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ゾマクトン
記事の医療専門家
最後に見直したもの： 04.07.2025
ゾマクトンは視床下部-下垂体系のホルモンです。
ATC分類
有効成分
薬理学グループ
薬理学的効果
適応症 ゾマクトン
以下の条件で使用されます。
- STH分泌不足に伴う成長遅延のある小児
- 染色体検査によって確認されたターナー症候群による成長遅延のある子供たち。
リリースフォーム
この薬剤は、溶媒とともに、4 mg および 10 mg 容量のバイアルに凍結乾燥注射液の形で出荷されます。
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薬力学
ソマトトロピンは薬剤の有効成分であり、その構造、アミノ酸配列、薬物動態においてヒト下垂体 STH に類似したポリペプチドです。
ゾマクトンは、下垂体性STH欠乏症の小児において、骨格骨の全身的比例成長を引き起こし、長管骨骨端線の成長板および骨代謝に影響を及ぼします。STH欠乏症および骨粗鬆症の患者では、HRT（ホルモン補充療法）が骨密度および骨ミネラル構造の安定化に役立ちます。この薬剤は、コラーゲンがコンドロイチン硫酸に結合するプロセスを活性化し、ヒドロキシプロリンの排泄を増加させます。これに伴い、血清ALP平均値の上昇も認められます。
STHの使用に対する反応として、全身の成長とともに、骨格筋の大きさの比例的な増加、および筋細胞の大きさと数の増加が観察されます。さらに、この薬剤は他の組織（結合組織を含む表皮、胸腺、細胞増殖の増加を伴う肝臓、そして副腎、性腺、甲状腺の大きさのわずかな増加）の大きさの増加をもたらします。STHを用いたHRTは、思春期の促進や不均衡な成長過程にはつながりませんでした。
この薬剤は、アミノ酸の細胞内への移動とタンパク質の結合を促進します。また、脂質とリポタンパク質のプロファイルに作用することでコレステロール値を低下させます。ナトリウムとリンと共にカリウムの保持を助けます。カルシウムの腎排泄量の増加は、腸管からのカルシウム吸収の増加によって補われます。これらの塩の蓄積は、組織の成長においてそれらの必要性が高まっていることを示しています。
薬物動態
STH成分の皮下注射による吸収率は80%です。血漿中Cmax値は3～6時間後に記録され、13～35 ng/mlです。代謝プロセスは肝臓内で進行します。
半減期は3～4時間です。薬は腸管から排泄されます。
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投薬および投与
ゾマクトン療法は、成長ホルモン欠乏症患者の治療経験を持つ資格のある医療専門家の監督の下で実施する必要があります。
投薬スケジュールと投薬量は患者ごとに個別に選択されます。
多くの場合、このような治療は数年にわたって続き、最大限の医療効果によって決定されます。
注射部位の脂肪萎縮を防ぐために、注射部位を定期的に変更する必要があります。
標準的な推奨投与量を考慮して治療を開始する必要があります。
分泌要素STHの欠乏。
1週間あたり0.17～0.23 mg/kg（体表面積1m2あたり4.9～6.9 mg相当）を6～7回に分けて皮下投与する（1日投与量は0.02～0.03 mg/kg（体表面積1m2あたり0.7～1 mg相当））。1週間あたり0.27 mg/kg（体表面積1m2あたり8 mg相当）を超える投与は禁止されている。これは1日投与量0.04 mg/kgに相当する。
ターナー症候群。
1 週間にわたって、0.33 mg/kg (体表面積約 9.86 mg/m2) の物質を 6 ～ 7 回に分けて皮下注射で投与する必要があります(この場合の 1 日の投与量は 0.05 mg/kg (体表面積約 1.40 ～ 1.63 mg/m2 )に相当します)。
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妊娠中に使用する ゾマクトン
ゾマクトンは、妊娠中の女性や避妊薬を使用していない出産可能年齢の女性には処方しないでください。
授乳中の母親を対象にGHを含む薬剤を使用した臨床試験は実施されていないため、GHが母乳中に排泄されるかどうかに関する情報はありません。
禁忌
この薬は、STHまたはその他の成分に対する重度の不耐性がある場合には禁忌です。また、骨端線閉鎖術をすでに受けた小児には処方されません。
患者に腫瘍の進行が活発な症状がある場合は、本剤を使用しないでください。STH療法を開始する前に抗腫瘍療法を完了し、頭蓋内に腫瘍の増殖の兆候がないことが必要です。腫瘍の増殖の症状が認められた場合は、治療を中止してください。
危篤状態の人、開胸手術、腹部手術、多発外傷に伴う合併症のある人、急性呼吸不全などの症状のある人にはこの薬の使用は禁止されています。
慢性腎臓病の小児では、腎移植の場合には STH による治療を中止する必要があります。
副作用 ゾマクトン
STH物質を皮下注射すると、皮下脂肪層の萎縮や増殖が生じる可能性があり、さらに注射部位に青あざや点状出血が観察されることがあります。また、注射部位に痒みを伴う紅斑や疼痛が生じる場合もあります。
その他の副作用は次のとおりです。
- リンパ系および血液系の障害：貧血が現れることがあります。
- 心血管系の障害：血圧が上昇する（成人）場合や頻脈が発生する場合があります。小児では、血圧値の単独上昇も観察されます。
- 聴覚器官を含む前庭器官の損傷：めまいが起こることがあります。
- 内分泌系の問題：甲状腺機能低下症がよく見られます。
- 視覚器官に関連する症状：時には複視や視神経の領域の乳頭腫脹が現れる。
- 胃腸障害：吐き気、腹痛、嘔吐、腹部膨満感などが起こることがあります。下痢が起こることもあります。
- 注射部位の全身障害および徴候：成人では、注射部位に末梢浮腫または単なる浮腫（頻度は低いが小児にも見られる）および無力症が最も多くみられる。注射部位の萎縮、脱力感、薬剤投与部位の出血、および肥大が観察されることもある。
- 免疫障害：多くの場合、抗体が生成されます。
- 検査結果の変化：腎機能に関連する疾患が散発的に観察される。
- 栄養および代謝障害：成人では軽度の高血糖が最も多くみられます。小児では、耐糖能障害が認められる場合が少なくありません。高リン血症や低血糖が記録されることもあります。2型糖尿病は散発的に発生します。
- 結合組織と筋骨格組織の病変：筋肉痛や関節痛は成人によく見られます。小児にこれらの疾患が発生する頻度は低いですが、成人では四肢の硬直がみられることがよくあります（小児にも起こることがあります）。骨痛、筋萎縮、手根管症候群が現れることもあります。
- 様々な性質の腫瘍：悪性腫瘍や稀な性質の腫瘍が現れることもあります。小児では白血病が稀に発生することもあります。
- 神経系の機能障害：成人では知覚異常や頭痛がよく見られます。不眠症や高血圧もよく見られます。眼振や眠気も現れることがあります。また、頭蓋内圧の上昇、神経障害、そして（小児では）知覚異常や不眠症もみられます。
- 精神障害：人格障害が認められる場合がある。
- 泌尿器系および腎臓の病変：血尿、尿失禁、異常尿、多尿、頻尿が現れることがあります。
- 乳腺および性器の症状：成人では、女性化乳房や性器分泌物が現れることがあります。まれに、小児でも女性化乳房が認められることがあります。
- 皮下層および表皮の障害：皮膚の肥大または萎縮、脂肪異栄養症、蕁麻疹、また多毛症または剥脱性皮膚炎が発生することもあります。
STH の登録後使用中に膵炎を発症したというデータがあります（このような症例の頻度に関するデータはありません）。
STHを服用している小児では、大腿骨頭すべり症やペルテス病を発症することがありました。前者は主に内分泌系疾患、後者は低身長症で発症します。しかし、これらの疾患がSTHの使用によってより頻繁に発症するかどうかについては、情報がありません。これらの疾患を発症すると、股関節や膝関節に痛みや不快感が生じます。
その他の陰性の兆候は STH の特徴であると考えられており、その中にはインスリン感受性の低下によって引き起こされる高血糖、遊離チロキシン濃度の低下、そして良性の ICP 値の上昇などがあります。
不耐性症状を発症するリスクもあります。
過剰摂取
ゾマクトンによる中毒に関する情報はありませんが、急性中毒では最初に低血糖が起こり、その後高血糖が起こる可能性があります。
長期中毒の影響に関するデータはありません。しかし、ヒトのSTH過剰産生に見られる症状（例えば、先端巨大症の発症）と同様の症状を引き起こす可能性があるという示唆があります。
他の薬との相互作用
GCSによる治療は、薬剤による成長刺激を遅らせる可能性があります。ACTH欠乏症を既に患っている方は、STH活性の抑制効果を避けるため、GCSの補充量を慎重に選択する必要があります。
エストロゲンをアンドロゲンやアナボリックホルモンと併用して大量に摂取すると、骨の成熟が促進され、体長の成長が遅くなる可能性があります。
STH は患者にインスリン抵抗性を引き起こす可能性があるため、糖尿病患者は治療法を調整する必要がある可能性があります。
成長ホルモン欠損症の成人を対象とした薬物相互作用試験から得られた情報によると、ソマトトロピンの使用は、P450 3A4ヘムタンパク質系における代謝過程を受ける成分（コルチコステロイド、性ホルモンを含むシクロスポリン、抗てんかん薬など）のクリアランスを著しく増加させ、それらの血漿中濃度を低下させる可能性があることが示されています。これが臨床像に及ぼす影響に関するデータはありません。
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賞味期限
ゾマクトンは、治療薬の製造日から3年間使用できます。希釈液は、ボトルを立てた状態で冷蔵庫（温度2～8℃）に保管し、最長28日間保存してください。
類似品
この薬の類似物質には、バイオソームおよびラスタンを含むビオロスタン、ソマチン、ジントロピン、グロウトロピン、さらにノルディトロピンを含むジェノトロピン、ヒューマトロップ、ニュートロピンがあります。
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人気メーカー
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。ゾマクトン
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。