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テンビール
記事の医療専門家
最後に見直したもの： 03.07.2025
テンビルは、B型肝炎およびHIV感染に対して効果のある薬です。
ATC分類
有効成分
薬理学グループ
薬理学的効果
リリースフォーム
本剤は錠剤の形で、シリカゲル入りの袋が入った容器に30錠入っています。このパックにはこの容器が1つ入っています。
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薬力学
吸収後、テノホビルジソプロキシルは活性成分であるテノホビル（一リン酸ヌクレオチドの類似体）に変換されます。その後、この物質は活性分解産物であるテノホビル2-リン酸（構築的に発現した細胞酵素の関与により）に変換されます。
テノホビル 2-リン酸の細胞内半減期は、末梢血単核細胞内で活性状態で 10 時間、静止状態で 50 時間です。
この要素は、要素の天然基質であるデオキシリボヌクレオチドとの競合的直接合成によって HIV-1 逆転写酵素および HBV ポリメラーゼを阻害し、それによって DNA 鎖を結合した後に切断します。
テノホビル2リン酸エステルは、細胞ポリメラーゼα、β、γに対して弱い阻害作用を有する。in vitro試験では、テノホビルは300μmol/Lまでの濃度でミトコンドリアDNA結合や乳酸形成プロセスにも影響を及ぼすことが示された。
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薬物動態
吸収。
HIV感染患者にテノホビルフマル酸塩ジソプロキシルを経口投与すると、速やかに吸収され、テノホビル成分に変換されることが示されています。HIV感染者にテノホビルフマル酸塩ジソプロキシルを食事とともに複数回投与した場合、テノホビルの平均Cmax（326（36.6%）ng/mL）、AUC 0-∞（3.324（41.2%）ng・h/mL）、およびCmin（64.4（39.4%）ng/mL）が観察されました。
テノホビルの最高血清濃度は、空腹時に服用した場合は約60分後、食事と一緒に服用した場合は約120分後に記録されます。空腹時に経口投与した場合、バイオアベイラビリティは約25%です。脂肪分の多い食品と一緒に服用した場合、バイオアベイラビリティは増加しました（さらに、AUC（約40%）およびCmax（約14%）も増加しました）。
初回投与は脂肪分の多い食事の摂取後に実施されましたが、血清Cmaxの中央値は約213～375 ng/mlでした。また、軽めの食事と一緒に服用しても、薬物動態プロファイルに顕著な影響は見られませんでした。
配布プロセス。
経口摂取されたテンビルは多くの組織に分布することが確認されており、その最高値は肝臓、腎臓、そして腸管内容物で確認されています（前臨床試験）。in vitro試験における血漿または血清タンパク質との合成は、それぞれ0.7%未満および7.2%でした（薬物指標の範囲は0.01～25mcg/ml）。
交換プロセス。
試験管内試験により、薬剤の有効成分もその代謝産物も CYP450 酵素の基質ではないことが明らかになりました。
排泄。
テノホビルは主に腎臓から排泄され、濾過および尿細管能動輸送システムを介して排泄されます。未変化成分は尿中に排泄されます（投与量の約70～80%）。
全身クリアランスはおよそ230 ml/時/kg（約300 ml/分）です。腎クリアランスはおよそ160 ml/時/kg（約210 ml/分）であり、これは糸球体濾過率よりも高い値です。この事実は、テノホビルの排泄における尿細管分泌の重要性を裏付けています。
経口摂取した場合、テノホビルの末端半減期は 12 ～ 18 時間です。
投薬および投与
テンビルは抗レトロウイルス治療の一部としてのみ服用できます。他の治療薬を併用せずに単剤療法として服用した場合、テノホビルの阻害作用が弱いため、期待される効果は得られません。
本剤は1日1回、食前または食間に1錠服用してください。服用間隔は24時間を超えないようにしてください。服用時間を過ぎた場合は、できるだけ早く服用してください。
用量を増やすことは禁止されています。1日（1回）の服用量は0.3gまでです。一般的に、過剰摂取の可能性を高めたり、薬の効力を弱めたりする可能性があるため、服用量を勝手に増減することは禁止されています。
錠剤は事前に砕かずにそのまま服用し、多量の水で飲み込んでください。
妊娠中に使用する テンビラ
この薬は妊婦には慎重に処方されるべきです。テノホビルが胎児の発育にどのような影響を与えるかについては情報がないため、まずは妊婦へのベネフィットと胎児へのリスクの可能性を評価する必要があります。
Tenvirによる治療を受けている人は、この期間中は確実な避妊法を使用する必要があります。
禁忌
禁忌には次のようなものがあります:
- 主な病状に加えて多発神経障害を患っている人々。
- 重度の腎機能障害;
- 薬剤を構成する成分に対する過敏症の存在。
以下の場合に使用する場合は注意が必要です。
- 腎不全（CCレベルが30～50ml/分以内）
- 患者は血液透析を受ける必要がある。
上記の要因が当てはまる場合は、医師の監督下で薬を服用する必要があります。65歳以上の方が服用する場合も、医師の監督が必要です。
授乳中の女性が Tenvir を服用する必要がある場合は、治療期間中授乳を中止する必要があります。
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副作用 テンビラ
この薬の使用により、特定の副作用が起こる可能性があります。
- 全身血流およびリンパ機能の障害：貧血または好中球減少症の発生。
- 免疫障害：アレルギー症状の出現;
- 代謝プロセスの問題：乳酸アシドーシス、高血糖、低リン血症または高トリグリセリド血症の発生。
- 精神障害：不眠症または異常な夢の発生。
- 神経系の機能障害：頭痛、胸部または呼吸器系の障害、めまい、呼吸困難などの症状が現れます。
- 消化活動に影響を与える障害：嘔吐、下痢、消化不良症状、吐き気、上腹部痛、膵炎の発現。また、アミラーゼ値（例えば膵臓）の上昇、腹部膨満感、血清リパーゼ値の上昇も認められます。
- 表皮および皮下層の病変：膿疱性、小胞性、または斑状丘疹状の発疹、表皮の色合いの変化（色素沈着の増加）、痒み、蕁麻疹。
- 筋骨格活動および結合組織機能の問題：クレアチンキナーゼ値の上昇。骨軟化症、横紋筋融解症、筋力低下、ミオパシーが発現する可能性がある。
- 排尿機能障害：タンパク尿、クレアチニン値の上昇、腎不全（急性期または慢性期）、腎臓領域の近位尿細管症（ファンコニ症候群を含む）、急性尿細管壊死など。
他の薬との相互作用
本剤は多くの薬剤との併用が禁止されていることにご注意ください。これは、テンビルが多くの薬剤と併用禁忌となるためです。そのため、薬剤を併用すると、非常に重篤な副作用が発現し、テンビルの治療効果が弱まるか、完全に無効化される可能性があります。本剤と個々の薬剤との相互作用については、以下をご覧ください。
ジダノシンと併用すると、その薬効が増強されます。したがって、このような併用は禁止されています（ただし、ジダノシンの投与量を減らすことは、まれな場合にのみ検討できます）。
アタザナビルとの併用は、アタザナビルの指標を低下させると同時に、テノホビルの値を上昇させます。このような薬剤の併用は、アタザナビルの効果をリトナビルでさらに増強できる場合にのみ許可されます。
リトナビルとロピナビルの同時投与はテノホビル濃度を上昇させるため、この併用は禁止されています。
ダルナビルと併用すると、テノホビルの値が約20～25%増加します。これらの薬剤は標準用量で使用し、テノホビルの腎毒性作用を注意深くモニタリングする必要があります。
テンビルをシドホビル、ガンシクロビル、またはバルガンシクロビルと併用すると、テノホビルまたは併用薬の血中濃度が上昇します。したがって、これらの薬剤は副作用の発現を防ぐため、慎重に使用する必要があります。腎毒性のある薬剤もテノホビルの血中濃度を上昇させる可能性があります。
患者が定期的に薬剤を使用する必要がある慢性疾患を患っている場合は、Tenvir との適合性について医師に相談することが必須です。
保管条件
賞味期限
テンビルは治療薬の発売日から24ヶ月以内に使用できます。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。テンビール
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。