カビブン周辺

カビベン末梢用薬は、アミノ酸とブドウ糖の溶液に加え、脂肪乳剤を含有しています。この薬は、様々な事情により経腸栄養を受けることができない患者さんの命を救うために開発されました。このように、この重要な薬剤を「3つ1つ」にまとめた複合体は、体内の炭水化物、脂肪、タンパク質の不足を補うという最も重要な機能を果たします。

適応症 カビブン周辺

カビベン末梢投与の適応症 - 様々な病態を持つ患者への高品質な経腸栄養の確保。この薬剤の有効な作用は、その成分の薬理活性によるものです。したがって、バミン18ノヴムは、患者への経腸栄養が不可能な場合に、体内のタンパク質欠乏を補充します。イントラリピッドは必須脂肪酸の供給源として機能します。グルコースは、アミノ酸の正常な代謝を促進します。グルコース溶液と脂肪乳剤を併用することで、様々な高張液の静脈内投与でしばしば発生する血栓性静脈炎のリスクを軽減できます。

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リリースフォーム

カビベン末梢液は乳剤の形で提供され、軽度から中程度のタンパク質エネルギー栄養失調の場合の点滴を目的としています。

本剤は、アミノ酸溶液、ブドウ糖溶液、脂肪乳剤が入った3室バッグ（プラスチック容器）で提供され、2400ml、1920ml、1440mlの3種類の容量からお選びいただけます。容器の容量によって溶液の量が異なります。カビベン末梢用製剤の3つの主要成分は、バランスの取れた比率で配合されています。

3 つのチャンバーの成分を混合した結果、白色の均質なエマルジョンが形成されます。

• バミン（アミノ酸＋電解質）は、最大の生物学的価値を持つアミノ酸の溶液です。
• イントラリピッドは、米国やヨーロッパで広く使用されている脂肪乳剤のいわゆる「ゴールドスタンダード」です。
• グルコースには多くの利点がありますが、中でも特に注目すべきは、最適なバランスのとれた組成、簡便で使いやすいこと、そして感染性合併症のリスクを低減できることです。さらに、専用のポートを通して、ビタミンや様々な微量元素とともにグルコースを中心静脈と末梢静脈に注入することが可能です。

注目すべきは、最優秀の技術とデザインが評価され、医薬品であるカビベン周辺機器が 2001 年にメディカル デザイン エクセレンス アワード (ニューヨーク) を受賞したことです。

薬力学

カビベン末梢薬は、この薬剤の薬理学的特性を決定する特殊な組成により効果を発揮します。

カビベン末梢の薬理作用は、その有効成分であるアミノ酸とブドウ糖の溶液、およびイントラリピッド（脂肪乳剤）の作用によるものです。

Vamin 18 N（アミノ酸溶液）は、外科的介入、火傷、およびさまざまな傷害の結果としてのタンパク質欠乏を補う必要がある患者に最適です。患者の経腸栄養が不可能または望ましい効果を生み出さない場合に、耳鼻咽喉科診療および外科（顎顔面外科を含む）で広く使用されています。

イントラリピッド脂肪乳剤は、必須脂肪酸の顕著な欠乏症を有する患者に適応となる効果的なエネルギー源です。必須脂肪酸のバランスを正常化することが緊急に必要となる患者にとって、これは不可欠です。

グルコースは、いわゆる「急速に放出される」エネルギーの重要な供給源であり、アミノ酸代謝において重要な役割を果たします。

Kabiven Peripheral のこれら 3 つの主要成分を組み合わせることで、治療において良好な結果が得られ、患者の体内の脂肪、タンパク質、炭水化物の不足を素早く補うことができます。

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薬物動態

カビベン末梢液は、3成分混合製剤であり、医療現場で最適なタンパク質エネルギー代謝を維持するために使用されます。カビベン末梢液の推奨投与時間は通常12～24時間です。

カビベン末梢の薬物動態は、その3つの成分の体内からの排泄によって決定されます。したがって、イントラリピッドの血流からの排泄は、カイロミクロン（中性脂肪粒子）と同様に起こります。一般的に、外因性脂肪粒子は血中で加水分解されます。排泄速度は、注入速度、脂肪粒子の組成、および患者の全身状態に直接依存します。

静脈内投与されるアミノ酸・電解質溶液（Vamin 18 N）は、アミノ酸が食物とともに体内に取り込まれた場合と実質的に同じ薬物動態特性を示します。唯一の違いは、食物タンパク質のアミノ酸は門脈から血流に入るのに対し、静脈内投与されたアミノ酸はすぐに全身血流に入ることです。点滴投与されたブドウ糖の薬物動態特性については、食物とともに体内に取り込まれた場合と変わりません。

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投薬および投与

カビベン末梢は静脈内投与されます。注入は患者の中心静脈または末梢静脈に行うことができます。薬剤の投与量と静脈内投与速度は、脂質の除去能力とグルコースの代謝能力に応じて決定されます。

本剤の投与方法および投与量は、疾患の臨床像に応じて個別に選択されます。カビベン末梢の有効成分を含む容器の容量は、患者の全身状態、体重、および身体の栄養素必要量に応じて選択されます。完全な経腸栄養を実施するには、個々のビタミン、電解質、微量元素の追加が必要になる場合があります。

1日の最大投与量は通常40 mL/kg/日で、これはカビベン末梢錠の3室バッグ（最大容量2400 mL）1袋に相当します。この投与量は、平均体重64 kgの成人に最適です。1日の最大投与量は、疾患の臨床像と患者の健康状態によって完全に異なるため、選択は様々であることに注意してください。肥満の患者の場合、投与量は理想体重を考慮して決定されます。

カビベン末梢錠は2歳以上の小児に処方できます。この場合、投与は最低用量（14～28 ml/kg/日）から開始し、その後徐々に増量して最大用量である40 ml/kg/日を目安とします。10歳以上の小児の場合、カビベン末梢錠の投与量は成人と同じ量です。

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妊娠中に使用する カビブン周辺

カビベン末梢は、経口または経腸栄養が禁忌の場合、不十分な量で行われる場合、または事実上不可能な場合に、患者の非経口栄養のために現代医学で使用される複合薬のグループに属します。

この薬剤の添付文書には、成人および2歳以上の小児の両方に使用できると記載されています。しかし、カビベン末梢錠の妊娠中の使用については、薬剤の添付文書に、妊娠中および授乳中のカビベン末梢錠の安全性に関する特別な研究はこれまで実施されていないと記載されているため、依然として疑問が残ります。また、添付文書では、原則として妊婦および授乳中の母親へのこの薬剤の処方は可能ですが、期待される治療効果が胎児へのリスクを上回る場合に限られると強調されています。

したがって、妊娠中にカビベン末梢を治療薬として処方するかどうかの決定は、医師のみが行うべきであり、医師はすべての長所と短所を比較検討し、極めて必要な場合にのみこの薬剤を治療に使用します。その場合、妊婦の状態、診察結果、および医学的検査結果を考慮する必要があります。

禁忌

カビベン末梢は、治療中に合併症を引き起こす可能性のある多くの禁忌があるため、患者には慎重に処方されます。

Kabiven 末梢の使用に対する禁忌は、以下の病態に関係します。

• 薬剤の補助成分の1つ、特に大豆および卵のタンパク質に対する過敏症。
• 高血糖;
• 高脂血症;
• 肝不全/腎不全（病気の急性型）
• 重度の血液凝固障害;
• 輸液の禁忌（過水分症（体内の過剰な体液蓄積）、脱水症（著しい水分喪失）、心不全または急性肺水腫など）
• 先天性アミノ酸代謝異常症;
• カビベンに含まれるいずれかの末梢電解質の血漿中濃度の病的な上昇。
• ショックの急性期;
• さまざまな不安定な状態（重度の敗血症、患者の糖尿病、あらゆる種類の外傷後症状、心臓発作など）。

カビベン末梢薬は、糖尿病の発症に伴う脂質代謝障害、腎不全または肝機能障害、膵炎、代謝性アシドーシス（酸性状態の変化）、敗血症、電解質貯留傾向、血漿補充療法の顕著な必要性、血液浸透圧の上昇などの症状がある患者には、細心の注意を払って処方されます。

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副作用 カビブン周辺

カビベン末梢注射剤の副作用はごく稀にしか現れません。点滴が正しく行われれば、原則として副作用は発生しません。

カビベン末梢の副作用には以下の症状が含まれます。

• アレルギー反応（皮膚の発疹、震え、発熱、じんましん、悪寒、アナフィラキシー反応）
• 動脈性低血圧または高血圧;
• 頻呼吸（呼吸障害）
• 腹痛（神経性腹痛）
• 頭痛;
• 網状赤血球増多症（末梢血中の網状赤血球数の増加）
• 肝酵素の活性増加;
• 溶血（赤血球の破壊過程）
• 持続勃起症（病的に起こる（痛みを伴う）陰茎の勃起）。

局所反応としては、患者の末梢静脈に薬剤を投与した場合に血栓性静脈炎が発生することが考えられます。

カビベン・ペリフェラルの服用により副作用が発生した場合は、薬剤の投与量を変更するか、代替療法を選択します。すべては具体的な状況と薬剤の正しい投与方法によって異なります。いずれの場合も、カビベン・ペリフェラルの点滴は、医療従事者の厳格な監督の下、医療機関で実施されます。

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過剰摂取

カビベン末梢薬は、過剰投与によりさまざまな合併症が発生する可能性があるため、病気の全体像と患者の状態を考慮して患者に投与する必要があります。

過剰投与は、いわゆる「脂肪過負荷症候群」を引き起こす可能性があります。これは、体内の脂肪を排出する能力の障害です。この症候群は、薬剤の過剰投与、または患者の臨床状態が急激に変化し、急性肝不全または腎不全に至る場合の注入速度違反によって引き起こされる可能性があります。このような症状の治療には、脂質の投与を中止することが含まれます。

脂肪過負荷症候群の主な兆候：

• 熱;
• 凝固障害（血液凝固障害）
• 貧血（ヘモグロビンの減少）
• 高脂血症（脂質代謝障害）
• 肝脾腫（肝臓と脾臓が同時に肥大すること）
• 白血球減少症（血液中の白血球数の減少）
• 血小板減少症（血液中の血小板数が少ない状態）
• 昏睡（病理学による危機的なオルガスム状態の発症の結果としての深い意識の喪失）。

薬物の過剰摂取を避けるためには、カビベン末梢注入を厳密に病院内で、医療従事者の監督の下、医師の指示に従って投与することが重要です。

他の薬との相互作用

カビベン末梢錠は他の薬剤と相互作用し、体内の特定のプロセスに悪影響を及ぼす可能性があります。この薬剤を併用する場合は、この点に留意してください。

カビベン末梢錠と他の薬剤との相互作用には、それぞれ独自の特徴があります。特に、本剤は、化学的に相溶性があり、副作用や合併症を引き起こさない薬剤および栄養液とのみ併用できます。このような薬剤には、ビタリピッドN（成人および小児用）、ジペプチベン、アダメルN、ソルビットNなどがあります。溶液の混合は、必ず無菌条件下で行ってください。

臨床的に使用される用量のヘパリンは、リポタンパク質リパーゼを一時的に血流に放出し、最初に血漿中の脂肪分解が増加し、次にトリグリセリドクリアランスが一時的に減少する可能性があります。

インスリンもリパーゼの活性に影響を及ぼす可能性がありますが、この因子が薬剤の治療効果に悪影響を及ぼすという証拠はありません。

大豆油に含まれるビタミンK1はクマリン誘導体の拮抗薬であるため、これらの薬剤を服用している患者は血液凝固を注意深く監視することが推奨されます。

Kabiven 末梢薬は、適合性が確認されている薬剤とのみ混合できます。例: 成人用 Kabiven および小児用 Vitalipid N。

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保管条件

25℃以下の温度で保管してください。凍らせないでください。お子様の手の届かない場所に保管してください。

固定器を開封後、3つのチャンバーに混合された内容物の化学的および物理的安定性は、25℃の温度で24時間維持されます。微生物学的安全性を確保するため、添加剤を添加した後は直ちに使用してください。混合物を直ちに使用しない場合は、添加剤の添加時に無菌状態が保たれていることを条件に、エマルジョン混合物は2～8℃の温度で最大6日間保存できます。その後は、24時間以内に使用してください。

賞味期限

外袋に入った薬剤の有効期限は2年です。

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