ジェミックス

ヘミックスはキノロン系の抗菌薬です。

適応症 ジェミクサ

この薬は、薬剤に感受性のある細菌の活動によって引き起こされる感染症を排除するために使用されます。

• 市中肺炎（多剤耐性菌の作用によっても引き起こされる）
• 急性期の慢性気管支炎;
• 副鼻腔炎の急性期。

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リリースフォーム

錠剤の形で放出され、ブリスターパックに10錠入っています。箱にはブリスターパックが1つ入っています。

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薬力学

ゲミフロキサシンはフルオロキノロン系の抗菌薬です。グラム陽性菌、グラム陰性菌、非定型菌、嫌気性菌に対して広範囲の殺菌活性を示します。

この薬効成分は、細菌の増殖に必要な酵素であるDNAジャイレース（トポイソメラーゼ2）およびトポイソメラーゼ4の活性を低下させることにより、微生物DNAの修復、複製、および転写のプロセスを阻害します。ゲミフロキサシンは、細菌のトポイソメラーゼII（DNAジャイレース）およびIVと高い親和性を示します。

これらの酵素をコードする遺伝子変異を持つ肺炎球菌株は、フルオロキノロン系のほとんどの薬剤に対して耐性を示します。しかし、この物質が薬効濃度に達すると、変異した酵素の働きを阻害する可能性があります。そのため、フルオロキノロン系薬剤に耐性を持つ肺炎球菌株の中には、ゲミフロキサシンに感受性を示すものもあります。

フルオロキノロン（ゲミフロキサシンを含む）の治療効果のメカニズムは、β-ラクタム系抗生物質と組み合わせたマクロライドや、アミノグリコシドと組み合わせたテトラサイクリンの効果とは若干異なります。

Hemix とこれらのカテゴリーの抗生物質との間の交差耐性は観察されていません。

フルオロキノロン系薬剤に対する耐性の主なメカニズムは、DNAトポイソメラーゼIVを含むDNAジャイレースにおける遺伝子変異です。これらの変異の発生頻度は10-7/10-10以下です。

ゲミフロキサシンという成分は、生体内だけでなく、試験管内でもほとんどの細菌株に対して治療効果があります。

• グラム陽性好気性菌：肺炎球菌（マクロライドおよびペニシリン耐性菌、オフロキサシンまたはレボフロキサシン耐性菌のほとんど、およびMDRSPを含む）、化膿性連鎖球菌（マクロライド耐性菌を含む）、ストレプトコッカス・アガラクティエ、ストレプトコッカス・ビリダンス、ストレプトコッカス・アンギノーサ。さらに、ストレプトコッカス・コンステラタス、ストレプトコッカス・ミレリ、ストレプトコッカス・ミティス、および他の連鎖球菌群の細菌。これらに加えて、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）、表皮ブドウ球菌、腐生性ブドウ球菌、溶血性ブドウ球菌、および他のブドウ球菌群の微生物も含まれる。さらに、腸球菌カテゴリーには、糞便性腸球菌、エンテロコッカス フェシウムなどの細菌も存在します。
• グラム陰性好気性菌：インフルエンザ菌（β-ラクタマーゼ活性を持つ微生物も含む）、ヘモフィルス・パラインフルエンザ菌、およびヘモフィルス属に属するその他の細菌。さらに、モラクセラ・カタラーリス（β-ラクタマーゼ陽性および陰性）およびモラクセラ属に属するその他の細菌。さらに、フリードレンジャー桿菌、クレブシエラ・オキシトカ、およびクレブシエラ属に属するその他の微生物。これらに加えて、淋菌、大腸菌、アシネトバクター・イウォフィ、アシネトバクター・カルコアセティカスおよびアシネトバクター・アニトラタス、さらにアシネトバクター・ヘモリチカスおよびアシネトバクター属に属するその他の細菌も含まれる。このリストには、Citrobacter freundii、Citrobacter koseri、および Citrobacter カテゴリの他の微生物も含まれます。
• 赤痢菌（サルモネラ菌、エンテロバクター・アエロゲネス菌、その他のエンテロバクター属細菌を含む）、セラチア・マルセセンス菌、その他のセラチア属細菌、プロテウス・ブルガリス菌、プロテウス・ミラビリス菌、その他のプロテウス属細菌。プロビデンシア菌、モルガン菌、その他のモルガネラ属細菌、エルシニア菌、緑膿菌、その他のシュードモナス属細菌、ボルデ・ゲンゴウ菌、その他のボルデテラ属細菌。
• 非定型微生物：コクシエラ・バーネティおよびその他のコクシエラ属、マイコプラズマ・ニューモニエおよびその他のマイコプラズマ群の細菌、レジオネラ・ニューモフィラおよびその他のレジオネラ群の微生物、ならびにクラミジア・ニューモニエおよびその他のクラミジア属。
• 嫌気性菌：ペプトストレプトコッカス、クロストリジウム・ノンパーフリンゲンス、クロストリジウム・パーフリンゲンスおよびその他のクロストリジウム、フソバクテリア、ポルフィロモナス、プレボテラ。

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薬物動態

40～640 mg の用量で薬剤を経口投与した後、その薬物動態特性は直線的のままです。

ゲミフロキサシンは消化管で速やかに吸収されます。1錠服用後、体内でピーク濃度に達するまで0.5～2時間かかります。320mgを反復投与した場合、血漿中のピーク濃度は1.61±0.51μg/mlおよび0.70～2.62μg/mlであり、クリアランス値は9.93±3.07μg/時/mlおよび4.71～20.1μg/時/mlです。

1日1回320mgのコース用量で薬剤を使用する場合、その平衡値は治療開始3日目に記録されます。ヘミックスはほとんど蓄積しません（最初の1週間は640mgを服用した後、30%未満です）。

食事摂取はゲミフロキサシンの薬物動態パラメータにほとんど影響を与えないため、食事の摂取時間に関わらず薬剤を使用することができます。

薬剤を繰り返し使用すると、活性成分の 55 ～ 73% が血漿タンパク質で合成されます。患者の年齢は合成される割合に影響しません。

ゲミフロキサシンの気管支肺胞洗浄液中の濃度は血漿中の濃度よりも高くなります。この薬剤は肺組織への浸透性が高いためです。

物質のごく一部は肝臓で代謝されます。投与後4時間経過すると、血漿中の薬物代謝産物のうち、未変化体のゲミフロキサシンが優勢となります（その割合は65%）。本剤はヘムタンパク質P450系を介した代謝を受けないため、代謝プロセスの速度を低下させることもありません。

薬物（未変化体および代謝産物）は腸管から排泄され（健康人の場合、この割合は投与量の61%±9.5%）、さらに尿からも排泄されます（健康人の場合、この割合は36%±9.3%）。血漿および尿からの薬物の排泄時間は、それぞれ約8時間および約15時間です。

血液透析中、ゲミフロキサシン投与量の約 20 ～ 30% が血漿から除去されます。

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投薬および投与

錠剤は食事の時間に関係なく、水で服用してください。1日に必要な用量は1回320mgです。

市中肺炎の治療には、1日1回320mgの薬剤を1週間投与する必要があります。

慢性気管支炎が悪化した場合は、1日1回320mgの薬を5日間服用する必要があります。

急性副鼻腔炎を治すには、1日1回320 mgの薬剤を投与する治療コースも5日間続きます。

軽度から中等度の腎機能障害（CC値 >40 ml/分）の患者は、用量を変更する必要はありません。重症（CC値 <40 ml/分）の患者、および血液透析または定期的な携帯型腹膜透析を受けている患者は、1日1回160 mgを服用してください。

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妊娠中に使用する ジェミクサ

ヘミックスは妊婦には使用禁止です。

禁忌

主な禁忌：

• ゲミフロキサシンおよび本剤の他の成分に対する過敏症の存在;
• 心電図検査中のQT間隔の延長（この障害の先天性形態も含まれる）
• フルオロキノロンの使用による腱損傷の既往歴；
• 授乳期間;
• 18歳未満の方。

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副作用 ジェミクサ

この薬の使用により、以下の副作用が起こる可能性があります。

• アレルギー症状：蕁麻疹、かゆみ、過敏症の兆候が現れることがあります。さらに、スティーブンス・ジョンソン症候群（TEN）を発症することもあります。アレルギー性肺炎や重度の光線過敏症が散発的に認められます。
• 消化器系障害：下痢や吐き気、嘔吐、腹部膨満、腹痛、食欲不振などの症状が現れることがあります。まれに肝炎や急性肝不全が起こることもあります。
• 神経機能障害：不安感、眠気、落ち着きのなさ、混乱、振戦、抑うつ、妄想症候群、幻覚などが散発的に現れることがあります。中枢神経系障害の兆候が現れた場合は、薬剤の使用を中止する必要があります。さらに、感覚軸索性の多発神経障害が観察される可能性があり、知覚低下、知覚異常、脱力感、その他の知覚障害として現れます。
• 感覚器官の障害：嗅覚および味覚障害、耳鳴り、難聴、めまい、視覚障害（色覚の問題や複視など）が散発的に観察される。
• 造血系の病変：白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少性紫斑病などの造血障害がみられることがあります。さらに、貧血（再生不良性貧血または溶血性貧血）がみられることもあります。
• 排尿機能障害：結晶尿がまれに認められる。急性腎不全または尿細管間質性腎炎を発症することがある。
• 臨床検査結果：ナトリウム、総ビリルビン、血小板数の上昇、カリウム、カルシウム、好中球数の減少が時折認められます。また、CPKおよび肝トランスアミナーゼ値の上昇、ヘマトクリット値の変化も認められます。
• その他：関節炎または関節痛、筋肉痛、腱鞘炎、血管炎が散発的に発生するほか、重複感染（偽膜性大腸炎やカンジダ症など）も起こります。腱断裂の可能性もあります。

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過剰摂取

中毒の兆候は副作用の増強です。

急性中毒の場合は、嘔吐を誘発するか胃洗浄を行い、対症療法を行ってください。ヘミックスには特効薬はありません。患者は十分な水分を摂取し、常に経過観察を行う必要があります。血液透析中は、ゲミフロキサシン投与量の20～30%が血漿から排泄されます。

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他の薬との相互作用

硫酸鉄、マグネシウム、またはアルミニウムを含む制酸剤、およびスクラルファートと併用すると、ヘミックスのバイオアベイラビリティが低下します。制酸剤はゲミフロキサシン服用の少なくとも3時間前、または服用後少なくとも2時間後に服用してください。スクラルファートは、ゲミフロキサシン服用後少なくとも2時間後に服用してください。

エストロゲン・プロゲステロン型の経口避妊薬は、薬剤のバイオアベイラビリティ値をわずかに低下させます。

この薬の継続使用は、避妊薬（レボノルゲストレルまたはエチニルエストラジオールの誘導体）の薬物動態パラメータに影響を与えません。

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保管条件

ヘミックスは乾燥した場所に保管し、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度表示は25℃以下です。

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賞味期限

ジェミックスは医薬品の製造日から2年間使用できます。

類似品

この薬の類似薬はファクトイブという薬です。

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