バルサール

皮膚に塗布することを目的とした、黄色または無色のジェルで、独特の香りがあります。有効成分はケトプロフェン（非ステロイド性抗炎症物質）です。

適応症 バルサラ

関節および脊椎の炎症性疾患（全身性自己免疫関節炎、痛風）、痛みおよび炎症を伴う関節組織の変性性ジストロフィー疾患、神経および筋肉の炎症プロセス、関節、靭帯、腱の外傷（捻挫、脱臼、打撲）、リンパ節および血管の複合療法、静脈炎。

リリースフォーム

ジェルはアルミチューブ（30g と 50g）に詰められ、使用説明書とともに段ボール箱に梱包されています。

薬力学

ジェルの有効成分には顕著な抗炎症作用があり、疼痛症候群の軽減をもたらします。本製品の作用は、シクロオキシゲナーゼI型およびII型の活性を阻害することにより、炎症誘発性メディエーターであるプロスタグランジンおよびロイコトリエンの産生を抑制することに基づいています。ジェルを塗布すると、リソソーム膜が安定化し、血管透過性が低下し、炎症部位における血液とリンパ液の微小循環が改善されます。これにより、腫れや痛みが緩和され、朝のこわばりが解消され、安静時および運動中の患者の状態が改善されます。

薬物動態

有効成分の血清中濃度は、局所的に繰り返し使用した場合、150mgを単回投与した場合と比べてほぼ100分の1に低下します。外用したケトプロフェンの吸収は遅く、組織への蓄積はほとんどありません（バイオアベイラビリティは5%を超えません）。有効成分の代謝物はアシルグリクロニドです。体組織に吸収されたケトプロフェンは、主に腎臓から排泄されます。塗布したゲルの約90%が1日に体外に排出されます。

投薬および投与

1日2～3回、炎症部位の皮膚表面に3～5cmの厚さのジェルを塗布し、軽く擦り込みます。皮膚表面を傷つけないようにしてください。1日の最大投与量は15g（28cmのジェル柱に相当）です。治療期間は病状の特異性と重症度に応じて短期間で、専門医が個別に処方します。標準的な治療期間は、通常1～10日間です。

治療部位は包帯やガーゼで覆う必要はありません。薬剤は皮膚表面によく吸収されるため、下着や衣服を汚すことはありません。治療後は、塗布した箇所を除き、手をよく洗うことをお勧めします。長期治療の場合は、ゴム手袋の着用をお勧めします。

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妊娠中に使用する バルサラ

妊娠の最初の 6 か月間は、母親への期待される利益が胎児への有害な影響の可能性を大幅に上回る場合にのみ、ケトプロフェンを使用することができます。

妊娠後期の3ヶ月間、プロスタグランジン産生を阻害する物質の代表であるケトプロフェンは、胎児に心臓および肺の合併症のリスクをもたらす可能性があり、胎児中毒を引き起こす可能性があります。この物質は、母子の血液凝固を低下させ、分娩中の出血を促進する可能性があります。

授乳中は、バルサルゲルの使用は禁忌です。生命に関わる症状の治療が必要な場合は、授乳を中止してください。

禁忌

ゲルの有効成分、他の非ステロイド性抗炎症薬、アスピリン三剤に対する感作。既往歴に光線過敏症がある。

消化器官の潰瘍性病変の再発、胃腸出血の既往、慢性消化器疾患（上腹部の不快感および痛み）

皮膚の完全性の侵害、滲出液、発疹、感染症、火傷、ニキビ。密閉された包帯の下には使用しないでください。

年齢層は0～15歳。

副作用 バルサラ

局所的な影響

治療中、発疹（かゆみを伴う紅斑、湿疹、皮膚の水疱性病変）または充血の形でアレルギーが観察される場合があり、治療部位よりも広い範囲に広がり、まれに体の表面全体を覆うこともあります。

日光にさらされた後 - かゆみや灼熱感、皮膚炎、悪性多形紅斑、皮膚壊死。

治療期間中および治療後 2 週間は、治療部位を紫外線 (自然紫外線およびソラリウム紫外線) にさらさないでください。

一般的な効果

ジェルを長期にわたって使用したり、過剰量を使用したりすると、次のような問題が発生する可能性があります。

• 消化不良および胃腸出血;
• 感作、アナフィラキシーの皮膚および呼吸器症状;
• 脱力感、眠気、片頭痛のような痛み、めまい。
• 急性腎機能障害、間質性腎炎;
• エタノールの存在により、皮膚の乾燥や充血が増加する場合があります。
• ジェルの成分は遅延型アレルギーを含むアレルギーを引き起こす可能性があります。
• 高齢者は副作用の可能性が高いですが、この年齢では別途投与が必要であるという情報はありません。

副作用が発生した場合は、ジェルの使用を中止し、流水でその部分を十分に洗い流してください。

過剰摂取

ゲルのバイオアベイラビリティが低いため、局所適用では過剰摂取が実質的に排除されます。

ただし、高用量を広範囲に散布すると、重大な副作用を引き起こす可能性があります。応急処置：塗布部位を流水で洗い流してください。

ジェルを誤って使用したり誤って摂取したりすると、全身的影響（眠気、消化不良、めまい、胃痛、呼吸抑制）を引き起こす可能性があります。

ゲルを大量に長期間使用すると、呼吸抑制、昏睡状態、筋肉のけいれん、胃腸出血、高血圧または低血圧、急性腎不全などのリスクが伴います。

特効薬はありません。症状に応じて治療を行います。過剰摂取から1時間以内であれば、胃洗浄とソルビトール入り活性炭の経口摂取などの応急処置を行います。重症の場合は、直ちに救急隊を要請してください。

他の薬との相互作用

局所的に塗布した場合、血漿濃度は低いため、他の薬剤との相互作用の兆候の出現は、広い表面に頻繁に塗布した場合にのみ観察されます。

• シクロスポリン、メトトレキサート、リチウム塩、強心配糖体が体内に残留することで中毒を起こす可能性があります。
• 抗凝固薬、アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬、グルココルチコステロイド、フェニトイン、低血糖薬の有効性を高める。
• 非ステロイド性抗炎症薬を含む他の外用剤との併用は推奨されません。
• 血圧降下薬、利尿薬、ミフェプリストンとの併用はこれらの薬の効力を弱めます（Valusal とミフェプリストンの使用間隔は少なくとも 8 日間あける必要があります）。
• アスピリンとの併用によりケトプロフェンの血漿アルブミンへの結合が減少し、プロベネシドとの併用によりケトプロフェンの排出が遅くなり、血清タンパク質への結合レベルが低下します。
• ケトプロフェンをクマリンと組み合わせて処方された患者には、医師の監督が推奨されます。

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保管条件

25℃以下の温度で保管してください。お子様の手の届かない場所に保管してください。

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賞味期限

2年。