重度の疼痛の短期管理に広く使用されています。ケトロラクは、術後疼痛、外傷、歯痛、そして様々な病態における炎症や疼痛の軽減に効果があります。

ケトロラクは、炎症や痛みを引き起こす特定の化学物質の生成を阻害することで作用します。そのため、ケトロラクはNSAIDsの中でも特に強力な鎮痛効果を持つ薬剤の一つです。

ケトロラクは主に、特に術後においてオピオイド鎮痛剤の代替が必要となるほど重篤な短期の急性疼痛を軽減するために使用されます。

適応症 ドロミーナ

1. 中等度から重度の疼痛症候群: ドロミンは、手術後、外傷、変形性関節症、関節リウマチ、その他の症状による痛みなど、さまざまな原因による痛みを軽減するためによく使用されます。
2. 術後疼痛緩和：この薬は、さまざまな種類の手術後の痛みを緩和するのに効果的です。
3. 月経痛：ドロミンは月経に伴う痛みを和らげるために使用できます。
4. 歯痛：この薬は歯痛を軽減するのに役立つ可能性があります。
5. その他の疼痛症状: ケトロラクは、さまざまな原因による急性疾患や慢性疾患の疼痛を軽減するためにも使用できます。

リリースフォーム

1. 経口錠：外来患者に使用されるケトロラクの最も一般的な剤形です。錠剤は使いやすく、作用発現も比較的速いため、急性疼痛の管理に適しています。
2. 注射液：注射剤のケトロラクは、より速く、より効果的な鎮痛のために使用され、特に手術後や激しい痛みをすぐに和らげる必要がある場合に病院でよく使用されます。

薬力学

1. シクロオキシゲナーゼ（COX）阻害：

   • ケトロラクは、シクロオキシゲナーゼ（COX）という酵素の働きを阻害します。この酵素は、アラキドン酸からプロスタグランジンを合成する働きがあります。
   • プロスタグランジンは炎症プロセスにおいて重要な役割を果たし、血管拡張、血管透過性の増加、痛みに対する感受性の増加を引き起こします。
   • ケトロラクは COX を阻害することでプロスタグランジンの生成を抑え、炎症、痛み、発熱を軽減します。

2. 鎮痛効果：

   • ケトロラクは強力な鎮痛作用を有し、術後痛、片頭痛、歯痛、筋肉痛など、様々な原因による痛みを軽減または消失させます。
   • この鎮痛効果は、炎症を抑制し、神経系における痛みの衝動の伝達を防ぐことによって生じます。

3. 抗炎症作用：

   • ケトロラクはNSAIDとして抗炎症作用も有しますが、イブプロフェンやジクロフェナクなど、このクラスの他の薬剤に比べるとその作用は弱いかもしれません。

4. 解熱作用：

   • ケトロラクには発熱者の体温を下げる作用があります。

薬物動態

1. 吸収：ケトロラクは、経口投与および静脈内投与後、一般的に良好に吸収されます。錠剤を投与後、1～2時間以内に最高血漿濃度に達します。
2. 分布：中程度の分布容積を有するため、組織や臓器全体に速やかに拡散します。この薬剤は血液脳関門を良好に通過します。
3. 血漿タンパク質結合：ケトロラクは少量（約 99%）血漿タンパク質に結合します。
4. 代謝：肝臓で代謝され、いくつかの代謝物が生成されます。そのうちの一つであるケトロラクは、薬物自体よりも薬理活性が低いです。
5. 排泄：ケトロラクは主に腎臓から代謝物および未変化体として排泄されます。半減期は若年健常患者で約5～6時間ですが、高齢者または腎機能障害患者では延長することがあります。
6. 他の薬剤への影響：ケトロラクは他の薬剤、特に抗凝固薬、降圧薬、利尿薬、および一部の抗生物質と相互作用する可能性があります。この相互作用により、作用の増強または副作用が生じる可能性があります。
7. さまざまな人口グループにおける薬物動態: ケトロラクの半減期は、高齢患者、腎機能が低下した患者、または手術後の患者では長くなる可能性があります。

投薬および投与

経口投与（錠剤）：

• 成人：通常の開始用量は、疼痛のコントロールに必要な場合、4～6時間ごとに10mgを服用することです。1日最大用量の40mgを超えないようにしてください。
• 高齢患者: 副作用のリスクが増大するため、投与量を減らす必要がある場合があります。
• 錠剤は水と一緒に服用してください。また、胃の炎症を軽減するために食べ物や牛乳と一緒に服用することもできます。

注射：

• 成人：初回投与量は10mgで、筋肉内または静脈内に投与します。その後、必要に応じて4～6時間ごとに10～30mgを投与します。筋肉内投与の場合は1日120mg、静脈内投与の場合は1日60mgを超えないようにしてください。
• 高齢患者、低体重または腎機能障害のある患者：初期投与量を減らす必要があります。

一般的な指示:

• ケトロラクの使用期間は、胃腸やその他の副作用のリスクが高まるため、通常は 5 日を超えてはなりません。
• 治療は常に、症状を抑えるために必要な最小有効量と最短期間で開始する必要があります。
• 静脈内投与または筋肉内投与から経口投与に切り替える場合は、過剰投与を避けるために、以前に投与したケトロラクの総量を考慮する必要があります。

妊娠中に使用する ドロミーナ

妊娠中のケトロラク（ドロミン）の使用には一定のリスクが伴うため、慎重に行う必要があります。入手可能な研究から得られた重要なポイントを以下に示します。

1. 妊娠と出産への影響：ケトロラクは帝王切開を含む手術後の痛みを軽減する作用があります。しかし、その抗炎症作用により、子宮収縮に影響を与え、出血を引き起こす可能性があります（Kulo et al., 2017）。
2. 薬物動態：ケトロラクの薬物動態は妊娠中に変化します。研究では、妊娠中にケトロラクのクリアランスが上昇することが示されており、用量調整が必要になる場合があります（Allegaert et al., 2012）。
3. 新生児へのリスク: ケトロラクは分娩中に摂取すると新生児の血小板機能に影響を及ぼし、赤ちゃんの出血の問題を引き起こすリスクがあります (Greer et al., 1988)。

妊娠中のケトロラクの使用は、胎児と母体に悪影響を与える可能性があるため、特に制限し、厳格な医師の監督下でのみ行う必要があります。妊娠中にケトロラクや他の薬剤を使用する前に、必ず医師にご相談ください。

禁忌

1. デュロキセチンまたは薬剤の他の成分に対する個人の過敏症。
2. モノアミン酸化酵素阻害剤 (MAOI) との併用: MAOI の使用を中止してからデュロキセチンによる治療を開始するまで、最低 14 日間の間隔をあける必要があります。これは、セロトニン症候群と呼ばれる深刻な、あるいは致命的な相互作用を引き起こす可能性があるためです。
3. 重度の肝疾患。デュロキセチンは肝臓で代謝されるため、重度の肝機能障害のある患者に使用すると毒性が増強される可能性があります。
4. 重度の腎疾患。重度の腎不全がある場合、デュロキセチンの使用は危険となる可能性があります。なぜなら、この状態は薬剤が体内から排出される方法に影響を与えるからです。

デュロキセチンは、以下の患者には慎重に使用する必要があります。

• 双極性障害。デュロキセチンは、この障害を持つ人の躁状態を逆転させる可能性があります。
• 閉塞隅角緑内障。この薬は眼圧の上昇を引き起こす可能性があります。
• 出血または出血性疾患。デュロキセチンは出血のリスクを高める可能性があります。
• 高血圧。デュロキセチンは高血圧を引き起こす可能性があります。

副作用 ドロミーナ

1. 胃粘膜への損傷：ドロミンは胃潰瘍や消化管出血を引き起こす可能性があります。したがって、胃潰瘍、胃炎の増悪、または消化管出血の素因がある方は、ケトロラクの使用は推奨されません。
2. 血圧の上昇: ドロミンは、特に高血圧の人の場合、血圧の上昇を引き起こす可能性があります。
3. 傷の治癒不良: ケトロラクを長期にわたって使用すると、傷や組織の損傷の治癒が遅くなる可能性があります。
4. 血栓のリスク増加: 他の NSAID と同様に、ケトロラクは血栓 (血栓症) のリスクを高める可能性があり、心血管系の合併症を発症する可能性が高くなります。
5. 腎臓障害: ドロミンは、特に腎臓に問題のある人の場合、腎臓障害を引き起こす可能性があります。
6. アレルギー反応: まれに、ケトロラクに対して、皮膚の発疹、かゆみ、顔面の腫れ、呼吸困難などのアレルギー反応を起こす人もいます。
7. 全身的副作用: 他の NSAID と同様に、ケトロラクは頭痛、めまい、眠気、吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があります。

過剰摂取

1. 出血：ケトロラクの過剰摂取は、特に消化管における出血のリスクを高める可能性があります。これは、ケトロラクが血小板機能を抑制し、プロスタグランジンの合成を阻害する作用によるものです。
2. 胃および腸の潰瘍: ケトロラクを過剰に使用すると、消化管に潰瘍や潰瘍出血が発生し、胃や腸の壁の穿孔（穴）などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
3. 腎不全: ケトロラクは、すでに腎臓に問題がある人や、過剰摂取による長期の嘔吐や下痢により脱水症状を起こしている人に腎不全を引き起こす可能性があります。
4. 心血管系の合併症: ケトロラクを過剰に使用すると、特に心血管疾患やその危険因子を有する人では、心臓発作や脳卒中などの心血管系の合併症のリスクが高まる可能性があります。
5. その他の合併症: ケトロラクの過剰摂取は、吐き気、嘔吐、めまい、発作、眠気、高血圧、さらには昏睡などの他の副作用を引き起こすこともあります。

他の薬との相互作用

1. NSAIDs：ケトロラクはNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）と呼ばれる薬剤の一種です。他のNSAIDsと併用すると、胃潰瘍、出血、腎障害などの副作用のリスクが高まる可能性があります。
2. 抗凝固剤：ケトロラクはワルファリンなどの抗凝固剤の効果を増強し、出血のリスクを高める可能性があります。
3. 鎮痛剤および中枢神経系に作用する薬物: ケトロラクを他の鎮痛剤または中枢神経系に作用する薬物(アルコール、睡眠薬など)と併用すると、鎮静効果が強まる可能性があります。
4. 肝臓または腎臓に影響を及ぼす薬剤：ケトロラクは肝臓で代謝され、腎臓から排泄されます。肝臓または腎臓の機能に影響を及ぼす他の薬剤との併用は、毒性を増強する可能性があります。
5. 降圧効果を高める薬剤：ケトロラクを降圧薬と併用すると、降圧効果が高まり、血圧が下がることがあります。
6. 出血のリスクを高める薬剤: ケトロラクは、特に抗凝固剤、抗血小板剤、またはグルココルチコステロイドと併用すると、出血のリスクが高まります。

保管条件

1. 温度：ドロミンは15～30℃で保管してください。過熱や凍結は避けてください。
2. 湿度: 製品を湿気から保護し、乾燥した場所に保管してください。
3. 光：直射日光を避けてください。光による製品の品質への悪影響を防ぐため、ドロミンは元の包装に入れて保管してください。
4. 子供の安全: 誤って摂取することを避けるため、子供の手の届かないところに薬を保管してください。
5. 特定の製剤の保管条件: Dolomin が注射液として提供される場合、温度要件や特別な予防措置などの保管条件について追加の注意が必要になる場合があります。