ザイリス

医薬品Zairis（Zayris）の製造元は、インドの製薬会社Kadila Heltker Ltd. リスペリドンはその国際的な名前であり、リスペリドンもまたこの薬物の主な有効成分である。

適応症 ザイリス

ザイリスの使用の主な適応症は、急性発作の阻止および排除、ならびに長期間の維持療法である。

• 急性または慢性統合失調症において、精神病の一次発作を含む。
• 生産的な症状を伴う他の精神障害：
  • 患者は積極的です。
  • 疑いを払う
  • 思考の病理ははっきりと表現されています。
  • 幻覚の発生。
  • 患者は乱暴である。
• 陰性症状のある障害：
  • 感情的な衰退と遅延。
  • 社会的疎外。
  • 感情的な合併症。
  • 低い発声充満。
• 感情的な異常の対処：
  • うつ状態。
  • 心配な興奮。
  • 恐れ。
• ザイリスの使用に関する兆候は、認知症（認知症の獲得、患者の脳の認知能力の持続的な低下を特徴とする）の診断を伴う患者の行動の違反である。
  • 積極的な症状の現れ。
  • 怒りにぴったりです。
  • 物理的な面の暴力。
  • 動揺（強い感情的興奮、不安感と恐怖感を伴い、運動不安に変わる）。
• 躁うつ病精神病の場合の躁病の治療。
• 病気の臨床像に適合すれば、あらゆる種類の発症の原因を、積極的かつ無感覚的に排除する。

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リリースフォーム

形態放出 - 錠剤をコーティングした。

活性物質はリスペリドンである。薬理学的市場では、さまざまな定量的内容のZairis錠剤 - リスペリドンを調製中に産生する：

• 1つの錠剤は1mgの有効成分を含み、さらに7000本の白を含有する。
• 1つの錠剤は2mgの有効成分と02H84915ピンクがかったオパドリを含む。
• 1つの錠剤は、有効成分4mgと緑色02H51441を含む。

錠剤に含まれる追加の構成要素：ラクトース一水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化ケイ素、無水コロイド、ヒプロメロース、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム。

薬力学

操作では、活性物質（リスペリドン）ZayrisドーパミンD2-5と高い親和性を有する妥協相手モノアミン、ある- VT ₂ -セロトニン受容体。薬力学Zayrisもα1と関連して示さ-アドレナリン受容体とα2との関係はほとんど持っています-他のセルに1個のニューロンからの電気インパルスの伝達に関与しているコリン作動性受容体に影響を与えることなく、ヒスタミン受容体-及びアドレンH1を。

 活性物質は強力なアンタゴニストであるという事実にもかかわらず、モーターの動きのZayris有意な阻害（これは統合失調症などの精神障害に伴う症状の緩和に効果的に作業することができます）。今馴染み神経遮断薬と比較した場合であっても、それが（感度低下は、外部刺激及び内部へとして観察された時の状態に似ている睡眠、）より少ない程度にカタレプシーを増加させます。

ザイリスは、統合失調症の生産的および陰性症状の両方の有効な治療法です。

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薬物動態

吸う。より詳細な検討により、Zayrisの薬物動態はかなり明るく描かれる。製剤の活性物質は、錠剤の経口投与後に腸内に完全に吸収される。1〜2時間後、血漿分析はその最大濃度を示す。同時に、薬を服用する時間は食物の摂取と組み合わせる必要はありません。

代謝および排泄。リスペリドンの半減期は約3時間である。その誘導体（9-ヒドロキシリスペリドン）を得るためには約1日かかる。Zairisは優れており、患者の体の組織にかなり迅速に分布しています。分布の体積は、患者の体重1kgあたり約1〜2リットルに相当する。

リスペリドンと血漿蛋白質を結ぶプロセスは88％、9-ヒドロキシリスペリドンは77％です。大多数の患者の血液中のリスペリドンの定量成分のバランスは、24時間以内に9-ヒドロキシリスペリドンで4〜5日間達成される。

経口摂取（口から）では、薬物の投与量の70％が尿とともに腎臓を通して排出され、14％は糞便と一緒に排出されます。

高齢者と同様に、腎機能障害を患っている患者では、血液中の薬物濃度がはるかに高く、身体からの離脱時間も増加する。患者が肝臓の異常に苦しんでいる場合、血漿中の活性物質ザイリスの濃度は、正常な肝臓機能の間に示された濃度に対応する。この場合、出力の延長は観察されない。

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投薬および投与

ザイリスが内面を占領する。必要な投薬量は飲み込んで一杯の水で満たすべきです。薬物の投与方法および用量は、診断、症状の重篤度および患者の状態に依存する。

統合失調症

成人はこの薬を1日に1〜2回服用します。薬物の開始日用量は2mgに等しく、翌日用量を4mgに増加させ、次いでこのレベルに維持する。必要に応じて、調整して最大6mgまで調整することができます。毎日10mgという大きな用量を使用しても高い有効性は得られません（これは臨床観察によって証明されています）。しかし、錐体外路症状の発症を引き起こす可能性があります。1日当たり16mgを上回る投与量の研究は行われなかったので、この量の薬物は使用できない。

高齢者の場合は、1日2回0.5mgの開始用量を処方することが推奨されます。必要に応じて、1回の投与量を1〜2 mgまで高めることができます。

青少年の初回投薬量は、1日当たり0.5mgから摂取することが推奨されており、朝または夕に1回飲酒する。医学的に必要であれば、1日当たり0.5または1mgの量を増加させることができるが、3mg /日の量に達するまで、1日おきに増加させることはできない。予想される効果は、1〜6mgの1日用量で観察され、これらの図より上の用量は研究されていない。

常に眠いと無痛である患者は、半分に減らすことができ、2回に分けて投与することができます。ザイリスは多くの経験を持っていないので、精神分裂症に苦しんでいる13歳未満の子供のための特定の数について話すのは難しいです。

躁うつ病症候群（双極性障害）

この診断では、成人の推奨用量は、1日1回服用する薬物2mg〜3mgである。個別に、必要に応じて、この数値は1日1mg増加させることができ、1日後にはそれ以上増加させることはできません。必要とされる陽性結果は、通常1〜6mgの1日量で得られる。

小児および青年には、開始用量は0.5mgと規定されており、これは朝および夕方の1日に1回投与される。医学的必要がある場合は、個別に用量を追加することができます0.5または1 mgで計算することができます。毎日2.5mgの量に達するまで、1日おきに投与量を上げる必要があります。治療的処置は0.5〜6mgの1日用量で有効である。眠気のような副作用が持続的に現れると、薬の投与量を半分に減らす必要があります。

他の多くの薬剤の場合と同様に、施術の過程を通してZairisの適用方法と用量を補正する必要があります。この病理では、10歳未満の小児でこの治療法を使用した経験は事実上存在しません。

認知症

成人のための開始日用量は、0.25mgを2回に分けて投与する。必要がある場合、薬剤の用量は、0.25mgを1日2回、しかし1日おきにはそれ以上に増加させることができない。ほとんどの患者にとって最適な単回投与量は0.5mgであり、1日2回服用していますが、1日2回1mgに増やす必要があるケースがあります。

必要な効果を得た後、患者は1mgのザイシスの1日1回の投与に移すことができる。この場合、他の薬剤と同様に、治療する医師は、患者を絶え間なく観察し、服用量を調整する必要があります。

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その他の精神障害

体重が50kgを超える患者の場合。推奨される開始用量は0.5 mg 1日1回です。治療コース内では、0.5mgの薬物を添加することによってザイリスの用量を調整することが可能であるが、他の1日よりも頻繁に投与することはできない。ほとんどの患者の有効投薬量は、1日1回0.5mgである。しかし、場合によっては、効果を得るために、1日に1回0.25mgを、0.25mgを1日に0.75mg必要とする患者で十分です。

体重が50kgを超えない患者の場合。推奨される開始用量は1日1回0.25mgです。治療コース内では、0.25mgの薬物を加えることによってザイリスの用量を調節することが可能であるが、他の1日よりも頻繁に投与することはできない。ほとんどの患者の有効投薬量は、1日1回、0.5mgである。しかし、いくつかのケースでは、良い効果を得るためには、1日1回0.5mgを摂取してもよいし、1日当たり1.5mgを必要とする患者でも十分である。

ザイリスの長期使用では、薬物の用量を一定に調整する必要があります。5歳未満の子供がこの薬剤を服用した経験はありません。

患者の病歴が肝臓および腎臓の機能的病理を有する場合。推奨される開始投与量は0.5mg 1日2回である。必要に応じて、個別に0.5mgを1日2回、1日に2〜2mgの食事にすることができます。専門医、特にこのグループの患者の絶え間ない監督下で、ザイリスの治療コースは慎重に行うべきである。

妊娠中に使用する ザイリス

妊娠中の女性の臨床観察および実験室観察は実施されなかった。そのため、妊娠中の使用Zayrisは、妊娠第3期中の抗精神病薬としての胎児への潜在的なリスクを上回る将来の母親のために必要と予想される正の効果は、子どもの心身の発達にかなりの悪影響に影響を与えることができる場合にのみ正当化されます。攪拌（強い感情的な覚醒）、眠気、高血圧（高血圧）、低血圧（低血圧）、振戦、給餌の乱れ：子宮の中で、まだ薬Zayrisの投与を受けた赤ちゃんの誕生は、購入ような逸脱の可能性が増大した後。したがって、これらの赤ちゃんはより慎重に見守る必要があります。

女性が新生児に乳房を与えるとき、ザイリスを処方する同様のアプローチも必要です。動物研究は、薬物の活性物質が母乳中に排泄されることを示している。したがって、薬を持たないとできない場合は、食べ物を止めることが望ましいです。

 

禁忌

活性物質または薬剤のいずれかの成分に対する過敏症は、おそらく、ザイシスの使用に対する禁忌のカテゴリーに帰することができる唯一のものである。

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副作用 ザイリス

薬を使用した後、ザイリスの副作用は中等度または重度の症状を特徴とする。行動の方向と方法の両方でそれらを配布することができます。

• 感染および周囲の組織に分裂して浸透する細胞の能力。
  • 上部呼吸器および尿路感染症（咽頭炎、扁桃炎、気管支炎、膀胱炎など）。
  • 中耳炎およびセルライト。
  • インフルエンザ。
  • 他にもたくさんあります。
• 造血系：
  • 貧血。
  • 血小板数の減少。
  • 好中球減少症（血液中の好中球数の減少）。
  • その他。
• 免疫システム：
  • 急性アナフィラキシー反応。
  • ふわふわ。
  • アレルギー反応。
• 代謝と代謝のシステム。
  • 食欲不振
  • 真性糖尿病。
  • 水の中毒。
  • 血液中のコレステロールの成長。
  • 食欲の増減。
• 心理的側面：
  • 不安と緊張。
  • 不眠症
  • 体の一般的な音色が減少します。
  • 感情の低下。
  • 意識の混乱。
  • うつ状態。
  • あらゆる種類のマニアの出現。
  • その他。
• 神経系：
  • パーキンソニズム
  • めまい、頭痛。
  • 悲惨な症例。
  • 意識の喪失。
  • 脳血管障害。
  • 筋肉の不随意収縮。
  • 顔面筋肉の痙攣。
  • そして多くの他の現れ。
• ビジョンのオルガン：
  • 結膜炎。
  • 腫れとかゆみ。
  • 視力の低下。
  • ドライアイと涙。
  • 光の恐れ。
  • その他。
• 聴覚の器官が耳に鳴り響いている。
• 心臓血管系：
  • 頻脈。
  • 動脈低血圧。
  • Hyperemia。
  • 突然の死。
  • 静脈血栓塞栓症。
  • 異常なECG。
• 呼吸器系：
  • 鼻詰まりおよび鼻出血。
  • 肺炎。
  • 息切れや喘鳴。
  • 呼吸器系のうっ血性事象。
  • 鼻腔の副鼻腔炎および腫脹。
  • 生産的な咳。
• 消化器系におけるザイリスの副作用：
  • 吐き気、嘔吐、下痢
  • 口の乾燥。
  • 便秘および消化不良または大便失禁。
  • 胃の痛み。
  • 味の歪み。
  • 腸閉塞。
  • 歯痛
  • その他。
• 内分泌系は高プロラクチン血症である。
• スキン：
  • 発疹、ふけ。
  • 脂漏性皮膚炎。
  • 湿疹およびかゆみ。
  • その他。
• 筋骨格系：
  • 背中や四肢の痛み
  • 筋肉の衰弱。
• 泌尿器系：
  • 尿失禁。
  • 尿の保持。
  • その他。
• 生殖器系：
  • 月経周期の機能不全。
  • 増加した乳腺。
  • インポテンス。
  • 逆行射精。
  • その他。

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過剰摂取

かなりの量のZairisを摂取すると、それを過剰に投与することが可能になり、そのような症状が現れ始めます：

• 著しい鎮静。
• 眠気。
• 動脈低血圧。
• 頻脈。
• 錐体外路障害。
• 痙攣。
• 心房粗動 - 心房細動。
• 多汗症。
• その他いくつか。

この場合、単一値の解毒剤は存在しません。重度の急性過量では、できるだけ早く身体の脱窒の対策を開始し、十分な換気と酸素供給を導入する必要があります。

そのような患者には、胃洗浄、活性炭および下剤の受容が示される。このプロセス全体を通して、不整脈の急性発症を防ぐ永続的なECG記録を含む、連続的な心臓モニタリングが必要とされる。

低血圧および虚脱では、静脈内注入および/または交感神経作用薬の投与によって適切な処置を講じるべきである。重度の錐体外路疾患では、抗コリン薬が処方されている。過量の症状が完全に消失するまで、患者は絶え間なく医学的監督を受けるべきである。

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他の薬との相互作用

ザイリスが他の薬剤と相互作用する場合は、細心の注意が必要です。活性物質Zayris調製 - これは、同じ特性およびリスペリドンなど間隔伸びECGのQTする薬力学素因である調製物、特に真です。

このような医薬としては、例えば、

• 抗不整脈薬Iaクラス：ジソピラミド、キニジン、プロカインアミド。
• IIIクラスの抗不整脈薬：アミオダロン、ソタロール。
• 三環系抗うつ薬、例えば、アミトリプチリン。
• 四環系抗うつ薬、例えば、マプロチリン。
• いくつかの抗不整脈薬。
• いくつかの抗精神病薬。
• いくつかの抗マラリア薬：キニーネとメフロキン。
• 電解質の不均衡を引き起こす薬物。
• その他いくつか。このリストは完全ではありません。

Zayrisは、中枢神経系に影響を与えるアルコール、オピエート（アヘンの麻薬性アルカロイド）、抗ヒスタミン薬（薬物がヒト血液中のヒスタミン放出を阻止する）とベンゾジアゼピンを含むことができる他の薬剤と組み合わせて慎重に使用しなければならない（medicamentousの物質を意味します催眠薬、鎮静薬、抗けいれん薬効果）。

リスペリドンは、レボドパ（抗パーキンソン病薬）のアンタゴニストであり得る。このような組み合わせが必要な場合、特にパーキンソン病の重症期において、ザイシスの最小有効投与量を与えるべきである。リスペリドンと抗高血圧薬の併用で、臨床的に有意な動脈低血圧が観察された。

この薬剤は、バルプロエート、リチウム、ジゴキシンまたはトピラメートの薬物動態に大きな影響を及ぼさない。

リスペリドンが、血漿中のタンパク質の動態に主に関連する他の薬物と併用される場合、臨床像における血液のタンパク質画分からの薬物の1つの置換の証拠は明らかにない。

フルオキセチンとパロキセチン（肝酵素の阻害剤） - 血漿中のリスペリドン濃度を上昇させる。しかし、この因子は、抗精神病薬分画の増加よりも少ない。肝臓酵素の他の阻害剤（例えば、キニジン）は、血漿中のリスペリドンの濃度に直接影響を及ぼすと考えられている。フルオキセチンまたはパロキセチンの投与量が変化した場合、ザイリスの定量的成分を見直すべきである。

カルバマゼピンと組み合わせたザイシスの適用において、血漿中のリスペリドンの活性抗精神病薬画分の濃度の減少が認められた。肝酵素の他の誘導物質（リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタールなど）を用いても同様の結果が観察される。カルバマゼピン（または類似の薬物）が取り消された場合は、ザイリスの投与量を見直して減らす必要があります。

アミトリプチリンは、薬剤ザイリス（Zairis）または活性抗精神病薬画分の作用を修正しない。シメチジンおよびラニチジンは、リスペリドンの生物学的浸透を増加させるが、抗精神病薬画分を最小限に活性化する。エリスロマイシンは、リスペリドンの薬物動態および抗精神病薬分画の活性を変化させない。

ガランタミンおよびドネネゼピルは、リスペリドンおよび活性抗精神病薬の薬物動態に特に影響しない。フェノチアジンおよびいくつかの抗うつ薬は、血漿中のリスペリドンの割合を増加させることができる。

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保管条件

他の多くの準備の条件やZairisの保管条件と変わらないでください。この医療用製品が保管されている部屋の温度は25℃を超えないようにしてください。ザイリスの保管場所には、子供がアクセスできないようにしてください。

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賞味期限

薬剤の有効期限はパッケージに記載された必須項目で、36ヶ月（または3年）です。ザイリスの保管期間が終了した場合は、その薬を使用することは推奨されません。薬剤が開放され、適用され始めた後、ボトルからシールを除去した後、貯蔵寿命は急激に短縮され、わずか1ヶ月である。

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