ガック

GEKは灌流液および血液代替物であり、ヒドロキシエチルデンプン系薬剤に分類されます。

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適応症 ゲカ

急性の失血により起こる血液量減少を解消するために使用されます（晶質液のみの使用が効果的でないと考えられる場合）。

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リリースフォーム

ポリエチレンボトルまたはガラスボトルに入った輸液として販売されており、容量は250mlまたは500mlです。別包装に1本または10本入っています。

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薬力学

GEKはコロイド状血漿代替薬です。ヒドロキシエチルデンプンを含有し、塩化ナトリウムの等張液に溶解します。

血漿量の増加に寄与する薬剤の効果持続時間は、MS値に大きく依存し、MM値にはそれほど依存しません。静脈内投与法によるHEC物質のポリマーの加水分解後、必ず小さな分子が形成されます。これらは膠質浸透圧作用を有し、腎臓から排泄されます。

注入処置中、ヘマトクリット値と血漿粘度指数は低下します。

血液量減少症の患者に本剤を注入すると、体内を循環する血液量が正常化し、さらに心機能と血行動態が改善されます。血液量は少なくとも6時間、最適なレベルに維持されます。

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薬物動態

非経口投与後、薬剤のバイオアベイラビリティは100%です。本薬剤のパラメータは、標準的な分子的に均一な成分の特性ではなく、分子量と置換度が異なる複数の個々の元素の混合物の特性に似ています。したがって、GEKの特性は時間とともに絶えず変化するため、現在認められている薬物動態パラメータの規則は、GEKには大きな制限の下でしか適用できません。

薬剤を使用する人にとって、体内を循環する血液量の補充指標を評価するプロセスにおいて最も重要なことは、HEC物質の助けを借りて達成されるこの量の補充効果が維持される期間です。したがって、薬剤を比較する際には、体内の血漿代替物の存在期間（これは初期半減期として表されますが、測定間隔、注入量、およびその循環に差がないことを条件とします）を示す指標を使用することが認められています。

血清からの物質の初期半減期は、注入の種類と投与速度によって異なりますが、およそ 5 ～ 7 時間です。

HES成分の分子は排泄閾値よりも小さく、腎臓の糸球体濾過によって排泄されます。500mlの投与量を1回投与すると、投与された薬剤の約50%が24時間以内に尿中に検出されます。

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投薬および投与

GEK は、最適な音量レベルを復元する初期段階でのみ使用できます。最大期間は 24 時間です。

最初の 10 ～ 20 ml の薬剤は、患者の状態を注意深く監視しながら（アナフィラキシー反応の発生を防ぐため）、ゆっくりと投与されます。

本剤は、最小限の有効用量で短期間投与する必要があります。治療中は、血行動態を常にモニタリングし、必要な血行動態値に達した場合は直ちに投与を中止する必要があります。規定の用量制限を超えることは禁止されています。

1日あたり18ml/kg（HES物質1.8g/kgに相当）を超える投与は認められません。心臓血流への影響を考慮し、1時間あたり18ml/kgを超える注入速度で投与しないでください。

この溶液は静脈注射によってのみ投与されます。

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妊娠中に使用する ゲカ

妊婦におけるHECの使用安全性に関する研究はありません。この輸液は妊娠第1期には処方が禁止されており、第2期および第3期には、生命に関わる適応がある場合（医師が胎児への合併症のリスクよりも妊婦への潜在的な利益の方が大きいと判断した場合）にのみ使用できます。

有効成分が母乳中に移行するかどうかについては情報がないため、授乳中の母親にGEKを処方する際には注意が必要です。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の有効成分またはその他の要素に対する不耐性の存在。
• 火傷または敗血症の存在;
• 重篤な状態にある人々
• RRT または腎不全;
• 重度の凝固障害、ならびに血液量過多;
• 脳出血または頭蓋内出血;
• うっ血性心不全;
• 低カリウム血症、ならびに重度の高ナトリウム血症または高塩素血症。
• 重度の機能性肝障害;
• 臓器移植直後の患者
• 肺水腫;
• 高水症、または逆に脱水症。
• 小児患者。

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副作用 ゲカ

ソリューションを使用すると、次の副作用が発生する可能性があります。

• リンパ系および造血系の障害：血液の持続的な希釈により、ヘマトクリット値および血漿タンパク質レベルが低下します。本剤を大量に投与すると、濃縮された凝固因子が希釈され、血液凝固に影響を与える可能性があります。出血時間が長くなる可能性があります。ただし、血小板機能への影響は確認されておらず、薬剤投与に起因する出血も報告されていません。本剤を迅速に投与（または大量に投与）すると、循環血液量が急激に増加する可能性があります。
• 消化器系の反応：肝臓障害の可能性があります。
• 皮下層から皮膚への症状の発現：薬剤を長期間使用すると痒みを引き起こす可能性があります（治療コース終了後に発生し、数か月間持続して、非常に不快な感覚を引き起こす可能性があります）。
• 臨床検査および研究結果：輸液投与後、血清中のアミラーゼ値は著しく上昇しますが、これは膵臓疾患の症状とはみなされません。高アミラーゼ血症の発症は、「HES-アミラーゼ」と呼ばれる複合体の形成と関連しており、これは腎臓から非常にゆっくりと排泄されます。
• 排尿障害および腎機能障害：腰痛がまれに認められることがあります。このような症状が現れた場合は、点滴を中止し、血清クレアチニン値を注意深くモニタリングしながら、必要な量の水分を補給してください。腎障害の可能性もあります。
• 免疫症状：重症度の異なるアナフィラキシー症状。GEC使用時にアナフィラキシー症状が発生する可能性に関する情報があります。症状には、体温のわずかな上昇、嘔吐、かゆみ、寒気、蕁麻疹などがあります。また、顎の下や耳の近くの唾液腺が肥大する可能性があり、さらに、軽度のインフルエンザ様症状（頭痛や筋肉痛）や脚の腫れが現れることもあります。重度の過敏症反応も発生し、その背景でショック状態が発生し、生命を脅かす症状（呼吸停止や心停止）が現れますが、それらは孤立しています。過敏症の症状が現れた場合は、直ちに注入を中止し、一般的に受け入れられている緊急処置を開始する必要があります。
• アナフィラキシーの兆候：これらの症状は数分で現れることがあります。特に警戒すべき兆候として、突然の皮膚の発赤や激しいかゆみなどが挙げられます。場合によっては、窒息感や喉の詰まりを感じることもあります。症状が進行すると、腹部のけいれん、吐き気、頻脈、そして急激な血圧低下が現れ、意識喪失、呼吸停止、心停止に至ることがあります。

アナフィラキシー（最初の症状が現れた場合 - 吐き気や皮膚症状）を排除するには、カニューレを静脈内に残すか、別の方法で必要なアクセスを提供しながら、注入手順を停止する必要があります。次に、患者の頭を下げるように体位を変え、その後、気道を解放する必要があります。さらに、アドレナリンの即時静脈内投与が必要です（アドレナリン溶液1 mlを10 mlに希釈する必要があります（比率1：1000）。最初に、血圧と脈拍数を監視しながら、調製した溶液1 ml（アドレナリン0.1 mg）を投与します。量を増やすには、ヒトアルブミン（5％）の静脈内注射を投与します。さらに、プレドニゾロンまたはGCSグループの別の薬剤（250〜1000 mg）を静脈内投与することをお勧めします。プレドニゾロンは複数回投与できます。小児の場合、アドレナリンとプレドニゾロンの投与量は、体重と年齢に応じて減量する必要があります。人工呼吸、酸素、抗ヒスタミン剤などの他の治療法も用いられます。患者は集中治療室で治療を受ける必要があります。

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過剰摂取

急性薬物中毒の場合、血液量増加が起こる可能性があります。

この障害が発生した場合、直ちに点滴を中止し、医師の処方箋に従って利尿薬を使用することができます。過剰摂取した場合、出血のリスクが高まる可能性があります。

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他の薬との相互作用

輸液、これらの溶液または注射液を調製するための濃縮液、ならびに注射薬を調製するための粉末またはその他の乾燥成分と混合する場合は、これらの薬剤の混和性と適合性を毎回、少なくとも目視で非常に注意深く確認する必要があります。しかし、いずれの場合も、目視では確認できない薬剤または薬剤の化学的不適合性を排除することは不可能です。

GEK という薬剤は、アミノグリコシドと併用すると、それらの腎毒性特性を増強する可能性があります。

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保管条件

この薬は特別な保管条件を必要としません。一度使用したボトルの再利用は禁止されています。溶液は小さなお子様の手の届かないところに保管してください。

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賞味期限

GEK は、医薬品の製造日から 3 年間使用することが許可されています。

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