ラピドール

ラピドールは解熱鎮痛薬です。有効成分としてパラセタモールを含有します。

適応症 ラピドラ

さまざまな原因による痛みの緩和に適応します。

• 頭痛（片頭痛を含む）
• 歯痛（子供の歯が生えるときにも）
• 発熱状態を伴う感染性および炎症性疾患の発生中（ワクチン接種の結果でもある）
• 関節や筋肉の痛み、また外傷やリウマチによる神経痛を和らげます。
• 月経痛を伴う。

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リリースフォーム

本剤は分散錠の形で販売されます。125mgまたは250mgの錠剤は1ブリスターに6錠入り、別包装にはブリスタープレート2枚が入っています。500mgの錠剤は1ブリスターに4錠入り、別包装にはブリスタープレート3枚が入っています。

ラピドールコールド

ラピドール・コールドは、経口液剤の原料となる粉末です。解熱鎮痛剤に分類されます。パラセタモールを含みますが、精神安定剤は含まれていません。5g入りの小袋で販売されており、1パックに10袋入っています。

ラピドールリタード

ラピドール・リタードは徐放錠です。1容器には10錠または20錠入っています。

薬力学

パラセタモールは4-ヒドロキシアセトアニリドであり、非サリチル酸系、非麻薬性の鎮痛解熱剤です。その鎮痛作用は末梢作用と中枢作用によって発揮されます。本剤は、疼痛感受性限界を上昇させるだけでなく、弱い抗炎症作用も有し、PG合成過程を抑制し、ブラジキニン感受性伝導体内部で発生するインパルスを遮断します。

薬物動態

経口摂取した場合、この薬剤は非常に速く完全に吸収されます。血漿中では、錠剤を服用してから15～60分後にピークに達します。錠剤を10～15mg/kgの用量で処方すると、血漿中で有効な濃度に達します。

パラセタモールの代謝は主に肝臓で起こり、グルクロン酸および硫酸との抱合によって起こります。その結果、パラセタモール硫酸塩とグルクロン酸抱合体が形成されます。

有効成分は腎臓から排泄され、その5%未満が未変化体として排泄されます。経口摂取した場合の半減期は約1～4時間です。

患者が重度の腎不全（クレアチニンクリアランス値が10 ml/分未満）を患っている場合、パラセタモールとその分解産物の排泄は遅くなります。

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投薬および投与

薬は食後（1～2時間後）に経口摂取します。

6歳未満のお子様には、錠剤を牛乳または水（大さじ1杯程度）に溶かしてお飲みください。フルーツジュースは苦味を引き起こす可能性があるため、使用を避けてください。

大人と6歳以上のお子様は、錠剤を溶かしてお飲みください。唾液と混ざるとすぐに溶けますので、噛む必要はありません。

一度に服用できる薬の量は10～15mg/kgまでです。1日の最大服用量はパラセタモールとして60mg/kgまでです。

生後3ヶ月以上の乳児には、1錠125mgの薬剤を以下の基準で処方します。1回服用量：10～15mg/kg、1日最大服用量：40～60mg/kg。1日4回を超えて服用することはできません。服用間隔は4時間以上あけてください。

3歳以上の小児には、6時間間隔をあけて1日4回、薬（250mg錠）を服用します。

7 歳以上の子供は、250 mg 錠剤を 1 日 6 回、4 時間間隔で服用してください。

9 歳以上の子供は、500 mg 錠剤を 1 日 4 回、6 時間間隔で服用する必要があります。

12 歳以上の青少年および成人は、4 時間間隔をあけて 1 日 6 回まで (500 mg) 薬剤を服用します。

医師の処方箋がない場合は、3日間を超えて薬を服用することはできません。

治療期間は医師によって処方されます。処方された用量を超えて服用することはできません。また、ラピドールをパラセタモールを含む他の薬剤と併用することは禁止されています。

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妊娠中に使用する ラピドラ

妊娠中の女性にラピドールを処方することは、女性に対する薬剤の利益が胎児の合併症の可能性を上回る場合にのみ許可されます。

薬剤の有効成分は母乳中に移行しますが、その量は薬効を発揮するには不十分です。また、授乳中の薬剤使用禁止に関する情報もありません。

禁忌

主な禁忌は次のとおりです。

• パラセタモールおよび薬剤の他の成分に対する不耐性;
• 重度の肝機能障害または腎機能障害
• 先天性高ビリルビン血症。
• G6PD欠損症;
• アルコール依存症;
• 重度の貧血、白血球減少症、造血系の病変。
• 3ヶ月未満のお子様。

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副作用 ラピドラ

薬の使用の結果、副作用が発生する可能性があります (ただし、パラセタモールが副作用を引き起こすことは非常にまれです)。

• 免疫反応：不耐性（粘膜や皮膚の発疹（主に蕁麻疹、紅斑性発疹および全身性発疹）、掻痒など）、アナフィラキシー、ライエル症候群またはスティーブンス・ジョンソン症候群、クインケ浮腫などの症状。
• 消化器系：心窩部の痛みと吐き気;
• 内分泌系の反応：低血糖が発生し、低血糖性昏睡につながる可能性があります。
• リンパおよび造血系：貧血（溶血型を含む）、血小板減少症を伴う無顆粒球症、さらにメトヘモグロビン血症（呼吸困難、チアノーゼ、心臓の痛み）および硫化ヘモグロビン血症、ならびに出血またはあざの出現。
• 呼吸器疾患：アスピリンや他のNSAIDsに不耐性のある人における気管支けいれんの発症。
• 肝胆道系の反応：肝機能障害、肝酵素の活性増加（多くの場合、その後の黄疸の発症は伴わない）。

副作用が現れた場合は、薬の使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。

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過剰摂取

過剰摂取の兆候：嘔吐、顔色の蒼白、吐き気、食欲不振の発症、さらに腹痛など。これらは多くの場合、最初の 24 時間以内に発生します。

パラセタモール中毒の毒性作用は、成人では10gを超える単回投与、小児では150mg/kgを超える単回投与で発現します。肝機能障害の顕著な症状は12～48時間後に現れますが、より急速な肝機能障害はそれほど多くありません（この場合、腎不全などの合併症が発生する可能性があります）。グルコース代謝障害や代謝性アシドーシスを発症する可能性があります。

重度の中毒の場合、肝不全から低血糖、出血、脳症、昏睡を経て死に至ることがあります。急性腎不全は、急性尿細管壊死を伴い、血尿、腰部の激しい痛み、タンパク尿として現れます。重度の肝機能障害がない場合でも発生することがあります。膵炎や不整脈の報告もあります。

薬剤を大量に長期使用した場合、造血系の反応として無顆粒球症、血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、汎血球減少症、および再生不良性貧血が発生する可能性があります。

過剰摂取は、注意力や空間認識力の問題、めまい、不眠症、不安感や神経過敏、震えや精神運動興奮などの中枢神経系障害を引き起こす可能性があります。

泌尿器系臓器 - 腎毒性（毛細血管壊死、腎疝痛、尿細管間質性腎炎）の発症。

過剰摂取した場合、頻脈、多汗症、反射亢進、期外収縮が起こる可能性があり、さらに意識障害、眠気、震え、けいれん、中枢神経機能の抑制、心拍リズムの乱れなどの症状も現れることがあります。

特定のリスク要因（フェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン、フェニトイン、セントジョーンズワート、リファンピシン、その他の肝酵素を誘発する薬剤の長期使用、大量のエタノールの定期的な使用、グルタチオン型の悪液質（消化プロセスの違反、HIV、飢餓、嚢胞性線維症がある）など）を持つ個人の場合、5 g を超えるパラセタモールの使用は肝臓損傷を引き起こす可能性があります。

被害者は（過剰摂取の初期症状がない場合でも）直ちに入院する必要があります。この障害の兆候は、吐き気を伴う嘔吐に限られる場合もあれば、障害の重症度や臓器や組織への損傷の可能性を反映しない場合もあります。

1時間以内に大量の薬剤を服用した場合は、活性炭を服用することができます。早期の評価では信頼できるデータが得られないため、血漿中のパラセタモール濃度は薬剤服用後少なくとも4時間経過してから測定する必要があります。

N-アセチルシステインはラピドール服用後24時間以内に使用できますが、過剰摂取後8時間以内に服用することで最大の保護効果が得られます。8時間を超えると、解毒剤の効力は著しく弱まります。必要に応じて、N-アセチルシステインは必要な投与量リストに従って静脈内投与することができます。嘔吐がない場合は、メチオニンを経口投与することができます。これは入院が不可能な場合の代替方法です。

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他の薬との相互作用

ドンペリドンやメトクロプラミドと併用した場合、薬剤の有効成分の吸収率は増加し、コレスチラミンと併用した場合、逆に吸収率は減少します。

パラセタモールとの併用（長期連日使用）により、ワルファリンをはじめとするクマリン系薬剤の抗凝固作用が増強されます。これにより出血の可能性が高まります。ラピドールの定期的な使用は、有意な効果をもたらさないことに留意してください。

パラセタモールの解熱作用はバルビツール酸塩と併用すると弱まります。

抗てんかん薬（フェニトインおよびカルバマゼピンを含むバルビツール酸塩を含む）は、肝臓のミクロソーム酵素の働きを刺激しますが、この組み合わせにより、パラセタモールの肝毒性崩壊産物への変換度が上昇するため、肝臓に対するパラセタモールの毒性作用が増強される可能性があります。

ラピドールと肝毒性薬剤の併用は、薬剤の肝臓に対する毒性作用を増強します。パラセタモールを高用量で服用すると、イソニアジドという物質と併用した場合、肝毒性症候群の可能性が高まります。

この薬は利尿剤の効果を弱めます。

Rapidol をアルコール飲料と一緒に服用することは禁止されています。

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保管条件

ラピドールは、湿気を避け、子供の手の届かない暗い場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。

賞味期限

ラピドールは、125 mg および 250 mg の用量では薬剤の発売日から 3 年間、500 mg の用量では 4 年間使用できます。